{"id":4623,"date":"2026-10-28T10:10:17","date_gmt":"2026-10-28T10:10:17","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4623"},"modified":"2026-10-30T10:35:04","modified_gmt":"2026-10-30T10:35:04","slug":"haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/","title":{"rendered":"Test d'h\u00e9molyse - EN ISO 10993-4 | Dispositif m\u00e9dical"},"content":{"rendered":"<h1><span style=\"color: #000000;\">Test d'h\u00e9molyse pour les dispositifs m\u00e9dicaux - \u00c9valuation de l'h\u00e9mocompatibilit\u00e9 selon EN ISO 10993-4<\/span><\/h1>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Medizinprodukte, die mit Blut in Kontakt kommen, umfassen eine breite Produktpalette, darunter Blutbeutel, Infusionssets, Katheter, Stents, Herz-Lungen-Maschinen-Kreisl\u00e4ufe, Dialysatoren und k\u00fcnstliche Blutgef\u00e4\u00dfe. Die Wechselwirkung dieser Produkte mit Blut kann zum Zerfall der roten Blutk\u00f6rperchen (Erythrozyten) f\u00fchren. Dieses Ph\u00e4nomen wird als <strong>H\u00e9molyse<\/strong> bezeichnet und ist durch die Freisetzung von freiem H\u00e4moglobin ins Plasma gekennzeichnet. Eine H\u00e4molyse kann beim Patienten zu An\u00e4mie, Gelbsucht, Nierensch\u00e4den und sogar lebensbedrohlichen Komplikationen f\u00fchren. Daher ist der <strong>H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4<\/strong> ein unverzichtbarer Bestandteil der Biokompatibilit\u00e4tsbewertung von Medizinprodukten, die mit Blut in Kontakt kommen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">L'EN ISO 10993-4 est la norme internationalement reconnue pour l'\u00e9valuation de l'h\u00e9mocompatibilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux. Cette norme d\u00e9finit des cat\u00e9gories de tests, des m\u00e9thodes et des crit\u00e8res d'acceptation pour \u00e9valuer les effets des produits entrant en contact avec le sang sur les composants sanguins. Le test d'h\u00e9molyse est l'un des tests les plus fr\u00e9quemment r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre de cette norme.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Qu'est-ce que l'h\u00e9molyse et pourquoi est-elle test\u00e9e ?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><strong>H\u00e9molyse<\/strong> ist die Freisetzung von H\u00e4moglobin aus den Erythrozyten (roten Blutk\u00f6rperchen) infolge einer St\u00f6rung der Membranintegrit\u00e4t. Unter In-vivo-Bedingungen kann eine H\u00e4molyse durch mechanisches Trauma, osmotischen Stress, chemische Substanzen, immunologische Reaktionen oder mikrobielle Infektionen hervorgerufen werden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">En ce qui concerne les appareils m\u00e9dicaux, le risque d'h\u00e9molyse d\u00e9coule notamment des facteurs suivants :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Oberfl\u00e4cheneigenschaften:<\/strong> Die Rauheit, die chemische Zusammensetzung und die Beschichtungen der Ger\u00e4teoberfl\u00e4che k\u00f6nnen die Erythrozytenmembran sch\u00e4digen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Mechanische Einfl\u00fcsse:<\/strong> Pumpen, Kreisl\u00e4ufe mit kontinuierlicher Blutbewegung und Katheter mit engem Lumen k\u00f6nnen mechanischen Stress auf die Zellen aus\u00fcben.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Chemische Freisetzung:<\/strong> Vom Ger\u00e4t freigesetzte Weichmacher, Monomerr\u00fcckst\u00e4nde oder L\u00f6sungsmittel k\u00f6nnen eine h\u00e4molytische Wirkung entfalten.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Osmotisches Ungleichgewicht:<\/strong> Die im Ger\u00e4t enthaltenen L\u00f6sungen oder Oberfl\u00e4cheneigenschaften k\u00f6nnen einen osmotischen Gradienten erzeugen.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le test d'h\u00e9molyse d\u00e9termine quantitativement dans quelle mesure l'appareil exerce un effet destructeur sur les \u00e9rythrocytes lors du contact avec le sang. Le pourcentage d'h\u00e9molyse d\u00e9termin\u00e9 \u00e0 partir du r\u00e9sultat du test indique si l'appareil se situe dans les limites acceptables pour une utilisation s\u00fbre.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Proc\u00e9dures de test d'h\u00e9molyse dans le cadre de l'EN ISO 10993-4<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">L'EN ISO 10993-4 propose diff\u00e9rentes proc\u00e9dures de test pour \u00e9valuer l'h\u00e9molyse. Le choix de la m\u00e9thode d\u00e9pend de l'utilisation de l'appareil, de la dur\u00e9e de contact avec le sang et de la forme physique de l'appareil.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">1. Test d'h\u00e9molyse in vitro (m\u00e9thode de contact direct)<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">C'est la m\u00e9thode la plus utilis\u00e9e. Le dispositif ou un \u00e9chantillon pr\u00e9lev\u00e9 sur l'appareil est incub\u00e9 avec du sang humain ou animal frais pendant une certaine p\u00e9riode de temps (g\u00e9n\u00e9ralement 4 heures). Apr\u00e8s incubation, la quantit\u00e9 d'h\u00e9moglobine libre dans le plasma est mesur\u00e9e par spectrophotom\u00e9trie.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le test est effectu\u00e9 avec trois \u00e9chantillons parall\u00e8les :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Testprobe:<\/strong> Blut, das mit dem Ger\u00e4t in Kontakt gebracht wurde.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Negativkontrolle:<\/strong> Nur Blut ohne Ger\u00e4t (spontane H\u00e4molyse).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Positivkontrolle:<\/strong> Vollst\u00e4ndige H\u00e4molyse mit destilliertem Wasser oder einem geeigneten h\u00e4molytischen Mittel.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le pourcentage d'h\u00e9molyse est calcul\u00e9 \u00e0 l'aide de la formule suivante :<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><strong>H\u00e9molyse (%) = [(Test Absorption de l'\u00e9chantillon \u2212 Absorption de contr\u00f4le n\u00e9gatif) \/ (absorption de contr\u00f4le positif \u2212 Absorption de contr\u00f4le n\u00e9gatif)] \u00d7 100<\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">2. Test d'h\u00e9molyse in vitro (m\u00e9thode d'extraction)<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Dans les cas o\u00f9 le contact direct du dispositif avec du sang n'est pas adapt\u00e9, des extraits produits par le dispositif sont utilis\u00e9s, qui ont \u00e9t\u00e9 produits conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 10993-12. L'extrait est m\u00e9lang\u00e9 avec l'\u00e9chantillon de sang, incub\u00e9 et le taux d'h\u00e9molyse d\u00e9termin\u00e9.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">3. \u00c9valuation de l'h\u00e9molyse in vivo<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Dans certains cas particuliers (par exemple, des dispositifs implantables ou des dispositifs n\u00e9cessitant un contact avec le sang), une \u00e9valuation d'h\u00e9molyse in vivo peut \u00eatre effectu\u00e9e sur des mod\u00e8les animaux. Cette m\u00e9thode montre l'effet du produit dans des conditions physiologiques r\u00e9elles.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Tabellenanfang --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Comparaison des proc\u00e9dures de test d'h\u00e9molyse<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le tableau suivant r\u00e9sume les m\u00e9thodes de test d'h\u00e9molyse utilis\u00e9es dans la norme EN ISO 10993-4 :<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Proc\u00e9dure de test<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Principe<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Suitable device types<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Crit\u00e8re d'\u00e9valuation<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Avantages<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>In vitro (contact direct)<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Le produit est incub\u00e9 avec du sang frais; L'h\u00e9moglobine dans le plasma est mesur\u00e9e.<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Cath\u00e9ters, poches de sang, ensembles de perfusion, stents<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Taux d'h\u00e9molyse \u2264 5 % (acceptable)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Rapide, r\u00e9p\u00e9table, officiellement reconnu<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>In vitro (extrait)<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">L'extrait d'appareil est incub\u00e9 avec du sang ; L'h\u00e9molyse est mesur\u00e9e.<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Appareils o\u00f9 le contact direct n'est pas adapt\u00e9<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Taux d'h\u00e9molyse \u2264 5 %<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Pr\u00e9paration standardis\u00e9e des extraits<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>In vivo<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Dans le mod\u00e8le animal, l'appareil est mis en contact avec le sang ; Une h\u00e9molyse est observ\u00e9e.<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Dispositifs implantables, contact \u00e0 long terme<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">\u00c9valuation physiologique<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Conditions physiologiques r\u00e9elles<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Ende der Tabelle --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Crit\u00e8res d'admission et interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Les r\u00e9sultats des tests d'h\u00e9molyse selon EN ISO 10993-4 sont g\u00e9n\u00e9ralement \u00e9valu\u00e9s selon les crit\u00e8res suivants :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Taux d'h\u00e9molyse \u2264 5 %:<\/strong> Das Produkt weist bei Kontakt mit Blut eine akzeptable H\u00e4molyse auf (sicher).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>H\u00e4molyse-Rate &gt; 5 %:<\/strong> Das Produkt weist ein h\u00e4molytisches Potenzial auf; eine zus\u00e4tzliche Bewertung oder eine \u00c4nderung der Formulierung ist erforderlich.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Cependant, ce seuil peut varier en fonction de la finalit\u00e9 du produit et de la dur\u00e9e du contact. Par exemple, pour les produits n\u00e9cessitant un contact prolong\u00e9 avec le sang, des crit\u00e8res plus stricts peuvent s'appliquer. Les r\u00e9sultats doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9s en tenant compte des conditions d'application clinique du produit et des donn\u00e9es de la litt\u00e9rature sp\u00e9cialis\u00e9e.<\/span><\/p>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Wichtig:<\/strong> Der H\u00e4molyse-Test ist nur ein Teil der H\u00e4mokompatibilit\u00e4tsbewertung von Produkten, die mit Blut in Kontakt kommen. Er sollte im Rahmen der Norm EN ISO 10993-4 zusammen mit anderen Tests wie der Thrombozytenaktivierung, der Gerinnung und der Komplementaktivierung ausgewertet werden.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Nano-Test --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Services de test d'h\u00e9molyse conforme au BPL de nano-test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die H\u00e4mokompatibilit\u00e4tsbewertung von Medizinprodukten, die mit Blut in Kontakt kommen, ist nur durch die Auswahl der richtigen Testmethode und die Darstellung der Ergebnisse in einem f\u00fcr die Zulassungsbeh\u00f6rden akzeptablen Format m\u00f6glich. <strong>Nano-Test<\/strong> ist mit seinen GLP-konformen H\u00e4molyse-Tests gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-4 Ihr zuverl\u00e4ssiger Partner in diesem Prozess.<\/span><\/p>\n<div class=\"highlight\">\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test \u2013 Conditions d\u2019utilisation<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test bietet <strong>H\u00e4molyse-Testdienstleistungen<\/strong> f\u00fcr Medizinprodukte gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-4 an. In unseren nach GLP (Gute Laborpraxis) und ISO\/IEC 17025 akkreditierten Laboren werden <strong>In-vitro-H\u00e4molyse-Tests (Direktkontakt- und Extraktionsverfahren)<\/strong> sowie <strong>In-vivo-H\u00e4molyse-Bewertungen<\/strong> durchgef\u00fchrt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Notre processus de service :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Pr\u00e9paration de l\u2019\u00e9chantillon:<\/strong> Extraktion des Produkts gem\u00e4\u00df ISO 10993-12 und Vorbereitung der Testproben.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Blutbeschaffung:<\/strong> Beschaffung und Verwendung von frischem Human- oder Tierblut unter standardisierten Bedingungen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Incubation:<\/strong> Inkubation bei festgelegter Dauer und Temperatur (in der Regel 4 Stunden bei 37 \u00b0C).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Spektralphotometrische Messung:<\/strong> Messung der Absorption des freien H\u00e4moglobins im Plasma bei 540 nm.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Berechnung und Auswertung:<\/strong> Berechnung des H\u00e4molyseprozentsatzes und dessen Bewertung anhand der Akzeptanzkriterien.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Berichterstellung:<\/strong> GLP-konforme Berichte mit Pr\u00fcfgenehmigung, die f\u00fcr MDR- und FDA-510(k)-Antr\u00e4ge verwendet werden k\u00f6nnen.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Toutes nos \u00e9tudes sont men\u00e9es pour assurer l'int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es (Principes Alcoa+).<\/span><\/p>\n<\/div>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Avantages du test d'h\u00e9molyse Nano Test :<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>GLP-zertifizierte Infrastruktur:<\/strong> Alle Untersuchungen werden gem\u00e4\u00df den GLP-Grunds\u00e4tzen und den ALCOA+-Anforderungen durchgef\u00fchrt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Normenkonformit\u00e4t:<\/strong> Vollst\u00e4ndige Konformit\u00e4t mit EN ISO 10993-4, ASTM F756 und den relevanten Normen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Kompetenz in beiden Methoden:<\/strong> Sowohl Direktkontakt- als auch Extraktionsverfahren unter einem Dach.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnelle Ergebnisse:<\/strong> Berichterstattung bei Standard-H\u00e4molyse-Tests innerhalb von 5\u20137 Werktagen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Fachpersonal:<\/strong> Ein erfahrenes Team in den Bereichen H\u00e4mokompatibilit\u00e4t und Biokompatibilit\u00e4t.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Respect des dispositions l\u00e9gales :<\/strong> Umfassende Unterst\u00fctzung bei der Erstellung der technischen Unterlagen f\u00fcr MDR- und FDA-510(k)-Antr\u00e4ge.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Hinweis:<\/strong> Der H\u00e4molyse-Test ist nur ein Teil der Biokompatibilit\u00e4tsbewertung von Produkten, die mit Blut in Kontakt kommen. Er muss im Rahmen der Norm EN ISO 10993-1 zusammen mit anderen Tests wie Zytotoxizit\u00e4t, Sensibilisierung, Reizung und systemische Toxizit\u00e4t bewertet werden. Nano-Test beschleunigt Ihren Prozess, indem es all diese Tests an einem einzigen Standort anbietet.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Ergebnis --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die durch blutber\u00fchrende Medizinprodukte verursachte H\u00e4molyse stellt ein ernstes Risiko dar, das die Patientensicherheit unmittelbar gef\u00e4hrdet. <strong>Der H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4<\/strong> \u2013 ist ein entscheidender Schritt, um die Wirkung Ihres Produkts auf Erythrozyten wissenschaftlich nachzuweisen. Die Auswahl der richtigen Testmethode, die Durchf\u00fchrung unter standardisierten Bedingungen und die GLP-konforme Berichterstattung der Ergebnisse sind Voraussetzungen f\u00fcr einen reibungslosen Ablauf des beh\u00f6rdlichen Zulassungsverfahrens.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Avec son infrastructure de laboratoire accr\u00e9dit\u00e9e, son personnel sp\u00e9cialis\u00e9 et ses processus conformes au BPL, le nano-test r\u00e9pond de mani\u00e8re globale aux exigences des fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux pour les tests d'h\u00e9molyse. Collaborez avec Nano Test pour augmenter la s\u00e9curit\u00e9 de votre produit et acc\u00e9l\u00e9rer l'acc\u00e8s au march\u00e9.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>H\u00e4molyse-Test bei Medizinprodukten \u2013 Bewertung der H\u00e4mokompatibilit\u00e4t gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-4 Medizinprodukte, die mit Blut in Kontakt kommen, umfassen eine breite Produktpalette, darunter Blutbeutel, Infusionssets, Katheter, Stents, Herz-Lungen-Maschinen-Kreisl\u00e4ufe, Dialysatoren und k\u00fcnstliche Blutgef\u00e4\u00dfe. Die Wechselwirkung dieser Produkte mit Blut kann zum Zerfall der roten Blutk\u00f6rperchen (Erythrozyten) f\u00fchren. Dieses Ph\u00e4nomen wird als H\u00e4molyse bezeichnet und ist durch \u2026 <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/\" class=\"more-link\" title=\"Continue reading &lt;span class=\" screen-reader-text>H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt\u00ab\u00a0&gt;Continue reading <span class=\"screen-reader-text\">Test d'h\u00e9molyse - EN ISO 10993-4 | Dispositif m\u00e9dical<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4625,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4623","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medizinprodukt-blog"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"H\u00e4molyse-Test f\u00fcr Medizinprodukte gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-4: In-vitro-H\u00e4molyseverfahren, blutber\u00fchrende Produkte, GLP-konforme Analyseverfahren und die akkreditierten H\u00e4mokompatibilit\u00e4tsdienstleistungen von Nano-Test.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt | Nano-Test\u00ae\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"H\u00e4molyse-Test f\u00fcr Medizinprodukte gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-4: In-vitro-H\u00e4molyseverfahren, blutber\u00fchrende Produkte, GLP-konforme Analyseverfahren und die akkreditierten H\u00e4mokompatibilit\u00e4tsdienstleistungen von Nano-Test.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Nano-Test\u00ae\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-10-28T10:10:17+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-10-30T10:35:04+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"750\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"450\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Sultan Culum\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Sultan Culum\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Sultan Culum\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/e873a4aee4023b424d94f10e41a12670\"},\"headline\":\"H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt\",\"datePublished\":\"2026-10-28T10:10:17+00:00\",\"dateModified\":\"2026-10-30T10:35:04+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/\"},\"wordCount\":1317,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp\",\"articleSection\":[\"Medizinprodukt\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/\",\"name\":\"H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt | Nano-Test\u00ae\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp\",\"datePublished\":\"2026-10-28T10:10:17+00:00\",\"dateModified\":\"2026-10-30T10:35:04+00:00\",\"description\":\"H\u00e4molyse-Test f\u00fcr Medizinprodukte gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-4: In-vitro-H\u00e4molyseverfahren, blutber\u00fchrende Produkte, GLP-konforme Analyseverfahren und die akkreditierten H\u00e4mokompatibilit\u00e4tsdienstleistungen von Nano-Test.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp\",\"width\":750,\"height\":450},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/2026\\\/10\\\/28\\\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/\",\"name\":\"NANO-TEST\u00ae\",\"description\":\"Laboranalysen, Testservices, Pr\u00fcflabor &amp; Qualit\u00e4tskontrollen in Deutschland\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#organization\",\"name\":\"NANO-TEST\u00ae\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/Nanotest-Logo-NT-scaled.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/Nanotest-Logo-NT-scaled.png\",\"width\":2510,\"height\":2560,\"caption\":\"NANO-TEST\u00ae\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nano-test.de\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/e873a4aee4023b424d94f10e41a12670\",\"name\":\"Sultan Culum\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/ef47288e2a0dc3ff55e71e172f39c9c82ffbf55bad226f89d1aaa823e517a73b?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/ef47288e2a0dc3ff55e71e172f39c9c82ffbf55bad226f89d1aaa823e517a73b?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/ef47288e2a0dc3ff55e71e172f39c9c82ffbf55bad226f89d1aaa823e517a73b?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Sultan Culum\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/nano-test.de\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Test d'h\u00e9molyse \u2013 EN ISO 10993-4 | Dispositif m\u00e9dical | Nano-test\u00ae","description":"Test d'h\u00e9molyse pour dispositifs m\u00e9dicaux selon EN ISO 10993-4 : proc\u00e9dures d'h\u00e9molyse in vitro, produits \u00e0 contact sanguin, m\u00e9thodes d'analyse conformes au GLP et services d'h\u00e9mocompatibilit\u00e9 accr\u00e9dit\u00e9s du nano-test.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt | Nano-Test\u00ae","og_description":"H\u00e4molyse-Test f\u00fcr Medizinprodukte gem\u00e4\u00df EN ISO 10993-4: In-vitro-H\u00e4molyseverfahren, blutber\u00fchrende Produkte, GLP-konforme Analyseverfahren und die akkreditierten H\u00e4mokompatibilit\u00e4tsdienstleistungen von Nano-Test.","og_url":"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/","og_site_name":"Nano-Test\u00ae","article_published_time":"2026-10-28T10:10:17+00:00","article_modified_time":"2026-10-30T10:35:04+00:00","og_image":[{"width":750,"height":450,"url":"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Sultan Culum","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Sultan Culum","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"7 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/"},"author":{"name":"Sultan Culum","@id":"https:\/\/nano-test.de\/#\/schema\/person\/e873a4aee4023b424d94f10e41a12670"},"headline":"H\u00e4molyse-Test \u2013 EN ISO 10993-4 | Medizinprodukt","datePublished":"2026-10-28T10:10:17+00:00","dateModified":"2026-10-30T10:35:04+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/"},"wordCount":1317,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp","articleSection":["Medizinprodukt"],"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Commentaire","target":["https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/","url":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/","name":"Test d'h\u00e9molyse \u2013 EN ISO 10993-4 | Dispositif m\u00e9dical | Nano-test\u00ae","isPartOf":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp","datePublished":"2026-10-28T10:10:17+00:00","dateModified":"2026-10-30T10:35:04+00:00","description":"Test d'h\u00e9molyse pour dispositifs m\u00e9dicaux selon EN ISO 10993-4 : proc\u00e9dures d'h\u00e9molyse in vitro, produits \u00e0 contact sanguin, m\u00e9thodes d'analyse conformes au GLP et services d'h\u00e9mocompatibilit\u00e9 accr\u00e9dit\u00e9s du nano-test.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#primaryimage","url":"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp","contentUrl":"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Haemolyse-Test-\u2013-EN-ISO-10993-4-Medizinprodukt.webp","width":750,"height":450},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/28\/haemolyse-test-en-iso-10993-4-medizinprodukt\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Accueil","item":"https:\/\/nano-test.de\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Test d'h\u00e9molyse - EN ISO 10993-4 | Dispositif m\u00e9dical"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/nano-test.de\/#website","url":"https:\/\/nano-test.de\/","name":"NANO-TEST\u00ae","description":"Analyses en laboratoire, services d'essais, laboratoire d'essais et contr\u00f4les qualit\u00e9 en Allemagne","publisher":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/nano-test.de\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/nano-test.de\/#organization","name":"NANO-TEST\u00ae","url":"https:\/\/nano-test.de\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/nano-test.de\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/Nanotest-Logo-NT-scaled.png","contentUrl":"https:\/\/nano-test.de\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/Nanotest-Logo-NT-scaled.png","width":2510,"height":2560,"caption":"NANO-TEST\u00ae"},"image":{"@id":"https:\/\/nano-test.de\/#\/schema\/logo\/image\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/nano-test.de\/#\/schema\/person\/e873a4aee4023b424d94f10e41a12670","name":"Sultan Culum","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ef47288e2a0dc3ff55e71e172f39c9c82ffbf55bad226f89d1aaa823e517a73b?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ef47288e2a0dc3ff55e71e172f39c9c82ffbf55bad226f89d1aaa823e517a73b?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ef47288e2a0dc3ff55e71e172f39c9c82ffbf55bad226f89d1aaa823e517a73b?s=96&d=mm&r=g","caption":"Sultan Culum"},"sameAs":["https:\/\/nano-test.de"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4623","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4623"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4623\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4625"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4623"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4623"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nano-test.de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4623"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}