{"id":4377,"date":"2026-08-04T11:14:09","date_gmt":"2026-08-04T11:14:09","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4377"},"modified":"2026-08-04T11:20:31","modified_gmt":"2026-08-04T11:20:31","slug":"nias-bewertung-analyse-unbeabsichtigt-zugesetzter-stoffe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/it\/2026\/08\/04\/nias-bewertung-analyse-unbeabsichtigt-zugesetzter-stoffe\/","title":{"rendered":"Valutazione NIAS | Analisi di sostanze aggiunte involontariamente"},"content":{"rendered":"\t\t
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Introduzione: il concetto di NIAS e il contesto normativo<\/span><\/h2>

Die Gew\u00e4hrleistung der chemischen Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln<\/a> in Kontakt kommen, beschr\u00e4nkt sich nicht nur auf die Kontrolle von Stoffen, die w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses absichtlich zugesetzt werden (Intentionally Added Substances \u2013 IAS). Artikel 3 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935\/2004 der Europ\u00e4ischen Union und die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 \u00fcber Kunststoffmaterialien verpflichten die Hersteller, unbeabsichtigt zugesetzte Stoffe (Non-Intentionally Added Substances \u2013 NIAS) zu ermitteln und eine Risikobewertung durchzuf\u00fchren. NIAS k\u00f6nnen aus Verunreinigungen in den Ausgangsstoffen, aus w\u00e4hrend der Produktion entstehenden Reaktionsnebenprodukten, Abbauprodukten oder Umweltkontaminanten stammen. Mit der Einf\u00fchrung der PPWR ist diese Verpflichtung noch deutlicher geworden, sodass Verpackungshersteller die NIAS-Bewertung mit einem systematischen Ansatz angehen m\u00fcssen. Nano-Test Labor Services bieten im Bereich der NIAS-Bewertung ein umfassendes und GLP-konformes Dienstleistungsportfolio an, das von Screening- und Identifizierungsuntersuchungen mit fortschrittlichen Analysetechniken bis hin zur toxikologischen Risikobewertung reicht.<\/span><\/p>

Definizione, fonti e classificazione di NIAS<\/span><\/h2>

NIAS ist ein weit gefasster Begriff, der alle chemischen Stoffe umfasst, die nicht absichtlich der Rezeptur eines Verpackungsmaterials zugesetzt wurden, aber im Endprodukt vorkommen k\u00f6nnen. Die Quellen dieser Stoffe sind vielf\u00e4ltig und k\u00f6nnen w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus der Imballaggio<\/a> entstehen. Ein korrektes Verst\u00e4ndnis von NIAS ist von entscheidender Bedeutung f\u00fcr die Entwicklung einer wirksamen Analysestrategie und die Durchf\u00fchrung einer Risikobewertung.<\/span><\/p>

Classificazione delle fonti NIAS<\/span><\/h3>

La tabella seguente riassume sistematicamente i principali meccanismi di origine, le fonti e gli esempi tipici di ciascuna fonte:<\/span><\/p>
Fonte Nias<\/span><\/th>Meccanismo di creazione<\/span><\/th>Tipici esempi di NIAS<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Impurit\u00e0 nelle materie prime<\/strong><\/span><\/td>Residui dal processo di fabbricazione di monomeri, additivi o residui di solvente derivati dal processo di produzione<\/span><\/td>Isomeri monomerici, residui di solvente, residui di catalizzatori, contaminanti in prodotti chimici Qualit\u00e0 tecnica<\/span><\/td><\/tr>
Sottoprodotti di reazione<\/strong><\/span><\/td>Composti indesiderabili, i composti indesiderabili prodotti durante la polimerizzazione, la reticolazione o le reazioni di indurimento<\/span><\/td>Oligomeri (dimeri, trimeri), sottoprodotti di polimerizzazione, prodotti di decomposizione<\/span><\/td><\/tr>
Prodotti di decomposizione<\/strong><\/span><\/td>Decomposizione termica, fotochimica o idrolitica del polimero o additivo<\/span><\/td>Prodotti di decomposizione antiossidanti, prodotti di decomposizione stabilizzatori UV, oligomeri di depolimerizzazione<\/span><\/td><\/tr>
Contaminazione da riciclaggio<\/strong><\/span><\/td>Materia estranea che entra nella materia prima riciclata o residui dell'uso precedente<\/span><\/td>Componenti per l'inchiostro da stampa, residui di adesivo, residui di prodotti precedenti, mosh\/moah<\/span><\/td><\/tr>
Contaminanti ambientali<\/strong><\/span><\/td>Sostanze che si verificano durante la produzione, lo stoccaggio o il trasporto dall'ambiente<\/span><\/td>Pack (idrocarburi policiclici aromatici), PCB, residui di pesticidi<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Nota: l'ambito della valutazione NIAS \u00e8 determinato in base alla composizione del materiale da imballaggio, al processo di fabbricazione e alle condizioni d'uso previste, a seconda del caso. Le linee guida pubblicate dall'EFSA forniscono il quadro metodologico di base per la valutazione NIAS.<\/em><\/span><\/p>

Strategia analitica nella valutazione NIAS<\/span><\/h2>

La valutazione NIAS \u00e8 una delle aree pi\u00f9 complesse della chimica analitica a causa della necessit\u00e0 di schermare e identificare contemporaneamente un gran numero di sostanze conosciute e sconosciute.<\/span><\/p>

Strategia di valutazione NIAS graduale<\/span><\/h3>

Il processo di valutazione NIAS applicato dal nano test si compone di quattro fasi principali, che sono riassunte nella seguente tabella:<\/span><\/p>
Fase<\/span><\/th>Passo<\/span><\/th>Spiegazione<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
1. Prevalutazione e raccolta dati<\/strong><\/span><\/td>Esame delle informazioni sulla formulazione e sul processo di fabbricazione<\/span><\/td>Determinazione teorica di tutti i materiali di partenza utilizzati, additivi, parametri di produzione e potenziali sorgenti NIAS (contaminanti, sottoprodotti di reazione, prodotti di decomposizione). In questa fase vengono valutate anche le dichiarazioni dei fornitori e le schede di sicurezza (SDS) fornite dal cliente.<\/span><\/td><\/tr>
2. Screening non mirato (screening non mirato)<\/strong><\/span><\/td>Screening completo mediante spettrometria di massa ad alta risoluzione (HRMS)<\/span><\/td>L'estratto ottenuto dopo un adeguato test di estrazione e\/o migrazione viene analizzato utilizzando sistemi LC-QTOF-MS e GC-QTOF-MS. I dati ottenuti vengono valutati con un software di elaborazione avanzata dei dati per eseguire la corrispondenza della libreria e identificare picchi sconosciuti.<\/span><\/td><\/tr>
3. Identificazione e determinazione semiquantitativa<\/strong><\/span><\/td>Chiarimento strutturale dei candidati NIAS identificati<\/span><\/td>La caratterizzazione strutturale di composti sconosciuti si basa sulla massa esatta ottenuta dai dati HRMS, sulla distribuzione degli isotopi e sul modello di frammentazione MS\/MS. Per quanto possibile, la convalida si basa su standard di riferimento. La stima semiquantitativa si basa su un approccio basato su standard interni o analoghi strutturali.<\/span><\/td><\/tr>
4. Valutazione del rischio tossicologico<\/strong><\/span><\/td>Valutazione delle NIA identificate per quanto riguarda la sicurezza alimentare<\/span><\/td>Per ogni NIAS identificato, viene eseguita una valutazione del rischio utilizzando l'approccio soglia di preoccupazione tossicologica (TTC) dell'EFSA o dati tossicologici specifici della sostanza. Vengono prese in considerazione la classificazione del Cramer e le avvertenze sulla genotossicit\u00e0 (QSAR).<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Piattaforme di analisi NIAS di nano test<\/span><\/h3>

Le principali piattaforme analitiche utilizzate nel Laboratorio Nano Test per la valutazione NIAS, nonch\u00e9 i loro ruoli specifici nell'analisi NIAS, sono riportati nella seguente tabella:<\/span><\/p>
Piattaforma analitica<\/span><\/th>Propriet\u00e0 tecniche<\/span><\/th>Ruolo nell'analisi NIAS<\/span><\/th>Profilo di rete di destinazione<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
LC-QTOF-MS<\/strong><\/span><\/td>Alta risoluzione (\u201a30.000 FWHM), alta precisione di massa (\u00b13 ppm), frammentazione MS\/MS<\/span><\/td>Screening e identificazione senza target di NIAS polari e moderatamente polari<\/span><\/td>Oligomeri, prodotti di degradazione, antiossidanti e loro metaboliti, plastificanti, lubrificanti<\/span><\/td><\/tr>
GC-QTOF-MS<\/strong><\/span><\/td>Ionizzazione ad alta risoluzione, uovo e CI, libreria estesa (NIST, Wiley)<\/span><\/td>Obiettivi Screening e identificazione gratuiti di NIA volatili e semiflessi<\/span><\/td>Composti organici volatili (VOC), oligomeri a basso peso molecolare, residui di solvente<\/span><\/td><\/tr>
LC-MS\/MS (QQQ)<\/strong><\/span><\/td>Triplo quadrupolo, modalit\u00e0 MRM, alta selettivit\u00e0 e sensibilit\u00e0<\/span><\/td>Determinazione quantitativa mirata e convalida delle NIA identificate<\/span><\/td>Composti NIAS specifici (BPA, ftalati, PAA, ecc.)<\/span><\/td><\/tr>
Spazio di testa GC-MS<\/strong><\/span><\/td>Campionamento dello spazio di testa, ottimizzato per connessioni volatili<\/span><\/td>Screening e quantificazione delle NIA volatili<\/span><\/td>Monomeri residui (stirene, butadiene), solventi, prodotti di degradazione volatile<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Valutazione del rischio tossicologico e approccio TTC<\/span><\/h2>

L'obiettivo finale della valutazione NIAS \u00e8 determinare se le sostanze identificate rappresentano un rischio per la salute dei consumatori. L'approccio \"soglia di preoccupazione tossicologica\" (TTC) adottato dall'EFSA offre uno strumento di valutazione del rischio scientificamente basato su sostanze la cui struttura \u00e8 nota ma per le quali sono disponibili solo dati tossicologici limitati.<\/span><\/p>

Nano test utilizza il seguente approccio sistematico in questa fase cruciale della valutazione NIAS:<\/span><\/p>

Classificazione Cramer e soglie TTC<\/span><\/h3>

La tabella seguente riassume il potenziale tossicologico delle sostanze secondo il sistema di classificazione Cramer e le corrispondenti soglie TTC:<\/span><\/p>
Classe Cramer<\/span><\/th>Potenziale di tossicit\u00e0<\/span><\/th>Soglia TTC (\u03bcg\/kg di peso corporeo\/giorno)<\/span><\/th>Strutture chimiche tipiche<\/span><\/th><\/tr>
Classe I<\/strong><\/span><\/td>Basso potenziale di tossicit\u00e0<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Idrocarburi alifatici semplici, prodotti metabolici normali<\/span><\/td><\/tr>
Classe II<\/strong><\/span><\/td>Potenziale di tossicit\u00e0 media<\/span><\/td>9<\/span><\/td>Composti con gruppi funzionali senza anelli aromatici, esteri, eteri<\/span><\/td><\/tr>
Classe III<\/strong><\/span><\/td>Elevato potenziale di tossicit\u00e0<\/span><\/td>1, 5<\/span><\/td>Composti aromatici, strutture eterocicliche, sistemi coniugati<\/span><\/td><\/tr>
Sostanze genotossiche<\/strong><\/span><\/td>Sospetta genotossicit\u00e0 reattiva al DNA<\/span><\/td>0,0025 (per una vita a rischio di cancro di 1:10\u2075)<\/span><\/td>Strutture simili all'aflatossina, composti N-nitroso, intercalatori di DNA<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

Nota: l'EFSA sconsiglia di utilizzare l'approccio TTC per gli agenti cancerogeni genotossici. Ridurre al minimo l'esposizione (principio di Alara) \u00e8 di fondamentale importanza per tali sostanze. Inoltre, l'approccio TTC potrebbe non essere adatto per gruppi di sostanze con effetti potenzialmente neurotossici, come organofosfati e carbammati.<\/em><\/span><\/p>

Servizio di valutazione integrato NIAS di Nano-Test<\/span><\/h2>

In quanto servizi di lavoro nano-test, offriamo la valutazione NIAS con un approccio multidisciplinare e integrato. Il nostro modello di servizio \u00e8 costituito dai componenti riassunti nella seguente tabella:<\/span><\/p>

NIAS de\u011ferlendirmesi, yaln\u0131zca analitik bir test de\u011fil, ayn\u0131 zamanda derinlemesine bir kimyasal ve toksikolojik uzmanl\u0131k gerektiren \u00e7ok boyutlu bir s\u00fcre\u00e7tir. Nano-Test olarak, bu s\u00fcrecin her a\u015famas\u0131nda, GLP prensiplerine ba\u011fl\u0131l\u0131k, bilimsel titizlik ve m\u00fc\u015fteri odakl\u0131 dan\u0131\u015fmanl\u0131k anlay\u0131\u015f\u0131yla hareket etmekteyiz.Die NIAS-Bewertung ist nicht nur ein analytischer Test, sondern ein vielschichtiger Prozess, der fundiertes chemisches und toxikologisches Fachwissen erfordert. Als Nano-Test handeln wir in jeder Phase dieses Prozesses im Einklang mit den GLP-Grunds\u00e4tzen, wissenschaftlicher Sorgfalt und einem kundenorientierten Beratungsansatz.Um die NIAS-Konformit\u00e4t Ihrer Verpackungen, die Sie auf den europ\u00e4ischen Markt exportieren, im Rahmen der PPWR und der entsprechenden EU-Vorschriften sicherzustellen und Ihre Screening- sowie Risikobewertungsprozesse mit einem zuverl\u00e4ssigen Partner durchzuf\u00fchren, k\u00f6nnen Sie sich an unser Expertenteam wenden, um detaillierte Informationen zu den NIAS-Bewertungsdienstleistungen<\/strong> von Nano-Test zu erhalten.<\/span><\/p>
Componente di servizio<\/span><\/th>Portata<\/span><\/th>Vantaggio per il cliente<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
\u00a0<\/th>\u00a0<\/th>\u00a0<\/th><\/tr><\/thead>
Formulazione e test di processo<\/strong><\/span><\/td>Approfondimento delle materie prime utilizzate, degli additivi e del processo produttivo; Mappatura teorica delle potenziali fonti NIAS<\/span><\/td>Il corretto disegno della strategia di analisi, evitamento di analisi non necessarie<\/span><\/td><\/tr>
Screening indipendente del bersaglio (HRMS)<\/span><\/strong><\/td>Screening chimico completo e privo di target utilizzando LC-QTOF-MS e GC-QTOF-MS<\/span><\/td>Rilevamento di contaminanti imprevisti e NIA sconosciute<\/span><\/td><\/tr>
Illuminazione strutturale e met\u00e0 quantificazione<\/span><\/strong><\/td>Caratterizzazione strutturale basata su dati HRMS e stima semiquantitativa basata su standard interni<\/span><\/td>Identificazione affidabile di picchi sconosciuti e determinazione delle loro concentrazioni approssimative<\/span><\/td><\/tr>
Valutazione del rischio tossicologico<\/span><\/strong><\/td>Valutazione completa del rischio utilizzando l'approccio TTC, la classificazione di Cramer e la previsione della tossicit\u00e0 QSAR (in silico)<\/span><\/td>Valutazione scientifica del rischio per la sicurezza alimentare di NIA definiti<\/span><\/td><\/tr>
Relazione sul rispetto delle normative normative<\/span><\/strong><\/td>Rapporto completo per il DOC (Dichiarazione di conformit\u00e0), che contiene tutti i risultati analitici e la valutazione del rischio<\/span><\/td>Documentazione completa per applicazioni ufficiali e recensioni dei clienti<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Al fine di garantire la conformit\u00e0 NIAS dei tuoi imballaggi esportati sul mercato europeo nel quadro del regolamento PPWR e della normativa UE pertinente, e per condurre le tue procedure per la revisione mirata e la valutazione del rischio insieme a un partner affidabile, puoi contattare il nostro team di esperti per informazioni dettagliate sui servizi di valutazione GET NIAS da Nano-test.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Einleitung: Das NIAS-Konzept und der regulatorische Kontext Die Gew\u00e4hrleistung der chemischen Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, beschr\u00e4nkt sich nicht nur auf die Kontrolle von Stoffen, die w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses absichtlich zugesetzt werden (Intentionally Added Substances \u2013 IAS). Artikel 3 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935\/2004 der Europ\u00e4ischen Union und die Verordnung (EU) \u2026 NIAS-Bewertung | Analyse unbeabsichtigt zugesetzter Stoffe\u201c>Continue reading Valutazione NIAS | Analisi di sostanze aggiunte involontariamente<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4378,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-4377","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-verpackung-blog"],"yoast_head":"\nNIAS-Bewertung | Analyse unbeabsichtigt zugesetzter Stoffe | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wir f\u00fchren die gem\u00e4\u00df PPWR und 10\/2011\/EU f\u00fcr Ihre Lebensmittelverpackungen vorgeschriebene NIAS-Bewertung (Non-Intentionally Added Substances) durch.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, 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