{"id":4360,"date":"2026-07-27T13:28:01","date_gmt":"2026-07-27T13:28:01","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4360"},"modified":"2026-08-04T11:08:01","modified_gmt":"2026-08-04T11:08:01","slug":"gesamt-und-spezifische-migrationstests-ppwr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/it\/2026\/07\/27\/gesamt-und-spezifische-migrationstests-ppwr\/","title":{"rendered":"Test di migrazione complessivi e specifici | ppwr"},"content":{"rendered":"\t\t
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L'importanza normativa dei test di migrazione negli imballaggi in dotazione con gli alimenti<\/span><\/h2>

Die Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, wird durch eine Reihe spezifischer Vorschriften streng geregelt, darunter die Verordnung der Europ\u00e4ischen Union \u00fcber Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle (PPWR<\/a>), die Rahmenverordnung 1935\/2004\/EG<\/a> sowie die Verordnung 10\/2011\/EU<\/a> \u00fcber Kunststoffmaterialien. Im Mittelpunkt dieses regulatorischen Rahmens stehen Migrationspr\u00fcfungen, deren Ziel es ist, die Stoffe, die von der Verpackung in Lebensmittel \u00fcbergehen k\u00f6nnen, quantitativ zu bestimmen. Migrationspr\u00fcfungen dienen dem Schutz der Verbrauchergesundheit und dem Nachweis der Rechtskonformit\u00e4t des Produkts, indem sie ermitteln, wie viel Stoff unter den Verwendungsbedingungen des Verpackungsmaterials in das Lebensmittel \u00fcbergeht (Gesamtmigration) und welche Stoffe konkret in welchen Konzentrationen \u00fcbergehen (spezifische Migration). Nano-Test Labor Services f\u00fchren die Gesamt- und spezifischen Migrationspr\u00fcfungen gem\u00e4\u00df PPWR und den einschl\u00e4gigen EU-Vorschriften unter vollst\u00e4ndiger Einhaltung der GLP-Grunds\u00e4tze, unter Verwendung validierter Methoden und geeigneter Lebensmittelsimulanzien durch.<\/span><\/p>

Test di migrazione generale (migrazione complessiva): valutazione quantitativa della migrazione di massa<\/span><\/h2>

Il test di migrazione complessivo \u00e8 un parametro di sicurezza fondamentale volto a misurare la massa totale di tutte le sostanze non volatili che passano dal materiale di confezionamento all'alimento. Questo test \u00e8 un indicatore dell'inerzia (non reattivit\u00e0 chimica) dell'imballaggio ed \u00e8 a contatto con tutti gli alimenti attraverso il limite generale di 10 mg\/dm\u00b2 (per contatto con gli alimenti a contatto con gli alimenti) specificato nel regolamento 10\/2011\/UE. Prossime materie plastiche limitate.<\/span><\/p>

Simulanti alimentari e condizioni di prova<\/span><\/h3>

Effettuare test di migrazione con cibo reale \u00e8 impraticabile a causa delle complessit\u00e0 analitiche e degli effetti della matrice. Per questo motivo, nel quadro del Regolamento 10\/2011\/UE sono stati definiti simulatori alimentari standardizzati che rappresentano diverse categorie alimentari. La tabella seguente riassume questi simulanti e i tipi di cibo che rappresentano:<\/span><\/p>
Codice Simulano<\/span><\/th>Composizione del Simulano<\/span><\/th>Tipo di cibo mostrato<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Simulani A<\/span><\/td>10% Etanolo (h\/h)<\/span><\/td>Alimenti acquosi idrofili<\/span><\/td><\/tr>
Simulani B<\/span><\/td>3% Di acido acetico (m\/m)<\/span><\/td>Alimenti acquosi acidi (pH &lt; 4,5)<\/span><\/td><\/tr>
Simulani C<\/span><\/td>%<\/span>
20% Etanolo (m\/m)<\/span><\/td>		Alimenti alcolici (fino al 20% di alcol)<\/span><\/td><\/tr>
Simulani D1<\/span><\/td>50% Etanolo (m\/m)<\/span><\/td>Cibi grassi (simulani alternativi); alimenti alcolici (oltre il 20% di alcol); Acqua nelle emulsioni di olio<\/span><\/td><\/tr>
Simulani D2<\/span><\/td>Olio vegetale (standard: olio d'oliva o olio di girasole)<\/span><\/td>Cibo oleoso (simulani di riferimento)<\/span><\/td><\/tr>
Simulani E<\/span><\/td>Poli(2,6-difenil-p-fenilene ossido) \u2013 Tenax\u00ae<\/span><\/td>Cibi secchi<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Nota: la selezione del simulan dipende dalle propriet\u00e0 chimiche degli alimenti che entrano in contatto con l'imballaggio e dalle condizioni di utilizzo. Le tabelle dettagliate per l'assegnazione del simulatore si trovano nell'allegato III della direttiva 10\/2011\/UE.<\/em><\/span><\/p>

Le condizioni di prova (temperatura e durata) sono scelte per riflettere lo scenario di utilizzo pi\u00f9 sfavorevole della confezione. La tabella seguente mostra le condizioni di test standard e gli scenari di utilizzo corrispondenti:<\/span><\/p>
Codice della condizione di prova<\/span><\/th>Temperatura\/Durata<\/span><\/th>Condizione di contatto alimentare stimata<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
OM1<\/span><\/td>40\u00b0C \/ 10 giorni<\/span><\/td>Conservazione a lungo termine a temperatura ambiente e inferiore (compresi congelati e refrigerati)<\/span><\/td><\/tr>
OM2<\/span><\/td>70\u00b0C \/ 2 ore<\/span><\/td>Contatto a breve termine con calore (simile alla pastorizzazione)<\/span><\/td><\/tr>
OM3<\/span><\/td>100\u00b0C \/ 1 ora<\/span><\/td>Contatto a breve termine a temperatura di ebollizione<\/span><\/td><\/tr>
OM4<\/span><\/td>121\u00b0C \/ 30 minuti<\/span><\/td>Contatto in condizioni di sterilizzazione (Retort)<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Determinazione gravimetrica e valutazione dei valori limite<\/span><\/h3>

La determinazione della migrazione totale nel laboratorio nano test si basa sul principio che il simulante evapora dopo il contatto in condizioni controllate e il residuo non volatile rimanente viene ponderato gravimetricamente con una scala di analisi ad alta precisione.<\/span>
Per i simulanti acquosi (A, B, C, D1), viene applicato il processo di evaporazione diretta; Nel caso della simulazione oleosa (D2), invece, il principio del recupero dell'olio e la misurazione della differenza di massa. Il risultato ottenuto viene confrontato con la superficie dell'imballaggio che entra in contatto con il cibo (DM\u00b2) e rispetto al limite di legge di 10 mg\/dm\u00b2. Per alcune applicazioni in cui un limite basato sul volume (ad es. a contatto con gli alimenti per l'infanzia), il risultato viene valutato anche sulla base del limite simulano di 60 mg\/kg.<\/span><\/p>

Test di migrazione specifici: completa conformit\u00e0 attraverso la determinazione mirata delle connessioni<\/span><\/h2>

Mentre il test di migrazione complessivo valuta l'inerzia generale dell'imballaggio, sono essenziali test di migrazione specifici per dimostrare la sicurezza di alcune sostanze. La migrazione specifica \u00e8 la determinazione quantitativa della quantit\u00e0 di una sostanza chimica specifica (monomero, additivo, iniziatore, ecc.) che passa dall'imballaggio all'alimento. Esiste un limite di migrazione specifico (SML) per ciascuna sostanza, che \u00e8 stato stabilito sulla base di una valutazione tossicologica da parte dell'Autorit\u00e0 europea per la sicurezza alimentare (EFSA).<\/span><\/p>

Principali sostanze regolamentate e valori SML<\/span><\/h3>

La seguente tabella riassume alcune sostanze specifiche, la cui analisi \u00e8 spesso necessaria per il confezionamento che entra in contatto con gli alimenti e i loro valori SML in conformit\u00e0 al regolamento (UE) n. 10\/2011:<\/span><\/p>
Gruppo di materiali\/tessuto specifico<\/span><\/th>Abbreviazione \/ Nome chimico<\/span><\/th>SML (mg\/kg di cibo o simulatori)<\/span><\/th>Causa tipica dell'occorrenza<\/span><\/th><\/tr>
Bisfenolo A<\/span><\/td>BPA<\/span><\/td>0,05 (nella procedura di divieto)<\/span><\/td>Plastiche in policarbonato, rivestimenti in resina epossidica<\/span><\/td><\/tr>
Ftalati (DEHP)<\/span><\/td>Di(2-etilesil)ftalato<\/span><\/td>1,5<\/span><\/td>Plastificanti in PVC, flessibilizzatori<\/span><\/td><\/tr>
Ftalati (DBP)<\/span><\/td>Dibutil ftalato<\/span><\/td>0, 3<\/span><\/td>Plastificanti in PVC, adesivi<\/span><\/td><\/tr>
Ammine aromatiche primarie<\/span><\/td>PAA (totale)<\/span><\/td>0,01 (non verificabile)<\/span><\/td>Prodotti di degradazione di coloranti azoici, adesivi poliuretanici<\/span><\/td><\/tr>
Formaldeide<\/span><\/td>CH\u2082O<\/span><\/td>15<\/span><\/td>Resine melamminiche, rivestimenti di carta<\/span><\/td><\/tr>
Glicole etilenico<\/span><\/td>Es<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Monomero PET, resine poliestere<\/span><\/td><\/tr>
Stirene<\/span><\/td>C\u2088H\u2088<\/span><\/td>Limitato in alcune applicazioni<\/span><\/td>Monomero di polistirene (PS)<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

Flusso di lavoro analitico specifico per i test di migrazione nel laboratorio di test nano<\/span><\/h3>

Specifici test di migrazione nel laboratorio di test nano vengono eseguiti secondo il seguente flusso di lavoro sistematico:<\/span>
Individuazione di simulanti e condizioni di prova adeguate: i simulanti e le condizioni di prova idonei ai sensi dell'allegato III e V del regolamento (UE) n. 10\/2011 sono selezionati in base allo scenario di utilizzo e al tipo di cibo del cliente.<\/span>
Prova di migrazione: il campione di imballaggio viene sottoposto a contatto utilizzando il simulan selezionato in celle di contatto standardizzate o mediante immersione alla temperatura specificata e nel periodo di tempo specificato.<\/span>
Analisi dell'estratto di simulazione: l'estratto simulano ottenuto dopo il contatto viene analizzato utilizzando un metodo di analisi convalidato per la sostanza target. Le principali piattaforme strumentali utilizzate nel nano-test a questo scopo includono:<\/span>
LC-MS\/MS: per la determinazione di bisfenoli, ftalati, ammine aromatiche primarie e altre sostanze organiche polari\/semipolari nell'intervallo Ultra-Trace.<\/span>
GC-MS\/GC-MS\/MS: per la determinazione di sostanze organiche volatili e semivolatili, ftalati e composti NIA.<\/span>
HPLC-DAD \/ UV-Vis: per la determinazione di additivi e sostanze specifiche con gruppi di cromofori noti.<\/span>
Confronto dei risultati con l'SML e la rendicontazione: i risultati quantitativi ottenuti vengono confrontati con il valore legale SML della rispettiva sostanza e valutati per conformit\u00e0 o non conformit\u00e0. I risultati vengono presentati al cliente sotto forma di un rapporto di analisi conforme a GLP.<\/span><\/p>

L'approccio del servizio integrato di nano-test per i test di migrazione<\/span><\/h2>

Come servizi di lavoro nano-test, non offriamo test di migrazione come analisi isolate, ma come parte integrante del processo per il rispetto delle normative PPWR e sul contatto alimentare. La nostra gamma di servizi comprende le seguenti fasi:<\/span><\/p>
Fase di servizio<\/span><\/th>Portata<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Consulenza normativa<\/span><\/td>Determinare la corretta simulazione, le condizioni di prova e i parametri analitici in base alle condizioni di utilizzo del prodotto e al tipo di cibo con cui entra in contatto<\/span><\/td><\/tr>
Test analitico<\/span><\/td>Effettuare test di migrazione complessivi e\/o specifici con metodi convalidati conformi a GLP<\/span><\/td><\/tr>
Valutazione della conformit\u00e0<\/span><\/td>Preparazione di una dichiarazione di conformit\u00e0 o non conformit\u00e0 confrontando i risultati con i valori limite di legge (OML, SML)<\/span><\/td><\/tr>
Reporting tecnico<\/span><\/td>Assistenza alla preparazione di un rapporto di analisi completo e di una Dichiarazione di conformit\u00e0 (DOC) per applicazioni ufficiali<\/span><\/td><\/tr>
Consulenza sulla non conformit\u00e0<\/span><\/td>Determinazione della causa in caso di superamento dei valori limite e suggerimenti per misure correttive<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Um die vollst\u00e4ndige Konformit\u00e4t Ihrer Verpackungen, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen und in den europ\u00e4ischen Markt exportiert werden, mit der PPWR und den einschl\u00e4gigen EU-Vorschriften sicherzustellen und Ihre Gesamt- und spezifischen Migrationspr\u00fcfungen<\/a> mit einem zuverl\u00e4ssigen Partner durchzuf\u00fchren, k\u00f6nnen Sie sich an unser Expertenteam wenden, um detaillierte Informationen \u00fcber die akkreditierten Labordienstleistungen und die technische Beratung von Nano-Test zu erhalten.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Die regulatorische Bedeutung von Migrationspr\u00fcfungen bei Verpackungen, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen Die Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, wird durch eine Reihe spezifischer Vorschriften streng geregelt, darunter die Verordnung der Europ\u00e4ischen Union \u00fcber Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle (PPWR), die Rahmenverordnung 1935\/2004\/EG sowie die Verordnung 10\/2011\/EU \u00fcber Kunststoffmaterialien. 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