{"id":4377,"date":"2026-08-04T11:14:09","date_gmt":"2026-08-04T11:14:09","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4377"},"modified":"2026-08-04T11:20:31","modified_gmt":"2026-08-04T11:20:31","slug":"nias-bewertung-analyse-unbeabsichtigt-zugesetzter-stoffe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2026\/08\/04\/nias-bewertung-analyse-unbeabsichtigt-zugesetzter-stoffe\/","title":{"rendered":"\u00c9valuation du NIAS | Analyse de substances ajout\u00e9es non intentionnellement"},"content":{"rendered":"\t\t
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Introduction : le concept NIAS et le contexte r\u00e9glementaire<\/span><\/h2>

Die Gew\u00e4hrleistung der chemischen Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln<\/a> in Kontakt kommen, beschr\u00e4nkt sich nicht nur auf die Kontrolle von Stoffen, die w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses absichtlich zugesetzt werden (Intentionally Added Substances \u2013 IAS). Artikel 3 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935\/2004 der Europ\u00e4ischen Union und die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 \u00fcber Kunststoffmaterialien verpflichten die Hersteller, unbeabsichtigt zugesetzte Stoffe (Non-Intentionally Added Substances \u2013 NIAS) zu ermitteln und eine Risikobewertung durchzuf\u00fchren. NIAS k\u00f6nnen aus Verunreinigungen in den Ausgangsstoffen, aus w\u00e4hrend der Produktion entstehenden Reaktionsnebenprodukten, Abbauprodukten oder Umweltkontaminanten stammen. Mit der Einf\u00fchrung der PPWR ist diese Verpflichtung noch deutlicher geworden, sodass Verpackungshersteller die NIAS-Bewertung mit einem systematischen Ansatz angehen m\u00fcssen. Nano-Test Labor Services bieten im Bereich der NIAS-Bewertung ein umfassendes und GLP-konformes Dienstleistungsportfolio an, das von Screening- und Identifizierungsuntersuchungen mit fortschrittlichen Analysetechniken bis hin zur toxikologischen Risikobewertung reicht.<\/span><\/p>

D\u00e9finition, sources et classification des ANI<\/span><\/h2>

NIAS ist ein weit gefasster Begriff, der alle chemischen Stoffe umfasst, die nicht absichtlich der Rezeptur eines Verpackungsmaterials zugesetzt wurden, aber im Endprodukt vorkommen k\u00f6nnen. Die Quellen dieser Stoffe sind vielf\u00e4ltig und k\u00f6nnen w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus der Emballage<\/a> entstehen. Ein korrektes Verst\u00e4ndnis von NIAS ist von entscheidender Bedeutung f\u00fcr die Entwicklung einer wirksamen Analysestrategie und die Durchf\u00fchrung einer Risikobewertung.<\/span><\/p>

Classification des sources du SNIA<\/span><\/h3>

Le tableau suivant r\u00e9sume syst\u00e9matiquement les principaux m\u00e9canismes d'origine, les sources et les exemples typiques de chaque source :<\/span><\/p>
Source NIAS<\/span><\/th>M\u00e9canisme de formation<\/span><\/th>Exemples de NIAS typiques<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Impuret\u00e9s dans les mati\u00e8res premi\u00e8res<\/strong><\/span><\/td>R\u00e9sidus du processus de fabrication de monom\u00e8res, additifs ou r\u00e9sidus de solvants d\u00e9riv\u00e9s du processus de production<\/span><\/td>Isom\u00e8res de monom\u00e8res, r\u00e9sidus de solvants, r\u00e9sidus de catalyseurs, contaminants dans les produits chimiques Qualit\u00e9 technique<\/span><\/td><\/tr>
Sous-produits de r\u00e9action<\/strong><\/span><\/td>Compos\u00e9s ind\u00e9sirables, les compos\u00e9s ind\u00e9sirables produits lors des r\u00e9actions de polym\u00e9risation, de r\u00e9ticulation ou de durcissement<\/span><\/td>Oligom\u00e8res (dim\u00e8res, trim\u00e8res), sous-produits de polym\u00e9risation, produits de d\u00e9composition<\/span><\/td><\/tr>
Produits de d\u00e9composition<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9composition thermique, photochimique ou hydrolytique du polym\u00e8re ou de l'additif<\/span><\/td>Produits de d\u00e9composition antioxydants, produits de d\u00e9composition des stabilisateurs UV, oligom\u00e8res de d\u00e9polym\u00e9risation<\/span><\/td><\/tr>
Contamination par le recyclage<\/strong><\/span><\/td>Des mati\u00e8res \u00e9trang\u00e8res entrant dans la mati\u00e8re premi\u00e8re recycl\u00e9e ou des r\u00e9sidus d'utilisation ant\u00e9rieure<\/span><\/td>Impression de composants d'encre, r\u00e9sidus d'adh\u00e9sif, r\u00e9sidus de produits pr\u00e9c\u00e9dents, MOSH\/MOAH<\/span><\/td><\/tr>
Contaminants environnementaux<\/strong><\/span><\/td>Substances qui se produisent pendant la production, le stockage ou le transport depuis l'environnement<\/span><\/td>Pack (hydrocarbures aromatiques polycycliques), PCB, r\u00e9sidus de pesticides<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Remarque : La port\u00e9e de l'\u00e9valuation du NIAS est d\u00e9termin\u00e9e en fonction de la composition du mat\u00e9riau d'emballage, du processus de fabrication et des conditions d'utilisation pr\u00e9vues, selon le cas. Les lignes directrices publi\u00e9es par l'EFSA fournissent le cadre m\u00e9thodologique de base pour l'\u00e9valuation du NIAS.<\/em><\/span><\/p>

Strat\u00e9gie analytique dans l'\u00e9valuation NIAS<\/span><\/h2>

L'\u00e9valuation du NIAS est l'un des domaines les plus complexes de la chimie analytique en raison de la n\u00e9cessit\u00e9 de d\u00e9pister simultan\u00e9ment et d'identifier un grand nombre de substances connues et inconnues.<\/span><\/p>

Strat\u00e9gie d'\u00e9valuation du NIAS progressif<\/span><\/h3>

Le processus d'\u00e9valuation du NIAS appliqu\u00e9 par Nano Test comprend quatre phases principales, qui sont r\u00e9sum\u00e9es dans le tableau suivant :<\/span><\/p>
Phase<\/span><\/th>Pas<\/span><\/th>Explication<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
1. Pr\u00e9-\u00e9valuation et collecte de donn\u00e9es<\/strong><\/span><\/td>Examen des informations sur la formulation et le processus de fabrication<\/span><\/td>D\u00e9termination th\u00e9orique de toutes les mati\u00e8res premi\u00e8res utilis\u00e9es, additifs, param\u00e8tres de production et sources potentielles de NIAS (contaminants, sous-produits de r\u00e9action, produits de d\u00e9composition). Au cours de cette phase, les d\u00e9clarations des fournisseurs et les fiches de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS) fournies par le client sont \u00e9galement \u00e9valu\u00e9es.<\/span><\/td><\/tr>
2. D\u00e9pistage non cibl\u00e9 (s\u00e9lection non cibl\u00e9e)<\/strong><\/span><\/td>D\u00e9pistage complet \u00e0 l'aide de la spectrom\u00e9trie de masse \u00e0 haute r\u00e9solution (HRMS)<\/span><\/td>L'extrait obtenu apr\u00e8s un test d'extraction et\/ou de migration appropri\u00e9 est analys\u00e9 \u00e0 l'aide des syst\u00e8mes LC-QTOF-MS et GC-QTOF-MS. Les donn\u00e9es obtenues sont \u00e9valu\u00e9es \u00e0 l'aide d'un logiciel de traitement de donn\u00e9es avanc\u00e9 afin d'effectuer la mise en correspondance des biblioth\u00e8ques et d'identifier les pics inconnus.<\/span><\/td><\/tr>
3. Identification et d\u00e9termination semi-quantitative<\/strong><\/span><\/td>\u00c9lucidation structurelle des candidats identifi\u00e9s par le NIAS<\/span><\/td>La caract\u00e9risation structurale de compos\u00e9s inconnus est bas\u00e9e sur la masse exacte obtenue \u00e0 partir des donn\u00e9es HRMS, la distribution des isotopes et le mod\u00e8le de fragmentation MS\/MS. Dans la mesure du possible, la validation est bas\u00e9e sur des normes de r\u00e9f\u00e9rence. L'estimation semi-quantitative est bas\u00e9e sur une approche bas\u00e9e sur des normes internes ou des analogues structurels.<\/span><\/td><\/tr>
4. \u00c9valuation des risques toxicologiques<\/strong><\/span><\/td>\u00c9valuation des ANI identifi\u00e9s en mati\u00e8re de salubrit\u00e9 des aliments<\/span><\/td>Pour chaque NIAS identifi\u00e9, une \u00e9valuation des risques est effectu\u00e9e \u00e0 l'aide de l'approche Seuil de pr\u00e9occupation toxicologique (TTC) de l'EFSA ou des donn\u00e9es toxicologiques sp\u00e9cifiques \u00e0 une substance. Les avertissements de classification et de g\u00e9notoxicit\u00e9 de Cramer (QSAR) sont pris en compte.<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Plates-formes d'analyse NIA de Nano Test<\/span><\/h3>

Les principales plates-formes analytiques utilis\u00e9es dans le Nano Test Laboratory pour l'\u00e9valuation du NIAS, ainsi que leurs r\u00f4les sp\u00e9cifiques dans l'analyse du NIAS, sont pr\u00e9sent\u00e9es dans le tableau suivant :<\/span><\/p>
Analytical Platform<\/span><\/th>Propri\u00e9t\u00e9s techniques<\/span><\/th>R\u00f4le dans l'analyse du NIAS<\/span><\/th>Profil de r\u00e9seau cible<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
LC-QTOF-MS<\/strong><\/span><\/td>Haute r\u00e9solution (\u201a30\u00a0000\u00a0FWHM), pr\u00e9cision de masse \u00e9lev\u00e9e (\u00b13\u00a0ppm), fragmentation ms\/ms<\/span><\/td>D\u00e9pistage sans cible et identification des NIA polaires et mod\u00e9r\u00e9ment polaires<\/span><\/td>Oligom\u00e8res, produits de d\u00e9gradation, antioxydants et leurs m\u00e9tabolites, plastifiants, lubrifiants<\/span><\/td><\/tr>
Gc-qtof-ms<\/strong><\/span><\/td>Haute r\u00e9solution, ionisation des ovules et des CI, vaste biblioth\u00e8que (NIST, Wiley)<\/span><\/td>Cible le d\u00e9pistage gratuit et l'identification des NIA volatils et semi-fl\u00e9ch\u00e9s<\/span><\/td>Compos\u00e9s organiques volatils (COV), oligom\u00e8res de faible poids mol\u00e9culaire, r\u00e9sidus de solvants<\/span><\/td><\/tr>
LC-MS\/MS (QQ)<\/strong><\/span><\/td>Triple quadrup\u00f4le, mode MRM, s\u00e9lectivit\u00e9 et sensibilit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es<\/span><\/td>D\u00e9termination quantitative et validation cibl\u00e9e des NIA identifi\u00e9s<\/span><\/td>Compos\u00e9s sp\u00e9cifiques du NIAS (BPA, phtalates, PAA, etc.)<\/span><\/td><\/tr>
Espace de t\u00eate GC-MS<\/strong><\/span><\/td>\u00c9chantillonnage de l'espace de t\u00eate, optimis\u00e9 pour les connexions volatiles<\/span><\/td>D\u00e9pistage et quantification des NIA volatiles<\/span><\/td>Monom\u00e8res r\u00e9siduels (styr\u00e8ne, butadi\u00e8ne), solvants, produits de d\u00e9gradation volatile<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

\u00c9valuation des risques toxicologiques et approche TTC<\/span><\/h2>

L'objectif ultime de l'\u00e9valuation du NIAS est de d\u00e9terminer si les substances identifi\u00e9es pr\u00e9sentent un risque pour la sant\u00e9 des consommateurs. L'approche \u00ab Seuil de pr\u00e9occupation toxicologique \u00bb (TTC) adopt\u00e9e par l'EFSA offre un outil d'\u00e9valuation des risques scientifiquement fond\u00e9 pour les substances dont la structure est connue mais pour laquelle seules des donn\u00e9es toxicologiques limit\u00e9es sont disponibles.<\/span><\/p>

Nano Test utilise l'approche syst\u00e9matique suivante dans cette phase cruciale de l'\u00e9valuation du NIAS\u00a0:<\/span><\/p>

Classification Cramer et seuils TTC<\/span><\/h3>

Le tableau suivant r\u00e9sume le potentiel toxicologique des substances selon le syst\u00e8me de classification Cramer et les seuils correspondants de la TTC :<\/span><\/p>
Classe Cramer<\/span><\/th>Potentiel de toxicit\u00e9<\/span><\/th>Seuil TTC (\u03bcg\/kg de poids corporel\/jour)<\/span><\/th>Structures chimiques typiques<\/span><\/th><\/tr>
Classe I<\/strong><\/span><\/td>Faible potentiel de toxicit\u00e9<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Hydrocarbures aliphatiques simples, produits m\u00e9taboliques normaux<\/span><\/td><\/tr>
Classe II<\/strong><\/span><\/td>Potentiel de toxicit\u00e9 moyen<\/span><\/td>9<\/span><\/td>Compos\u00e9s avec groupes fonctionnels sans cycles aromatiques, esters, \u00e9thers<\/span><\/td><\/tr>
Classe III<\/strong><\/span><\/td>Potentiel de toxicit\u00e9 \u00e9lev\u00e9<\/span><\/td>1, 5<\/span><\/td>Compos\u00e9s aromatiques, structures h\u00e9t\u00e9rocycliques, syst\u00e8mes conjugu\u00e9s<\/span><\/td><\/tr>
Substances g\u00e9notoxiques<\/strong><\/span><\/td>G\u00e9notoxicit\u00e9 pr\u00e9sum\u00e9e r\u00e9active \u00e0 l'ADN<\/span><\/td>0,0025 (pour un risque de cancer \u00e0 vie de 1:10\u2075)<\/span><\/td>Structures de type aflatoxine, compos\u00e9s N-nitroso, intercalateurs d'ADN<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

Remarque : L'EFSA ne recommande pas d'utiliser l'approche TTC pour les canc\u00e9rog\u00e8nes g\u00e9notoxiques. La minimisation de l'exposition (principe ALARA) est d'une importance fondamentale pour ces substances. De plus, l'approche TTC peut ne pas convenir aux groupes de substances ayant des effets potentiellement neurotoxiques, tels que les organophosphates et les carbamates.<\/em><\/span><\/p>

Service int\u00e9gr\u00e9 d'\u00e9valuation NIAS de Nano-Test<\/span><\/h2>

En tant que services de nano-test, nous proposons l'\u00e9valuation NIAS avec une approche multidisciplinaire et int\u00e9gr\u00e9e. Notre mod\u00e8le de service est compos\u00e9 des composants r\u00e9sum\u00e9s dans le tableau suivant :<\/span><\/p>

NIAS de\u011ferlendirmesi, yaln\u0131zca analitik bir test de\u011fil, ayn\u0131 zamanda derinlemesine bir kimyasal ve toksikolojik uzmanl\u0131k gerektiren \u00e7ok boyutlu bir s\u00fcre\u00e7tir. Nano-Test olarak, bu s\u00fcrecin her a\u015famas\u0131nda, GLP prensiplerine ba\u011fl\u0131l\u0131k, bilimsel titizlik ve m\u00fc\u015fteri odakl\u0131 dan\u0131\u015fmanl\u0131k anlay\u0131\u015f\u0131yla hareket etmekteyiz.Die NIAS-Bewertung ist nicht nur ein analytischer Test, sondern ein vielschichtiger Prozess, der fundiertes chemisches und toxikologisches Fachwissen erfordert. Als Nano-Test handeln wir in jeder Phase dieses Prozesses im Einklang mit den GLP-Grunds\u00e4tzen, wissenschaftlicher Sorgfalt und einem kundenorientierten Beratungsansatz.Um die NIAS-Konformit\u00e4t Ihrer Verpackungen, die Sie auf den europ\u00e4ischen Markt exportieren, im Rahmen der PPWR und der entsprechenden EU-Vorschriften sicherzustellen und Ihre Screening- sowie Risikobewertungsprozesse mit einem zuverl\u00e4ssigen Partner durchzuf\u00fchren, k\u00f6nnen Sie sich an unser Expertenteam wenden, um detaillierte Informationen zu den NIAS-Bewertungsdienstleistungen<\/strong> von Nano-Test zu erhalten.<\/span><\/p>
Composante de service<\/span><\/th>Port\u00e9e<\/span><\/th>Avantage pour le client<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
\u00a0<\/th>\u00a0<\/th>\u00a0<\/th><\/tr><\/thead>
Formulation et test de processus<\/strong><\/span><\/td>\u00c9tude d\u00e9taill\u00e9e des mati\u00e8res premi\u00e8res utilis\u00e9es, des additifs et du processus de production ; Cartographie th\u00e9orique des sources potentielles de NIAS<\/span><\/td>La conception correcte de la strat\u00e9gie d'analyse, l'\u00e9vitement des analyses inutiles<\/span><\/td><\/tr>
Cibler le d\u00e9pistage ind\u00e9pendant (SGRH)<\/span><\/strong><\/td>Un d\u00e9pistage chimique complet et sans cible \u00e0 l'aide de LC-QTOF-MS et GC-QTOF-MS<\/span><\/td>D\u00e9tection de contaminants inattendus et de NIA inconnus<\/span><\/td><\/tr>
\u00c9clairage structurel et demi-quantification<\/span><\/strong><\/td>Caract\u00e9risation structurelle bas\u00e9e sur les donn\u00e9es HRMS et estimation semi-quantitative bas\u00e9e sur des normes internes<\/span><\/td>Identification fiable des pics inconnus et d\u00e9termination de leurs concentrations approximatives<\/span><\/td><\/tr>
\u00c9valuation des risques toxicologiques<\/span><\/strong><\/td>\u00c9valuation compl\u00e8te des risques \u00e0 l'aide de l'approche TTC, de la classification Cramer et de la pr\u00e9diction de la toxicit\u00e9 du QSAR (in silico)<\/span><\/td>\u00c9valuation scientifiquement fond\u00e9e du risque de salubrit\u00e9 des aliments des NIA d\u00e9finis<\/span><\/td><\/tr>
Rapport sur le respect des r\u00e9glementations r\u00e9glementaires<\/span><\/strong><\/td>Rapport complet pour le DOC (D\u00e9claration de conformit\u00e9), qui contient tous les r\u00e9sultats analytiques et l'\u00e9valuation des risques<\/span><\/td>Documentation compl\u00e8te pour les applications officielles et les avis clients<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Afin d'assurer la conformit\u00e9 du NIAS de vos emballages export\u00e9s sur le march\u00e9 europ\u00e9en dans le cadre du r\u00e8glement PPWR et de la l\u00e9gislation europ\u00e9enne pertinente, et pour mener vos proc\u00e9dures d'examen cibl\u00e9 et d'\u00e9valuation des risques avec un partenaire fiable, vous pouvez contacter notre \u00e9quipe d'experts pour obtenir des informations d\u00e9taill\u00e9es sur les services d'\u00e9valuation GET NIA. Nano-test.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Einleitung: Das NIAS-Konzept und der regulatorische Kontext Die Gew\u00e4hrleistung der chemischen Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, beschr\u00e4nkt sich nicht nur auf die Kontrolle von Stoffen, die w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses absichtlich zugesetzt werden (Intentionally Added Substances \u2013 IAS). Artikel 3 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935\/2004 der Europ\u00e4ischen Union und die Verordnung (EU) \u2026 NIAS-Bewertung | Analyse unbeabsichtigt zugesetzter Stoffe\u00ab\u00a0>Continue reading \u00c9valuation du NIAS | Analyse de substances ajout\u00e9es non intentionnellement<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4378,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-4377","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-verpackung-blog"],"yoast_head":"\nNIAS-Bewertung | Analyse unbeabsichtigt zugesetzter Stoffe | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wir f\u00fchren die gem\u00e4\u00df PPWR und 10\/2011\/EU f\u00fcr Ihre Lebensmittelverpackungen vorgeschriebene NIAS-Bewertung (Non-Intentionally Added Substances) durch.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, 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