{"id":4509,"date":"2026-09-17T08:23:58","date_gmt":"2026-09-17T08:23:58","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4509"},"modified":"2026-09-17T08:25:14","modified_gmt":"2026-09-17T08:25:14","slug":"analyse-von-bioziden-wirkstoffen-glp-konform","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/09\/17\/analyse-von-bioziden-wirkstoffen-glp-konform\/","title":{"rendered":"Analyse des actifs biocides | Conforme aux BPL"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4509\" class=\"elementor elementor-4509\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-7852e204 ts-col-stretched-none ts-bg-color-over-image elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"7852e204\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7c5ba1e0 ts-bg-color-over-image\" data-id=\"7c5ba1e0\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c2800cd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c2800cd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h1><span style=\"color: #000000;\">Analyse d'agents de produits biocides : conformit\u00e9 BPR et solutions de nano-test<\/span><\/h1>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Biozidprodukte sind chemische oder biologische Pr\u00e4parate, die zur Abt\u00f6tung, Unsch\u00e4dlichmachung oder Bek\u00e4mpfung von Schadorganismen eingesetzt werden. Diese Produkte, die in 22 verschiedene Produkttypen eingeteilt werden \u2013 von Desinfektionsmitteln \u00fcber Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsmittel bis hin zu Holzschutzmitteln und Antifouling-Farben \u2013, entfalten ihre Wirkung auf die Zielorganismen dank der darin enthaltenen <strong>Wirkstoffe<\/strong>. Die korrekte Identifizierung des Wirkstoffs, die genaue Bestimmung seiner Menge und der Nachweis der \u00dcbereinstimmung mit den angegebenen Spezifikationen sind sowohl f\u00fcr die Aufsichtsbeh\u00f6rden als auch f\u00fcr die Sicherheit der Endverbraucher von entscheidender Bedeutung.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">L'ordonnance sur les produits biocides \u00e9mise par le minist\u00e8re turc de la Sant\u00e9 stipule que les tests \u00e0 soumettre dans les documents de demande de principes actifs et de produits biocides doivent \u00eatre effectu\u00e9s conform\u00e9ment aux normes internationales et aux principes de bonnes pratiques de laboratoire (GLP). Dans l'Union europ\u00e9enne, les directives publi\u00e9es par l'ECHA dans le cadre du r\u00e8glement sur les biocides (BPR - 528\/2012) \u00e9tablissent le cadre de l'analyse des m\u00e9dicaments.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Importance et port\u00e9e de l'analyse des drogues<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">L'objectif principal de l'analyse des m\u00e9dicaments dans les produits biocides est de v\u00e9rifier la conformit\u00e9 du produit avec la composition sp\u00e9cifi\u00e9e. Ces analyses ont pour but de r\u00e9pondre aux questions suivantes :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\">L'ingr\u00e9dient actif sp\u00e9cifi\u00e9 dans le produit est-il r\u00e9ellement pr\u00e9sent\u00a0?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">La concentration de la substance active correspond-elle \u00e0 la valeur indiqu\u00e9e sur l'\u00e9tiquette et dans les documents d'approbation ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Le produit contient-il d'autres ingr\u00e9dients actifs non d\u00e9clar\u00e9s ou des contaminants nocifs ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">La stabilit\u00e9 de l'ingr\u00e9dient actif est-elle maintenue tout au long de la dur\u00e9e de conservation du produit\u00a0?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">R\u00e9pondre \u00e0 ces questions avec des m\u00e9thodes scientifiques constitue \u00e0 la fois la base du processus d'approbation et la base du pouvoir de v\u00e9rification du produit dans les contr\u00f4les du march\u00e9.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">S\u00e9lection de la m\u00e9thode d'analyse par type d'ingr\u00e9dient actif<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Lors de la classification des ingr\u00e9dients actifs biocides en fonction de leurs groupes fonctionnels chimiques, le choix de la m\u00e9thode d'analyse devient plus clair. Diff\u00e9rents groupes tels que les compos\u00e9s ph\u00e9noliques, les compos\u00e9s contenant de l'iode, les compos\u00e9s d'ammonium quaternaire, les compos\u00e9s \u00e0 base d'amin\u00e9, les compos\u00e9s organom\u00e9talliques et les peroxydes n\u00e9cessitent diff\u00e9rentes approches analytiques.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><b>1. Ingr\u00e9dients actifs non volatils : HPLC DAD<\/b><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">F\u00fcr nichtfl\u00fcchtige Wirkstoffe wie quart\u00e4re Ammoniumverbindungen (QACs), Biguanide und bestimmte organische S\u00e4uren ist die <strong>Chromatographie liquide \u00e0 usage intensif (HPLC)<\/strong> die bevorzugte Methode. In Kombination mit einem Diodenarray-Detektor (DAD) lassen sich sowohl quantitative Analysen als auch Unreinheitsprofile erstellen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Untertitel --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><b>2. Agents volatils : GC-FID\/ECD<\/b><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">F\u00fcr alkoholbasierte Desinfektionsmittel (Isopropanol, Ethanol) und bestimmte fl\u00fcchtige organische Verbindungen wird <strong>Chromatographie en phase gazeuse (GC)<\/strong> eingesetzt. W\u00e4hrend der Flammenionisationsdetektor (FID) eine allgemeine Quantifizierung erm\u00f6glicht, bietet der Elektroneneinfangdetektor (ECD) eine hohe Empfindlichkeit f\u00fcr halogenierte Verbindungen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><b>3. Analyse des traces : LC-MS\/MS et ICP-MS<\/b><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">F\u00fcr die Analyse des Verunreinigungsprofils und der R\u00fcckst\u00e4nde in Biozidprodukten werden <strong>LC-MS\/MS<\/strong> (organische Verunreinigungen) und <strong>ICP-MS<\/strong> (metallbasierte Wirkstoffe und Schwermetalle) eingesetzt. Diese Techniken bieten Nachweisgrenzen im ppb-Bereich (Teile pro Milliarde).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><b>4. Analyse de 5 lots (cinq lots)<\/b><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Pour l'approbation d'un ingr\u00e9dient actif dans le cadre de BPR, des \u00e9chantillons d'au moins cinq lots diff\u00e9rents doivent \u00eatre analys\u00e9s pour d\u00e9montrer la coh\u00e9rence du processus de fabrication. Cette analyse d\u00e9termine la puret\u00e9 de l'ingr\u00e9dient actif, son profil d'impuret\u00e9 et la variabilit\u00e9 du lot.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Tabellenanfang --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Comparaison des m\u00e9thodes d'analyse des ingr\u00e9dients actifs biocides<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Le tableau suivant r\u00e9sume les m\u00e9thodes de base utilis\u00e9es dans l'analyse des m\u00e9dicaments dans les produits biocides :<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><span style=\"color: #000000;\">M\u00e9thode d'analyse<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Type d'ingr\u00e9dient actif appropri\u00e9<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Limite de d\u00e9tection<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Champ d'application<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Papa HPLC<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">QACS, biguanides, acides organiques<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Zone ppm<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9termination de routine des m\u00e9dicaments, profil de contamination<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>GC-FID<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Alcools, compos\u00e9s organiques volatils<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Zone ppm<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9termination des ingr\u00e9dients actifs dans les d\u00e9sinfectants<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>GC-ECD<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Compos\u00e9s halog\u00e9n\u00e9s, pesticides<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Zone ppb<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Analyse des drogues dans la zone de trace<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>LC-MS\/MS<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Compos\u00e9s polaires et thermiquement instables<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Zone PPB-PPT<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Identification des impuret\u00e9s, analyse des r\u00e9sidus<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>ICP-MS<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Ingr\u00e9dients actifs \u00e0 base de m\u00e9tal (argent, cuivre, zinc)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Zone ppb<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9termination des m\u00e9taux lourds et des ingr\u00e9dients actifs m\u00e9talliques<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Ende der Tabelle --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Regulatorischer Rahmen --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Analyses de drogues dans le cadre du BPR et de la l\u00e9gislation nationale<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">L'approbation des produits biocides comprend un processus en deux \u00e9tapes\u00a0: d'abord l'approbation de l'ingr\u00e9dient actif, puis l'approbation du produit contenant ce principe actif. Dans les deux phases, les analyses de m\u00e9dicaments jouent un r\u00f4le crucial.<\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Dossier pour l'approbation d'une substance active (approbation des substances actives)<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Afin de permettre un ingr\u00e9dient actif dans le cadre de BPR, l'\u00e9quivalence technique (\u00e9quivalence technique) doit \u00eatre prouv\u00e9e. Dans ce contexte :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\">L'identit\u00e9 chimique et la structure de l'ingr\u00e9dient actif sont indiqu\u00e9es.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Le degr\u00e9 de puret\u00e9 et le profil d'impuret\u00e9 sont d\u00e9termin\u00e9s.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Une analyse de 5 lots avec des \u00e9chantillons d'au moins cinq lots est effectu\u00e9e.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Les m\u00e9thodes analytiques sont pr\u00e9sent\u00e9es enti\u00e8rement valid\u00e9es.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Dossier d'autorisation de produit (autorisation de produit)<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Pour l'approbation du produit, il doit \u00eatre prouv\u00e9 que la teneur en ingr\u00e9dients actifs dans le produit fini correspond \u00e0 la valeur sp\u00e9cifi\u00e9e. Dans ce contexte :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Dans le produit fini, la quantit\u00e9 d'ingr\u00e9dient actif est d\u00e9termin\u00e9e.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Les tests de stabilit\u00e9 sont effectu\u00e9s sur toute la dur\u00e9e de conservation.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Les certificats d'analyse par lots (COA) sont \u00e9mis.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Wichtig:<\/strong> Die Analyse der in Biozidprodukten verwendeten Wirkstoffe muss in Laboren erfolgen, die den GLP-Grunds\u00e4tzen (Gute Laborpraxis) entsprechen. Andernfalls werden die erzielten Ergebnisse von den Aufsichtsbeh\u00f6rden nicht anerkannt.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Nano-Test --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Analyses conformes au GLP des ingr\u00e9dients actifs dans les produits biocides avec nano-test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Wirkstoffanalysen bilden f\u00fcr Hersteller von Biozidprodukten die Grundlage sowohl f\u00fcr das Zulassungsverfahren als auch f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle. <strong>Nano-Test<\/strong> ist mit seinen GLP-konformen Analysedienstleistungen in diesem Bereich ein zuverl\u00e4ssiger L\u00f6sungspartner f\u00fcr die Biozidbranche.<\/span><\/p>\n<div class=\"highlight\">\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test \u2013 Conditions d\u2019utilisation<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich der <strong>Wirkstoffanalysen (Active Ingredient Analyses)<\/strong> f\u00fcr Biozidprodukte an. In unseren nach GLP und ISO\/IEC 17025 akkreditierten Laboren werden Analysen durchgef\u00fchrt, die vollst\u00e4ndig den Anforderungen der BPR (528\/2012) und der nationalen Rechtsvorschriften entsprechen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Notre portefeuille de services :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Bestimmung der Wirkstoffmenge:<\/strong> Pr\u00e4zise Quantifizierung mittels HPLC-DAD, GC-FID\/ECD, LC-MS\/MS und ICP-MS.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>5-Batch-Analyse:<\/strong> Technische \u00c4quivalenzstudien f\u00fcr das Zulassungsdossier des Wirkstoffs.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Profil de contamination:<\/strong> Identifizierung und Quantifizierung relevanter Verunreinigungen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Tests de stabilit\u00e9:<\/strong> \u00dcberwachung der Wirkstoffstabilit\u00e4t \u00fcber die gesamte Haltbarkeitsdauer.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Methodenentwicklung und -validierung:<\/strong> Validierungsstudien gem\u00e4\u00df ICH Q2(R2) und Q14.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Chargenanalysenzertifikate:<\/strong> Erstellung von CoA f\u00fcr jede Charge, die von den Zulassungsbeh\u00f6rden akzeptiert werden.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Alle unsere Arbeiten werden unter Gew\u00e4hrleistung der Datenintegrit\u00e4t (ALCOA+-Prinzipien) durchgef\u00fchrt und als <strong>GLP-Konformit\u00e4tsberichte<\/strong> mit Pr\u00fcfungsgenehmigung vorgelegt.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Avantages du nano-test dans l'analyse des agents biocides :<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Breites Spektrum an Wirkstoffen:<\/strong> Validierte Methoden f\u00fcr QACs, Alkohole, Phenole, Organometalle und mehr.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>BPR-Konformit\u00e4t:<\/strong> Vollst\u00e4ndige \u00dcbereinstimmung mit den ECHA-Leitf\u00e4den und den BPR-Anh\u00e4ngen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnelle Berichterstellung:<\/strong> Ergebnislieferung innerhalb von 5\u201310 Werktagen bei Standardanalysen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>L\u00f6sung aus einer Hand:<\/strong> Wirkstoffbestimmung, Verunreinigungsprofil und Stabilit\u00e4tspr\u00fcfungen \u2013 alles unter einem Dach.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Fachkompetentes Team:<\/strong> Ein Team mit Erfahrung in der Biozid-Gesetzgebung und der analytischen Chemie.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Fazit --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Les analyses de m\u00e9dicaments des produits biocides sont indispensables pour la s\u00e9curit\u00e9, l'efficacit\u00e9 et la conformit\u00e9 l\u00e9gale du produit. La mise en \u0153uvre de ces analyses dans le cadre de la BPR et de la l\u00e9gislation nationale conform\u00e9ment aux Principes du GLP, avec des m\u00e9thodes valid\u00e9es et des rapports corrects est une condition pr\u00e9alable au bon d\u00e9roulement du processus d'approbation.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Gr\u00e2ce \u00e0 son infrastructure analytique avanc\u00e9e, ses processus et ses sp\u00e9cialistes certifi\u00e9s GLP, Nano-Test r\u00e9pond pleinement aux exigences des fabricants de produits biocides pour l'analyse des m\u00e9dicaments. Faites effectuer vos analyses de m\u00e9dicaments avec la garantie nano-test pour donner \u00e0 vos produits un acc\u00e8s fluide aux march\u00e9s mondiaux.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wirkstoffanalysen bei Biozidprodukten: BPR-Konformit\u00e4t und Nano-Test-L\u00f6sungen Biozidprodukte sind chemische oder biologische Pr\u00e4parate, die zur Abt\u00f6tung, Unsch\u00e4dlichmachung oder Bek\u00e4mpfung von Schadorganismen eingesetzt werden. Diese Produkte, die in 22 verschiedene Produkttypen eingeteilt werden \u2013 von Desinfektionsmitteln \u00fcber Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfungsmittel bis hin zu Holzschutzmitteln und Antifouling-Farben \u2013, entfalten ihre Wirkung auf die Zielorganismen dank der darin enthaltenen Wirkstoffe. Die \u2026 <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/09\/17\/analyse-von-bioziden-wirkstoffen-glp-konform\/\" class=\"more-link\" title=\"Continue reading &lt;span class=\" screen-reader-text>Analyse von bioziden Wirkstoffen | GLP-konform\u00ab\u00a0&gt;Continue reading <span class=\"screen-reader-text\">Analyse des actifs biocides | Conforme aux BPL<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4510,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-4509","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biozid-blog"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Analyse von bioziden Wirkstoffen | GLP-konform | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Bestimmung von Wirkstoffen in Biozidprodukten, HPLC\/GC-Verfahren, 5-Batch-Analyse und ECHA\/BPR-Konformit\u00e4tsverfahren. 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