{"id":4415,"date":"2026-08-13T08:48:06","date_gmt":"2026-08-13T08:48:06","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4415"},"modified":"2026-08-13T08:54:47","modified_gmt":"2026-08-13T08:54:47","slug":"bisphenol-und-phthalat-analysen-ppwr-und-10-2011-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/08\/13\/bisphenol-und-phthalat-analysen-ppwr-und-10-2011-eu\/","title":{"rendered":"Analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate | PPW et 10\/2011\/UE"},"content":{"rendered":"\t\t
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Introduction : L'importance r\u00e9glementaire des bisph\u00e9nols et des phtalates<\/span><\/h2>

La s\u00e9curit\u00e9 chimique des mat\u00e9riaux d'emballage qui entrent en contact avec les aliments est strictement r\u00e9glement\u00e9e par l'Ordonnance sur l'emballage de l'Union europ\u00e9enne (PPWR) et un certain nombre de r\u00e9glementations sp\u00e9cifiques, notamment le r\u00e8glement (UE) n\u00b0 10\/2011 sur les mati\u00e8res plastiques. Deux des \u00e9l\u00e9ments les plus importants de ce cadre r\u00e9glementaire sont les groupes de substances connues sous le nom de bisph\u00e9nols et de phtalates B. Les bisph\u00e9nols sont des monom\u00e8res utilis\u00e9s en particulier dans les plastiques polycarbonate et les rev\u00eatements en r\u00e9sine \u00e9poxy, tandis que les phtalates sont des plastifiants qui offrent une flexibilit\u00e9 d'emballage \u00e0 base de PVC. Les deux groupes de substances ont subi des examens toxicologiques intensifs sur la base de leurs propri\u00e9t\u00e9s endocriniennes (qui affectent n\u00e9gativement le syst\u00e8me hormonal) et, pour beaucoup d'entre eux, des limites de migration sp\u00e9cifiques (SML) limitant leur migration vers les aliments. Les laboratoires de nano-test effectuent des analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate en pleine conformit\u00e9 avec les principes GLP avec des proc\u00e9dures LC-MS\/MS et GC-MS\/MS valid\u00e9es et fournissent \u00e0 nos clients des \u00e9valuations de conformit\u00e9 l\u00e9gales et des conseils techniques complets.<\/span><\/p>

Bisph\u00e9nols : structure chimique, statut r\u00e9glementaire et valeurs LML<\/span><\/h2>

Les bisph\u00e9nols sont des compos\u00e9s organiques synth\u00e9tiques dans lesquels deux groupes hydroxyph\u00e9nyles sont reli\u00e9s les uns aux autres via un atome de pont ou un groupe de ponts. Le compos\u00e9 le plus connu et le plus couramment utilis\u00e9 de ce groupe, le bisph\u00e9nol A (BPA), est utilis\u00e9 comme monom\u00e8re dans la fabrication de plastiques polycarbonate et comme mat\u00e9riau de d\u00e9part dans la synth\u00e8se des r\u00e9sines \u00e9poxy. Cependant, une fois que les propri\u00e9t\u00e9s endocriniennes du BPA ont \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9es scientifiquement, les restrictions \u00e0 l'utilisation du BPA dans l'Union europ\u00e9enne ont \u00e9t\u00e9 de plus en plus renforc\u00e9es. Cela a incit\u00e9 les fabricants \u00e0 utiliser des compos\u00e9s alternatifs alternativement structurellement similaires (BPS, BPF, BPAF, etc.) au lieu du BPA\u00a0; Cependant, la crainte que ces alternatives ne pr\u00e9sentent \u00e9galement des profils toxicologiques similaires a permis aux autorit\u00e9s de surveillance d'avoir \u00e9galement inclus ces connexions dans le cadre de la surveillance.<\/span><\/p>

Les principaux bisph\u00e9nols r\u00e9glement\u00e9s et leurs valeurs de SML<\/span><\/h3>

Le tableau suivant r\u00e9sume les compos\u00e9s bisph\u00e9noliques les plus fr\u00e9quents dans les mat\u00e9riaux d'emballage, leur structure chimique, leur statut r\u00e9glementaire et les valeurs actuelles de LMS :<\/span><\/p>
Raccordement<\/span><\/th>Abr\u00e9viation \/ num\u00e9ro de CAS<\/span><\/th>SML (mg\/kg de nourriture ou simulans)<\/span><\/th>Statut r\u00e9glementaire<\/span><\/th>Domaine d'application typique<\/span><\/th><\/tr>
Bisph\u00e9nol A<\/strong><\/span><\/td>BPA \/ 80-05-7<\/span><\/td>0,05<\/span><\/td>Sous r\u00e9serve de LMS selon le 10\/2011\/UE\u00a0; interdit dans les biberons; dans l'UE dans le processus d'interdiction compl\u00e8te des contacts alimentaires;<\/span>
Limit\u00e9 dans l'annexe XVII de REACH\u00a0; Sur la liste des candidats du SVHC (Endocrine Disruptor)<\/span><\/td>		Polycarbonate-plastiques, rev\u00eatements en r\u00e9sine \u00e9poxy, rev\u00eatements int\u00e9rieurs en conserve<\/span><\/td><\/tr>
Bisph\u00e9nol S<\/strong><\/span><\/td>BPS \/ 80-09 -1<\/span><\/td>0,05<\/span><\/td>Sous r\u00e9serve de LMS selon le 10\/2011\/UE\u00a0; est de plus en plus utilis\u00e9 comme alternative au BPA\u00a0; L'examen toxicologique est toujours en cours<\/span><\/td>Alternative au BPA\u00a0; Rev\u00eatements de papier thermique, polym\u00e8res de sulfone, r\u00e9sines \u00e9poxy<\/span><\/td><\/tr>
Bisph\u00e9nol F<\/strong><\/span><\/td>BPF \/ 620-92-8<\/span><\/td>En observation<\/span><\/td>N'est pas encore soumis \u00e0 un LMS selon 10\/2011\/UE\u00a0; sur la liste de surveillance de l'EFSA ; Alternative au BPA<\/span><\/td>R\u00e9sines \u00e9poxy, rev\u00eatements, adh\u00e9sifs<\/span><\/td><\/tr>
Bisph\u00e9nol AF<\/strong><\/span><\/td>BPAF \/ 1478-61-1<\/span><\/td>Est sujet \u00e0 surveillance<\/span><\/td>Utilis\u00e9 dans les polym\u00e8res fluor\u00e9s ; Alternative au BPA\u00a0; L'examen officiel est toujours en cours<\/span><\/td>Fabrication de polym\u00e8res fluor\u00e9s, rev\u00eatements sp\u00e9ciaux<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

Remarque : la Commission europ\u00e9enne travaille actuellement sur un projet interdisant l'utilisation du BPA dans tous les mat\u00e9riaux qui entrent en contact avec les aliments. Nano-test suit de pr\u00e8s ces d\u00e9veloppements r\u00e9glementaires et informe de mani\u00e8re proactive ses clients.<\/em><\/span><\/p>

Phtalates : cadre r\u00e9glementaire pour les plastifiants<\/span><\/h2>

Les phtalates (esters d'acide phtalique) sont des plastifiants utilis\u00e9s en particulier dans les mat\u00e9riaux d'emballage \u00e0 base de polychlorure de vinyle (PVC) pour conf\u00e9rer une flexibilit\u00e9 et une capacit\u00e9 de traitement. Puisqu'ils ne sont pas li\u00e9s de mani\u00e8re covalente au PVC, ils peuvent remonter \u00e0 la surface (migration) au fil du temps et aller dans la nourriture \u00e0 partir de l\u00e0. Certains des phtalates sont class\u00e9s comme substances endocriniennes et toxiques pour la reproduction, c'est pourquoi leur utilisation dans les mat\u00e9riaux qui entrent en contact avec les aliments est strictement limit\u00e9e. Pour les phtalates de faible poids mol\u00e9culaire (tels que DBP, BBP, DEHP), des restrictions de grande envergure s'appliquent \u00e9galement en vertu du r\u00e8glement REACH.<\/span><\/p>

Les principales valeurs de phtalates et de SML r\u00e9gul\u00e9es<\/span><\/h3>

Le tableau suivant r\u00e9sume les compos\u00e9s de phtalate les plus courants dans les mat\u00e9riaux d'emballage, leur structure chimique et les valeurs de LML conform\u00e9ment au r\u00e8glement (UE) n\u00b0 10\/2011 :<\/span><\/p>
Raccordement<\/span><\/th>Abr\u00e9viation \/ num\u00e9ro de CAS<\/span><\/th>SML (mg\/kg de nourriture ou simulans)<\/span><\/th>Statut r\u00e9glementaire<\/span><\/th>Domaine d'application typique<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Di (2-\u00e9thylhexyl)phtalate<\/strong><\/span><\/td>DEHP \/ 117-81-7<\/span><\/td>1,5<\/span><\/td>Sous r\u00e9serve de LMS selon le 10\/2011\/UE\u00a0; REACH Annexe XIV (n\u00e9cessitant une approbation); sur la liste des candidats du SVHC\u00a0; Interdit dans les jouets<\/span><\/td>Plastifiant en PVC; Joints, fermetures, feuilles flexibles, dispositifs m\u00e9dicaux<\/span><\/td><\/tr>
Phtalate de dibutyle<\/strong><\/span><\/td>DBP \/ 84-74-2<\/span><\/td>0,3<\/span><\/td>Sous r\u00e9serve de LMS selon le 10\/2011\/UE\u00a0; REACH ANNEXE XIV\u00a0; sur la liste des candidats du SVHC\u00a0; Interdit en cosm\u00e9tique<\/span><\/td>Adh\u00e9sifs, encres d'imprimerie, films PVC, rev\u00eatements<\/span><\/td><\/tr>
Phtalate de butyle benzyle<\/strong><\/span><\/td>BBP \/ 85-68-7<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Sous r\u00e9serve de LMS selon le 10\/2011\/UE\u00a0; REACH ANNEXE XIV\u00a0; Sur la liste des candidats SVHC<\/span><\/td>Rev\u00eatements de vinyle, encres d'impression, adh\u00e9sifs de stratification<\/span><\/td><\/tr>
Di-isonylphtalate<\/strong><\/span><\/td>DINP \/ 28553 -12-0<\/span><\/td>9 (comme somme de DINP et DIDP)<\/span><\/td>Sous r\u00e9serve de LMS selon le 10\/2011\/UE\u00a0; Restreint dans les produits pour enfants<\/span><\/td>Plastifiant en PVC; Emballages flexibles, joints, fermetures<\/span><\/td><\/tr>
Phthalate de di-isod\u00e9syl<\/strong><\/span><\/td>DIDP \/ 26761-40-0<\/span><\/td>9 (comme somme de DINP et DIDP)<\/span><\/td>Sous r\u00e9serve de LMS selon le 10\/2011\/UE\u00a0; Restreint dans les produits pour enfants<\/span><\/td>Plastifiant en PVC; Emballage flexible, joints<\/span><\/td><\/tr>
Di-n-octylphtalate<\/strong><\/span><\/td>DNOP \/ 117-84-0<\/span><\/td>5 (somme de DNOP et DNP)<\/span><\/td>10\/ 2011\/UE est soumise \u00e0 SML<\/span><\/td>Plastifiant en PVC; Applications sp\u00e9ciales<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Remarque : Dans la version consolid\u00e9e actuelle du r\u00e8glement 10\/2011\/UE, les valeurs SML pour DEHP, DBP, BBP et DINP sont d\u00e9finies sur la base des substances sp\u00e9cifiques. De plus, les crit\u00e8res de conformit\u00e9 combin\u00e9s pour le total de ces phtalates (par exemple, la somme de DEHP + DBP + BBP) doivent \u00eatre pris en compte.<\/em><\/span><\/p>

Analytical methodology in the nano test laboratory<\/span><\/h2>

Dans le laboratoire de nano-test, les analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate sont effectu\u00e9es \u00e0 l'aide de m\u00e9thodes analytiques optimis\u00e9es, valid\u00e9es et enti\u00e8rement conformes aux principes GLP en fonction des propri\u00e9t\u00e9s chimiques de la substance cible.<\/span><\/p>

S\u00e9lection de la plate-forme analytique et de la comparaison de m\u00e9thodes<\/span><\/h3>

Le tableau suivant fournit une comparaison des plates-formes analytiques les plus importantes utilis\u00e9es dans les analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate et leurs domaines d'application :<\/span><\/p>
Analytical Platform<\/span><\/th>Propri\u00e9t\u00e9s techniques<\/span><\/th>Connexions de destination<\/span><\/th>Avantages<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
LC-MS\/MS (QQ)<\/strong><\/span><\/td>Triple quadrupole\u00a0; ionisation de l'esi; mode MRM\u00a0; Haute s\u00e9lectivit\u00e9 et sensibilit\u00e9<\/span><\/td>Bisph\u00e9nols (BPA, BPS, BPF, BPAF et autres analogues) ; M\u00e9tabolites de phtalates polaires<\/span><\/td>Id\u00e9al pour les connexions polaires et mod\u00e9r\u00e9ment polaires ; faibles valeurs de LOQ (dans la plage ppb) ; Aucune d\u00e9rivation requise<\/span><\/td><\/tr>
GC-MS\/MS (QQ)<\/strong><\/span><\/td>Triple quadrupole\u00a0; ionisation des \u0153ufs; mode MRM\u00a0; Haute s\u00e9lectivit\u00e9 chromatographique<\/span><\/td>Phtalates (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DNOP); Faible connexion polaire<\/span><\/td>M\u00e9thode de r\u00e9f\u00e9rence pour les connexions volatiles et semi-volatiles; Prise en charge \u00e9tendue de la biblioth\u00e8que ; S\u00e9paration des isom\u00e8res possible<\/span><\/td><\/tr>
HPLC DAD \/ UV-VIS<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9tecteur de r\u00e9seau de photodiodes\u00a0; Convient aux compos\u00e9s avec des groupes chromophores<\/span><\/td>Bisph\u00e9nols sp\u00e9cifiques; \u00c9chantillons \u00e0 forte concentration<\/span><\/td>D\u00e9pistage simple et rapide ; rentable ; Convient pour le pr\u00e9s\u00e9lection<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Flux de travail analytique\u00a0: de la migration \u00e0 la tentative de d\u00e9termination quantitative<\/span><\/h3>

Le tableau suivant d\u00e9crit en d\u00e9tail le flux de travail de bout en bout pour les analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate dans le laboratoire de nano-tests :<\/span><\/p>
Pas<\/span><\/th>Processus<\/span><\/th>D\u00e9tails techniques<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
1. Configuration exp\u00e9rimentale<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9termination des conditions de simula- tion et de test<\/span><\/td>Les simulants alimentaires et les conditions d'essai appropri\u00e9s sont s\u00e9lectionn\u00e9s conform\u00e9ment au sc\u00e9nario d'application sp\u00e9cifi\u00e9 par le client conform\u00e9ment aux annexes III et V du r\u00e8glement (UE) no 10\/2011. Pour les bisph\u00e9nols et les phtalates, le Simulan D1 (50 % d'\u00e9thanol) ou le Simulan D2 (huile v\u00e9g\u00e9tale) sont g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9s.<\/span><\/td><\/tr>
2. Tentative de migration<\/strong><\/span><\/td>Contact contr\u00f4l\u00e9<\/span><\/td>L'\u00e9chantillon d'emballage est mis en contact avec le simulan s\u00e9lectionn\u00e9 \u00e0 une temp\u00e9rature de consigne et sur une p\u00e9riode sp\u00e9cifi\u00e9e \u00e0 l'aide de cellules de contact standard ou par immersion. Les conditions de contact sont surveill\u00e9es en permanence dans des armoires de s\u00e9chage calibr\u00e9es.<\/span><\/td><\/tr>
3. Extraction et pr\u00e9paration des \u00e9chantillons<\/strong><\/span><\/td>Isolement des analytes cibles<\/span><\/td>Extraction liquide-liquide ou SPE (extraction en phase solide) pour simulants aqueux; Extraction et purification de solvants appropri\u00e9s pour le Simulan D2 huileux. Les effets de la matrice sont corrig\u00e9s en ajoutant des normes internes (telles que la marque isotopique BPA-D16, DEHP-D4).<\/span><\/td><\/tr>
4. Analyse instrumentale<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9termination quantitative en utilisant LC-MS\/MS ou GC-MS\/MS<\/span><\/td>Les bisph\u00e9nols sont analys\u00e9s par LC-MS\/MS\u00a0; Phtalates utilisant GC-MS\/MS. Deux transits MRM (quantitatifs et de confirmation) sont suivis pour chaque connexion cible. Les valeurs de LOQ ont \u00e9t\u00e9 valid\u00e9es pour \u00eatre au moins un dixi\u00e8me des limites de la SML.<\/span><\/td><\/tr>
5. \u00c9valuation et rapport<\/strong><\/span><\/td>Comparaison avec la SML et la D\u00e9claration de conformit\u00e9<\/span><\/td>Les r\u00e9sultats quantitatifs obtenus sont compar\u00e9s \u00e0 la valeur l\u00e9gale de la substance SML de la substance respective. Dans les cas o\u00f9 des valeurs limites combin\u00e9es s'appliquent (par exemple, la somme de DINP et DIDP), les valeurs totales sont \u00e9galement calcul\u00e9es. Un rapport d'analyse complet conforme au BPL est cr\u00e9\u00e9.<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Le mod\u00e8le de service int\u00e9gr\u00e9 de nano-test pour les analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate<\/span><\/h2>

En tant que services de nano-test, nous n'offrons pas d'analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate comme examens individuels, mais en tant que partie int\u00e9grante du processus de conformit\u00e9 PPWR et 10\/2011\/UE. Notre mod\u00e8le de service est bas\u00e9 sur les quatre piliers suivants :<\/span><\/p>
Piliers de service<\/span><\/th>Port\u00e9e<\/span><\/th>Avantages pour le client<\/span><\/th><\/tr>
Conseils r\u00e9glementaires<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9terminer quels compos\u00e9s de bisph\u00e9nol et de phtalate doivent \u00eatre analys\u00e9s en fonction de la composition du produit et des conditions d'utilisation; S\u00e9lection des bonnes conditions de simulation et de test<\/span><\/td>Optimisation des co\u00fbts gr\u00e2ce \u00e0 la bonne strat\u00e9gie de test\u00a0; \u00c9viter les analyses manquantes ou inutiles<\/span><\/td><\/tr>
Services d\u2019essais analytiques<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9termination quantitative \u00e0 l'aide des m\u00e9thodes LC-MS\/MS et GC-MS\/MS valid\u00e9es par GLP<\/span><\/td>Donn\u00e9es analytiques responsables et tra\u00e7ables accept\u00e9es par les autorit\u00e9s de surveillance<\/span><\/td><\/tr>
\u00c9valuation de la conformit\u00e9<\/strong><\/span><\/td>Pr\u00e9paration d'une d\u00e9claration de conformit\u00e9 ou de non-conformit\u00e9 en comparant les r\u00e9sultats avec les valeurs SML et les valeurs limites combin\u00e9es<\/span><\/td>Une \u00e9valuation claire et contraignante du statut juridique du produit<\/span><\/td><\/tr>
Support de la documentation technique<\/strong><\/span><\/td>Fourniture de rapports d'analyses complets adapt\u00e9s aux demandes du gouvernement et aux donn\u00e9es requises pour la d\u00e9claration de conformit\u00e9 (DOC)<\/span><\/td>Assistance au client dans la pr\u00e9paration compl\u00e8te et correcte de sa propre d\u00e9claration de conformit\u00e9<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

En cas de d\u00e9passement de la valeur limite ou de non-conformit\u00e9, l'\u00e9quipe de sp\u00e9cialistes de Nano-Test propose \u00e9galement \u00e0 ses clients des conseils techniques sur l'analyse des causes afin de d\u00e9terminer la source du probl\u00e8me et la planification des mesures correctives. Comme les contaminations de bisph\u00e9nol et de phtalate sont g\u00e9n\u00e9ralement dues \u00e0 une mati\u00e8re premi\u00e8re ou \u00e0 un additif sp\u00e9cifique dans la cha\u00eene d'approvisionnement, l'identification correcte de la source est cruciale pour une solution permanente au probl\u00e8me.<\/span><\/p>

Afin d'assurer la conformit\u00e9 bisph\u00e9nol et phtalate de vos emballages que vous exportez sur le march\u00e9 europ\u00e9en, selon PPWR et 10\/2011\/EU et pour effectuer vos analyses avec un partenaire fiable et exp\u00e9riment\u00e9, vous pouvez contacter notre \u00e9quipe d'experts pour obtenir des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le Services de laboratoire accr\u00e9dit\u00e9s et conseils techniques de nano-test.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Introduction : le concept NIAS et le contexte r\u00e9glementaire<\/span><\/h2>

Die Gew\u00e4hrleistung der chemischen Sicherheit von Verpackungsmaterialien<\/a>, die mit Lebensmitteln<\/a> in Kontakt kommen, beschr\u00e4nkt sich nicht nur auf die Kontrolle von Stoffen, die w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses absichtlich zugesetzt werden (Intentionally Added Substances \u2013 IAS). Artikel 3 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935\/2004 der Europ\u00e4ischen Union und die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 \u00fcber Kunststoffmaterialien verpflichten die Hersteller, unbeabsichtigt zugesetzte Stoffe (Non-Intentionally Added Substances \u2013 NIAS) zu ermitteln und eine Risikobewertung durchzuf\u00fchren. NIAS k\u00f6nnen aus Verunreinigungen in den Ausgangsstoffen, aus w\u00e4hrend der Produktion entstehenden Reaktionsnebenprodukten, Abbauprodukten oder Umweltkontaminanten stammen. Mit der Einf\u00fchrung der PPWR ist diese Verpflichtung noch deutlicher geworden, sodass Verpackungshersteller die NIAS-Bewertung mit einem systematischen Ansatz angehen m\u00fcssen. Nano-Test Labor Services bieten im Bereich der NIAS-Bewertung ein umfassendes und GLP-konformes Dienstleistungsportfolio an, das von Screening- und Identifizierungsuntersuchungen mit fortschrittlichen Analysetechniken bis hin zur toxikologischen Risikobewertung reicht.<\/span><\/p>

D\u00e9finition, sources et classification des ANI<\/span><\/h2>

NIAS ist ein weit gefasster Begriff, der alle chemischen Stoffe umfasst, die nicht absichtlich der Rezeptur eines Verpackungsmaterials zugesetzt wurden, aber im Endprodukt vorkommen k\u00f6nnen. Die Quellen dieser Stoffe sind vielf\u00e4ltig und k\u00f6nnen w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus der Emballage<\/a> entstehen. Ein korrektes Verst\u00e4ndnis von NIAS ist von entscheidender Bedeutung f\u00fcr die Entwicklung einer wirksamen Analysestrategie und die Durchf\u00fchrung einer Risikobewertung.<\/span><\/p>

Classification des sources du SNIA<\/span><\/h3>

Le tableau suivant r\u00e9sume syst\u00e9matiquement les principaux m\u00e9canismes d'origine, les sources et les exemples typiques de chaque source :<\/span><\/p>
Source NIAS<\/span><\/th>M\u00e9canisme de formation<\/span><\/th>Exemples de NIAS typiques<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Impuret\u00e9s dans les mati\u00e8res premi\u00e8res<\/strong><\/span><\/td>R\u00e9sidus du processus de fabrication de monom\u00e8res, additifs ou r\u00e9sidus de solvants d\u00e9riv\u00e9s du processus de production<\/span><\/td>Isom\u00e8res de monom\u00e8res, r\u00e9sidus de solvants, r\u00e9sidus de catalyseurs, contaminants dans les produits chimiques Qualit\u00e9 technique<\/span><\/td><\/tr>
Sous-produits de r\u00e9action<\/strong><\/span><\/td>Compos\u00e9s ind\u00e9sirables, les compos\u00e9s ind\u00e9sirables produits lors des r\u00e9actions de polym\u00e9risation, de r\u00e9ticulation ou de durcissement<\/span><\/td>Oligom\u00e8res (dim\u00e8res, trim\u00e8res), sous-produits de polym\u00e9risation, produits de d\u00e9composition<\/span><\/td><\/tr>
Produits de d\u00e9composition<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9composition thermique, photochimique ou hydrolytique du polym\u00e8re ou de l'additif<\/span><\/td>Produits de d\u00e9composition antioxydants, produits de d\u00e9composition des stabilisateurs UV, oligom\u00e8res de d\u00e9polym\u00e9risation<\/span><\/td><\/tr>
Contamination par le recyclage<\/strong><\/span><\/td>Des mati\u00e8res \u00e9trang\u00e8res entrant dans la mati\u00e8re premi\u00e8re recycl\u00e9e ou des r\u00e9sidus d'utilisation ant\u00e9rieure<\/span><\/td>Impression de composants d'encre, r\u00e9sidus d'adh\u00e9sif, r\u00e9sidus de produits pr\u00e9c\u00e9dents, MOSH\/MOAH<\/span><\/td><\/tr>
Contaminants environnementaux<\/strong><\/span><\/td>Substances qui se produisent pendant la production, le stockage ou le transport depuis l'environnement<\/span><\/td>Pack (hydrocarbures aromatiques polycycliques), PCB, r\u00e9sidus de pesticides<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Remarque : La port\u00e9e de l'\u00e9valuation du NIAS est d\u00e9termin\u00e9e en fonction de la composition du mat\u00e9riau d'emballage, du processus de fabrication et des conditions d'utilisation pr\u00e9vues, selon le cas. Les lignes directrices publi\u00e9es par l'EFSA fournissent le cadre m\u00e9thodologique de base pour l'\u00e9valuation du NIAS.<\/em><\/span><\/p>

Strat\u00e9gie analytique dans l'\u00e9valuation NIAS<\/span><\/h2>

L'\u00e9valuation du NIAS est l'un des domaines les plus complexes de la chimie analytique en raison de la n\u00e9cessit\u00e9 de d\u00e9pister simultan\u00e9ment et d'identifier un grand nombre de substances connues et inconnues.<\/span><\/p>

Strat\u00e9gie d'\u00e9valuation du NIAS progressif<\/span><\/h3>

Le processus d'\u00e9valuation du NIAS appliqu\u00e9 par Nano Test comprend quatre phases principales, qui sont r\u00e9sum\u00e9es dans le tableau suivant :<\/span><\/p>
Phase<\/span><\/th>Pas<\/span><\/th>Explication<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
1. Pr\u00e9-\u00e9valuation et collecte de donn\u00e9es<\/strong><\/span><\/td>Examen des informations sur la formulation et le processus de fabrication<\/span><\/td>D\u00e9termination th\u00e9orique de toutes les mati\u00e8res premi\u00e8res utilis\u00e9es, additifs, param\u00e8tres de production et sources potentielles de NIAS (contaminants, sous-produits de r\u00e9action, produits de d\u00e9composition). Au cours de cette phase, les d\u00e9clarations des fournisseurs et les fiches de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS) fournies par le client sont \u00e9galement \u00e9valu\u00e9es.<\/span><\/td><\/tr>
2. D\u00e9pistage non cibl\u00e9 (s\u00e9lection non cibl\u00e9e)<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9pistage complet \u00e0 l'aide de la spectrom\u00e9trie de masse \u00e0 haute r\u00e9solution (HRMS)<\/span><\/td>L'extrait obtenu apr\u00e8s un test d'extraction et\/ou de migration appropri\u00e9 est analys\u00e9 \u00e0 l'aide des syst\u00e8mes LC-QTOF-MS et GC-QTOF-MS. Les donn\u00e9es obtenues sont \u00e9valu\u00e9es \u00e0 l'aide d'un logiciel de traitement de donn\u00e9es avanc\u00e9 afin d'effectuer la mise en correspondance des biblioth\u00e8ques et d'identifier les pics inconnus.<\/span><\/td><\/tr>
3. Identification et d\u00e9termination semi-quantitative<\/strong><\/span><\/td>\u00c9lucidation structurelle des candidats identifi\u00e9s par le NIAS<\/span><\/td>La caract\u00e9risation structurale de compos\u00e9s inconnus est bas\u00e9e sur la masse exacte obtenue \u00e0 partir des donn\u00e9es HRMS, la distribution des isotopes et le mod\u00e8le de fragmentation MS\/MS. Dans la mesure du possible, la validation est bas\u00e9e sur des normes de r\u00e9f\u00e9rence. L'estimation semi-quantitative est bas\u00e9e sur une approche bas\u00e9e sur des normes internes ou des analogues structurels.<\/span><\/td><\/tr>
4. \u00c9valuation des risques toxicologiques<\/strong><\/span><\/td>\u00c9valuation des ANI identifi\u00e9s en mati\u00e8re de salubrit\u00e9 des aliments<\/span><\/td>Pour chaque NIAS identifi\u00e9, une \u00e9valuation des risques est effectu\u00e9e \u00e0 l'aide de l'approche Seuil de pr\u00e9occupation toxicologique (TTC) de l'EFSA ou des donn\u00e9es toxicologiques sp\u00e9cifiques \u00e0 une substance. Les avertissements de classification et de g\u00e9notoxicit\u00e9 de Cramer (QSAR) sont pris en compte.<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Plates-formes d'analyse NIA de Nano Test<\/span><\/h3>

Les principales plates-formes analytiques utilis\u00e9es dans le Nano Test Laboratory pour l'\u00e9valuation du NIAS, ainsi que leurs r\u00f4les sp\u00e9cifiques dans l'analyse du NIAS, sont pr\u00e9sent\u00e9es dans le tableau suivant :<\/span><\/p>
Analytical Platform<\/span><\/th>Propri\u00e9t\u00e9s techniques<\/span><\/th>R\u00f4le dans l'analyse du NIAS<\/span><\/th>Profil de r\u00e9seau cible<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
LC-QTOF-MS<\/strong><\/span><\/td>Haute r\u00e9solution (\u201a30\u00a0000\u00a0FWHM), pr\u00e9cision de masse \u00e9lev\u00e9e (\u00b13\u00a0ppm), fragmentation ms\/ms<\/span><\/td>D\u00e9pistage sans cible et identification des NIA polaires et mod\u00e9r\u00e9ment polaires<\/span><\/td>Oligom\u00e8res, produits de d\u00e9gradation, antioxydants et leurs m\u00e9tabolites, plastifiants, lubrifiants<\/span><\/td><\/tr>
Gc-qtof-ms<\/strong><\/span><\/td>Haute r\u00e9solution, ionisation des ovules et des CI, vaste biblioth\u00e8que (NIST, Wiley)<\/span><\/td>Cible le d\u00e9pistage gratuit et l'identification des NIA volatils et semi-fl\u00e9ch\u00e9s<\/span><\/td>Compos\u00e9s organiques volatils (COV), oligom\u00e8res de faible poids mol\u00e9culaire, r\u00e9sidus de solvants<\/span><\/td><\/tr>
LC-MS\/MS (QQ)<\/strong><\/span><\/td>Triple quadrup\u00f4le, mode MRM, s\u00e9lectivit\u00e9 et sensibilit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es<\/span><\/td>D\u00e9termination quantitative et validation cibl\u00e9e des NIA identifi\u00e9s<\/span><\/td>Compos\u00e9s sp\u00e9cifiques du NIAS (BPA, phtalates, PAA, etc.)<\/span><\/td><\/tr>
Espace de t\u00eate GC-MS<\/strong><\/span><\/td>\u00c9chantillonnage de l'espace de t\u00eate, optimis\u00e9 pour les connexions volatiles<\/span><\/td>D\u00e9pistage et quantification des NIA volatiles<\/span><\/td>Monom\u00e8res r\u00e9siduels (styr\u00e8ne, butadi\u00e8ne), solvants, produits de d\u00e9gradation volatile<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

\u00c9valuation des risques toxicologiques et approche TTC<\/span><\/h2>

L'objectif ultime de l'\u00e9valuation du NIAS est de d\u00e9terminer si les substances identifi\u00e9es pr\u00e9sentent un risque pour la sant\u00e9 des consommateurs. L'approche \u00ab Seuil de pr\u00e9occupation toxicologique \u00bb (TTC) adopt\u00e9e par l'EFSA offre un outil d'\u00e9valuation des risques scientifiquement fond\u00e9 pour les substances dont la structure est connue mais pour laquelle seules des donn\u00e9es toxicologiques limit\u00e9es sont disponibles.<\/span><\/p>

Nano Test utilise l'approche syst\u00e9matique suivante dans cette phase cruciale de l'\u00e9valuation du NIAS\u00a0:<\/span><\/p>

Classification Cramer et seuils TTC<\/span><\/h3>

Le tableau suivant r\u00e9sume le potentiel toxicologique des substances selon le syst\u00e8me de classification Cramer et les seuils correspondants de la TTC :<\/span><\/p>
Classe Cramer<\/span><\/th>Potentiel de toxicit\u00e9<\/span><\/th>Seuil TTC (\u03bcg\/kg de poids corporel\/jour)<\/span><\/th>Structures chimiques typiques<\/span><\/th><\/tr>
Classe I<\/strong><\/span><\/td>Faible potentiel de toxicit\u00e9<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Hydrocarbures aliphatiques simples, produits m\u00e9taboliques normaux<\/span><\/td><\/tr>
Classe II<\/strong><\/span><\/td>Potentiel de toxicit\u00e9 moyen<\/span><\/td>9<\/span><\/td>Compos\u00e9s avec groupes fonctionnels sans cycles aromatiques, esters, \u00e9thers<\/span><\/td><\/tr>
Classe III<\/strong><\/span><\/td>Potentiel de toxicit\u00e9 \u00e9lev\u00e9<\/span><\/td>1, 5<\/span><\/td>Compos\u00e9s aromatiques, structures h\u00e9t\u00e9rocycliques, syst\u00e8mes conjugu\u00e9s<\/span><\/td><\/tr>
Substances g\u00e9notoxiques<\/strong><\/span><\/td>G\u00e9notoxicit\u00e9 pr\u00e9sum\u00e9e r\u00e9active \u00e0 l'ADN<\/span><\/td>0,0025 (pour un risque de cancer \u00e0 vie de 1:10\u2075)<\/span><\/td>Structures de type aflatoxine, compos\u00e9s N-nitroso, intercalateurs d'ADN<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

Remarque : L'EFSA ne recommande pas d'utiliser l'approche TTC pour les canc\u00e9rog\u00e8nes g\u00e9notoxiques. La minimisation de l'exposition (principe ALARA) est d'une importance fondamentale pour ces substances. De plus, l'approche TTC peut ne pas convenir aux groupes de substances ayant des effets potentiellement neurotoxiques, tels que les organophosphates et les carbamates.<\/em><\/span><\/p>

Service int\u00e9gr\u00e9 d'\u00e9valuation NIAS de Nano-Test<\/span><\/h2>

En tant que services de nano-test, nous proposons l'\u00e9valuation NIAS avec une approche multidisciplinaire et int\u00e9gr\u00e9e. Notre mod\u00e8le de service est compos\u00e9 des composants r\u00e9sum\u00e9s dans le tableau suivant :<\/span><\/p>

Die NIAS-Bewertung ist nicht nur ein analytischer Test, sondern ein vielschichtiger Prozess, der fundiertes chemisches und toxikologisches Fachwissen erfordert. Als Nano-Test handeln wir in jeder Phase dieses Prozesses im Einklang mit den GLP-Grunds\u00e4tzen, wissenschaftlicher Sorgfalt und einem kundenorientierten Beratungsansatz.Um die NIAS-Konformit\u00e4t Ihrer Verpackungen, die Sie auf den europ\u00e4ischen Markt exportieren, im Rahmen der PPWR<\/a> und der entsprechenden EU-Vorschriften sicherzustellen und Ihre Screening- sowie Risikobewertungsprozesse mit einem zuverl\u00e4ssigen Partner durchzuf\u00fchren, k\u00f6nnen Sie sich an unser Expertenteam wenden, um detaillierte Informationen zu den NIAS-Bewertungsdienstleistungen<\/strong> von Nano-Test zu erhalten.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>
Composante de performance<\/span><\/th>Port\u00e9e<\/span><\/th>Avantage pour le client<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
\u00a0<\/th>\u00a0<\/th>\u00a0<\/th><\/tr><\/thead>
Formulation et analyse des processus<\/strong><\/span><\/td>\u00c9tude d\u00e9taill\u00e9e des mati\u00e8res premi\u00e8res utilis\u00e9es, des additifs et du processus de production ; Cartographie th\u00e9orique des sources potentielles de NIAS<\/span><\/td>\u00c9laboration correcte de la strat\u00e9gie d'analyse, \u00e9vitement des analyses inutiles<\/span><\/td><\/tr>
D\u00e9pistage non cibl\u00e9 (SGRH)<\/strong><\/span><\/td>Un d\u00e9pistage chimique complet et sans cible \u00e0 l'aide de LC-QTOF-MS et GC-QTOF-MS<\/span><\/td>D\u00e9tection de contaminants inattendus et de NIA inconnus<\/span><\/td><\/tr>
Illumination structurelle et demi-quantification<\/strong><\/span><\/td>Caract\u00e9risation structurelle bas\u00e9e sur les donn\u00e9es HRMS et estimation semi-quantitative bas\u00e9e sur des normes internes<\/span><\/td>Identification fiable des pics inconnus et d\u00e9termination de leurs concentrations approximatives<\/span><\/td><\/tr>
\u00c9valuation des risques toxicologiques<\/strong><\/span><\/td>\u00c9valuation compl\u00e8te des risques \u00e0 l'aide de l'approche TTC, de la classification Cramer et de la pr\u00e9diction de la toxicit\u00e9 du QSAR (in silico)<\/span><\/td>\u00c9valuation scientifiquement fond\u00e9e du risque de salubrit\u00e9 des aliments des NIA identifi\u00e9s<\/span><\/td><\/tr>
Conformit\u00e9 aux exigences r\u00e9glementaires<\/strong><\/span><\/td>Rapport complet pour le DOC (D\u00e9claration de conformit\u00e9), qui contient tous les r\u00e9sultats analytiques et l'\u00e9valuation des risques<\/span><\/td>Documentation compl\u00e8te pour les applications officielles et les audits des clients<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Einleitung: Die regulatorische Bedeutung von Bisphenolen und Phthalaten Die chemische Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, wird durch die Verpackungsverordnung der Europ\u00e4ischen Union (PPWR) sowie durch eine Reihe spezifischer Vorschriften, allen voran die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 \u00fcber Kunststoffmaterialien, streng geregelt. Zwei der wichtigsten Bestandteile dieses regulatorischen Rahmens sind die als Bisphenole \u2026 Bisphenol- und Phthalat-Analysen | PPWR und 10\/2011\/EU\u00ab\u00a0>Continue reading Analyses de bisph\u00e9nol et de phtalate | PPW et 10\/2011\/UE<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4417,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-4415","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-verpackung-blog"],"yoast_head":"\nBisphenol- und Phthalat-Analysen | PPWR und 10\/2011\/EU | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wir f\u00fchren die gem\u00e4\u00df PPWR und der Richtlinie 10\/2011\/EU vorgeschriebenen Analysen auf Bisphenol (BPA, BPS, BPF) und Phthalate (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP) f\u00fcr Ihre Verpackungen durch, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.\" \/>\n<meta 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