{"id":4579,"date":"2026-10-15T09:30:59","date_gmt":"2026-10-15T09:30:59","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4579"},"modified":"2026-10-15T09:31:20","modified_gmt":"2026-10-15T09:31:20","slug":"pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/10\/15\/pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930\/","title":{"rendered":"Test de l\u2019effet protecteur des cosm\u00e9tiques | ISO 11930"},"content":{"rendered":"<h1><span style=\"color: #000000;\">Tester l\u2019efficacit\u00e9 des conservateurs dans les produits cosm\u00e9tiques (Test d\u2019efficacit\u00e9 des conservateurs) : Directives ISO 11930<\/span><\/h1>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. Wenn eine Creme, eine Lotion oder ein Shampoo auf dem Weg von der Herstellung bis zum Verbraucher einer Kontamination durch Bakterien, Hefen und Schimmelpilze ausgesetzt ist, kann dies zum Verderben des Produkts, zur Bildung unangenehmer Ger\u00fcche und zu Hautinfektionen f\u00fchren. Um dieses Risiko auszuschlie\u00dfen, muss die Wirksamkeit der den Formulierungen zugesetzten Konservierungsstoffe wissenschaftlich nachgewiesen werden. An dieser Stelle kommt der <strong>Preservative Efficacy Test (PET)<\/strong>, auch bekannt als <strong>Challenge-Test<\/strong>, ins Spiel.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Der Konservierungswirksamkeitstest bewertet, wie widerstandsf\u00e4hig das Konservierungssystem eines Kosmetikprodukts gegen\u00fcber mikrobieller Kontamination ist, die w\u00e4hrend der Herstellung oder bei der Verwendung durch den Verbraucher auftreten kann. Dieser Test wird im Rahmen der international anerkannten Norm <strong>ISO 11930<\/strong> durchgef\u00fchrt und liefert wichtige Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (Safety Assessment Report \u2013 SAR) von Kosmetikprodukten.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Qu\u2019est-ce que le test d\u2019efficacit\u00e9 de la pr\u00e9servation et pourquoi est-il n\u00e9cessaire ?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le test d\u2019efficacit\u00e9 protectrice repose sur le principe que le produit est inocul\u00e9 avec des souches sp\u00e9cifiques de micro-organismes et que la diminution du nombre de micro-organismes est surveill\u00e9e \u00e0 certains intervalles. L\u2019objectif principal du test est de d\u00e9montrer que le produit reste microbiologiquement s\u00fbr tout au long de sa dur\u00e9e de conservation et pendant l\u2019utilisation par les consommateurs.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Les exigences pour le test d\u2019efficacit\u00e9 de la pr\u00e9servation peuvent se r\u00e9sumer comme suit :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Gesetzliche Verpflichtung:<\/strong> Die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223\/2009 und nationale Rechtsvorschriften schreiben vor, dass Produkte mikrobiologisch sicher sein m\u00fcssen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Produktsicherheit:<\/strong> Ein Produkt mit unzureichendem Konservierungssystem stellt ein Infektionsrisiko f\u00fcr den Verbraucher dar.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Optimierung der Rezeptur:<\/strong> Die Testergebnisse erm\u00f6glichen die Optimierung der Konzentration und Kombination der Konservierungsstoffe.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Bestimmung der Haltbarkeitsdauer:<\/strong> Die Wirksamkeit der Konservierungsstoffe steht in direktem Zusammenhang mit der Haltbarkeitsdauer des Produkts und der \u201eHaltbarkeitsdauer nach dem \u00d6ffnen\u201c (PAO).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Vertr\u00e4glichkeit mit der Verpackung:<\/strong> Verschiedene Verpackungsarten (luftdichte Pumpe, Tiegel, Tube) beeinflussen das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Norme ISO 11930 et principe de test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">La norme ISO 11930 est une norme reconnue internationalement pour l\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 antimicrobienne des produits cosm\u00e9tiques. Cette norme pr\u00e9cise comment le test doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9, quelles souches de micro-organismes doivent \u00eatre utilis\u00e9es, quelle concentration d\u2019inocule doit \u00eatre utilis\u00e9e et quels crit\u00e8res d\u2019acceptation s\u2019appliquent.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Principe de test<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le test comprend les \u00e9tapes suivantes :<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Pr\u00e9paration de l\u2019\u00e9chantillon:<\/strong> Das Produkt wird unter sterilen Bedingungen in geeignete Beh\u00e4lter umgef\u00fcllt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulation:<\/strong> Jeder Mikroorganismenstamm wird separat der Produktprobe zugesetzt (in der Regel in einer Konzentration von 10\u2075\u201310\u2076 KBE\/g).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Incubation:<\/strong> Die beimpften Proben werden bei einer festgelegten Temperatur (in der Regel 20\u201325 \u00b0C) inkubiert.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Probenahme:<\/strong> In bestimmten Zeitabst\u00e4nden (0, 7, 14, 28 Tage) werden Proben entnommen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Z\u00e4hlung:<\/strong> Zu jedem Zeitpunkt wird die Anzahl der lebenden Mikroorganismen (log-Abnahme) bestimmt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Auswertung:<\/strong> Die Ergebnisse werden gem\u00e4\u00df den Akzeptanzkriterien der ISO 11930 in die Kategorien A, B oder C eingestuft.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Souches de micro-organismes utilis\u00e9es<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">L\u2019ISO 11930 pr\u00e9voit l\u2019utilisation des variantes standard suivantes :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>bact\u00e9ries:<\/strong> <em>Staphylococcus aureus<\/em> (ATCC 6538), <em>Escherichia coli<\/em> (ATCC 8739), <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em> (ATCC 9027)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Levures :<\/strong> <em>Candida albicans<\/em> (ATCC 10231)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Moules :<\/strong> <em>Aspergillus brasiliensis<\/em> (ATCC 16404)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen je nach Verwendungszweck des Produkts auch zus\u00e4tzliche St\u00e4mme (z. B. <em>Burkholderia cepacia<\/em>) getestet werden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Tabellenanfang --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Crit\u00e8res d\u2019acceptation ISO 11930 : Cat\u00e9gories A, B et C<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">La norme ISO 11930 \u00e9value les r\u00e9sultats des tests dans trois cat\u00e9gories. La cat\u00e9gorie A repr\u00e9sente la plus grande efficacit\u00e9 des conservateurs, la cat\u00e9gorie C la plus faible efficacit\u00e9.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Cat\u00e9gorie<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Bact\u00e9ries (diminution de logaritisme)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Levures et moisissures (acceptation de log)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Classement<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Cat\u00e9gorie A<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Jour 7 : \u2265 3 b\u00fbches<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 14 : \u2265 3 b\u00fbches<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 28 : \u2265 3 troncs + pas d\u2019ascension<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Jour 7 : \u2265 2 b\u00fbches<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 14 : \u2265 2 b\u00fbches<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 28 : \u2265 2 troncs + pas de mont\u00e9e<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Fort effet conservateur, sans danger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Cat\u00e9gorie B<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Jour 14 : \u2265 3 b\u00fbches<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 28 : \u2265 3 troncs + pas d\u2019ascension<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Jour 14 : \u2265 1 journal<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 28 : \u2265 1 tronc + pas d\u2019ascension<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Effet protecteur acceptable<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Cat\u00e9gorie C<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Jour 14 : \u2265 2 b\u00fbches<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 28 : \u2265 2 troncs + pas de mont\u00e9e<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Jour 14 : \u2265 1 journal<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Jour 28 : \u2265 1 tronc + pas d\u2019ascension<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Faible efficacit\u00e9, \u00e9valuation des risques requise<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Ende der Tabelle --><\/span><\/p>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Wichtig:<\/strong> Die Kategorie A wird insbesondere f\u00fcr Babyprodukte, Produkte f\u00fcr die Augenpartie und Produkte, die mit Schleimh\u00e4uten in Kontakt kommen, bevorzugt. Ergebnisse der Kategorie C erfordern eine zus\u00e4tzliche Risikobewertung hinsichtlich der Produktsicherheit.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">USP &lt;51&gt; und andere Normen<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Zus\u00e4tzlich zu ISO 11930 k\u00f6nnen in bestimmten F\u00e4llen auch Standards wie <strong>USP &lt;51&gt;<\/strong> (Test der antimikrobiellen Wirksamkeit gem\u00e4\u00df der US-Arzneibuch) oder <strong>EP 5.1.3<\/strong> (Europ\u00e4isches Arzneibuch) herangezogen werden. USP &lt;51&gt; wurde speziell f\u00fcr pharmazeutische Produkte entwickelt und gilt auch f\u00fcr Kosmetikprodukte als Referenz.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die wesentlichen Unterschiede zwischen USP &lt;51&gt; und ISO 11930:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Crit\u00e8res d\u2019acceptation:<\/strong> USP &lt;51&gt; legt unterschiedliche Log-Abnahme-Kriterien f\u00fcr Bakterien und Pilze fest.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Cat\u00e9gories:<\/strong> USP &lt;51&gt; klassifiziert Produkte in die Kategorien 1, 2 und 3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Champ d'application:<\/strong> W\u00e4hrend USP &lt;51&gt; vor allem auf pharmazeutische Produkte ausgerichtet ist, gilt ISO 11930 speziell f\u00fcr Kosmetika.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Facteurs influen\u00e7ant les r\u00e9sultats des tests<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Les r\u00e9sultats des tests d\u2019efficacit\u00e9 pour les conservateurs peuvent \u00eatre influenc\u00e9s par divers facteurs. Ces facteurs doivent \u00eatre pris en compte dans la conception du test :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Formulierungsmatrix:<\/strong> Der Wassergehalt, der pH-Wert, die \u00d6lphase und Emulgatoren beeinflussen die Wirksamkeit des Konservierungsmittels.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Verpackungsart:<\/strong> Verschiedene Verpackungen wie luftdichte Pumpflaschen, Tiegel oder Tuben ver\u00e4ndern das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Konzentration des Konservierungsmittels:<\/strong> Eine zu geringe Konzentration f\u00fchrt zum Scheitern des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>pH-Wert:<\/strong> Einige Konservierungsmittel (z. B. Phenoxyethanol) sind in bestimmten pH-Bereichen wirksamer.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumkonzentration:<\/strong> Die Inokulummenge bestimmt den Schwierigkeitsgrad des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inkubationstemperatur:<\/strong> Das Wachstum von Mikroorganismen ist temperaturabh\u00e4ngig.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Nano-Test --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Services accr\u00e9dit\u00e9s pour tester l\u2019efficacit\u00e9 de la pr\u00e9servation gr\u00e2ce au Nano-Test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die mikrobiologische Sicherheit Ihrer Kosmetikprodukte und die Wirksamkeit ihres Konservierungssystems sind sowohl f\u00fcr die Verbrauchergesundheit als auch f\u00fcr den Ruf Ihrer Marke von entscheidender Bedeutung. <strong>Nano-Test<\/strong> ist mit seinen umfassenden Dienstleistungen zur Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in ISO\/IEC 17025-akkreditierten Laboren ein zuverl\u00e4ssiger Partner der Kosmetikbranche.<\/span><\/p>\n<div class=\"highlight\">\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Description des services Nano-Test<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test bietet f\u00fcr Kosmetikprodukte <strong>Tests zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln (Preservative Efficacy Test \/ Challenge Test)<\/strong> an. Unsere Analysen werden in voller \u00dcbereinstimmung mit den Normen ISO 11930 und USP &lt;51&gt; durchgef\u00fchrt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Notre portefeuille de services :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 11930 Challenge-Test:<\/strong> Bewertung nach den Kategorien A, B und C, Messung des Log-Abfalls zu den Zeitpunkten 0, 7, 14 und 28 Tage.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>USP &lt;51&gt;-konformer Test:<\/strong> Alternativer Standard f\u00fcr pharmazeutische und kosmetische Produkte.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumvorbereitung und -validierung:<\/strong> Vorbereitung frischer Kulturen von Standardst\u00e4mmen (ATCC) und \u00dcberpr\u00fcfung der Konzentration.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Neutralisationsvalidierung:<\/strong> Validierung der f\u00fcr Ihre Produktmatrix spezifischen Neutralisations- und Verd\u00fcnnungswirksamkeit.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Spezifische Stammtests:<\/strong> Pr\u00fcfung zus\u00e4tzlicher Mikroorganismenst\u00e4mme je nach Verwendungszweck des Produkts.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Berichterstellung:<\/strong> Die Ergebnisse werden mit Log-Abnahme-Werten, Kategorisierung und grafischen Analysen dargestellt.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Toutes nos analyses sont pr\u00e9sent\u00e9es sous forme de rapports audit\u00e9s et dont l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es (selon les principes ALCOA+) est garantie. Notre objectif est d\u2019assurer l\u2019acceptation de vos produits sur les march\u00e9s mondiaux tout en garantissant le plus haut niveau de s\u00e9curit\u00e9 pour les consommateurs.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Avantages du test d\u2019efficacit\u00e9 protectrice de Nano-Test :<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Akkreditierte Infrastruktur:<\/strong> International anerkannte Pr\u00fcfberichte mit ISO\/IEC 17025-Akkreditierung.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Normkonformit\u00e4t:<\/strong> Vollst\u00e4ndige Konformit\u00e4t mit den Normen ISO 11930, USP &lt;51&gt; und EP 5.1.3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnelle Ergebnisse:<\/strong> Berichterstattung innerhalb von 5\u20137 Werktagen nach einer 28-t\u00e4gigen Inkubationszeit bei Standard-Challenge-Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Fachkompetentes Team:<\/strong> Ein Team mit Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie und Kosmetikrecht.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>L\u00f6sung aus einer Hand:<\/strong> Keimz\u00e4hlung, Erregernachweis und Challenge-Tests \u2013 alles unter einem Dach.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Hinweis:<\/strong> Der Konservierungswirksamkeitstest liefert entscheidende Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (SAR) und die Produktinformationsdatei (PIF) von Kosmetikprodukten. Nano-Test stellt Ihnen alle mikrobiologischen Daten, die Sie f\u00fcr diese Unterlagen ben\u00f6tigen, vollst\u00e4ndig zur Verf\u00fcgung.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Ergebnis --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le test de l\u2019efficacit\u00e9 du syst\u00e8me de pr\u00e9servation des produits cosm\u00e9tiques n\u2019est pas seulement une obligation l\u00e9gale, mais aussi un outil indispensable d\u2019assurance qualit\u00e9 pour prot\u00e9ger la s\u00e9curit\u00e9 des consommateurs et la r\u00e9putation de la marque. Les tests de d\u00e9fi, r\u00e9alis\u00e9s conform\u00e9ment aux normes ISO 11930, prouvent scientifiquement l\u2019efficacit\u00e9 du syst\u00e8me de conservation de votre produit et garantissent sa reconnaissance sur les march\u00e9s internationaux.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Gr\u00e2ce \u00e0 son infrastructure de laboratoire accr\u00e9dit\u00e9e, \u00e0 son \u00e9quipe de microbiologistes exp\u00e9riment\u00e9s et \u00e0 sa connaissance approfondie des normes actuelles, Nano-Test r\u00e9pond pleinement aux exigences des fabricants de cosm\u00e9tiques en mati\u00e8re de tests d\u2019efficacit\u00e9 des conservateurs. Collaborez avec Nano-Test pour renforcer la s\u00e9curit\u00e9 de vos produits et acc\u00e9l\u00e9rer leur mise sur le march\u00e9.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in Kosmetikprodukten (Preservative Efficacy Test): Leitfaden nach ISO 11930 Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. 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