{"id":2232,"date":"2025-06-23T14:09:37","date_gmt":"2025-06-23T14:09:37","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=2232"},"modified":"2025-07-01T10:22:41","modified_gmt":"2025-07-01T10:22:41","slug":"physikalisch-chemische-prufungen-in-pharmazeutischen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/fr\/2025\/06\/23\/physikalisch-chemische-prufungen-in-pharmazeutischen\/","title":{"rendered":"Essais physicochimiques dans la pharmacie"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2232\" class=\"elementor elementor-2232\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-5a6f2af3 ts-col-stretched-none ts-bg-color-over-image elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"5a6f2af3\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-6f7ba71a ts-bg-color-over-image\" data-id=\"6f7ba71a\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6ac46c87 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6ac46c87\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2><span style=\"color: #000000;\">Tests physico-chimiques pour les produits pharmaceutiques dans le cadre du BPL<\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Angesichts der Auswirkungen pharmazeutischer Produkte auf die menschliche Gesundheit ist eine sorgf\u00e4ltige Pr\u00fcfung dieser Produkte hinsichtlich ihrer Qualit\u00e4t und Sicherheit unerl\u00e4sslich. Physikalisch-chemische Tests, die im Rahmen der Guten Laborpraxis (<a href=\"https:\/\/nano-test.de\/fr\/service\/gute-laborpraxis-glp\/\">GLP<\/a>) durchgef\u00fchrt werden, best\u00e4tigen anhand wissenschaftlicher Daten die \u00dcbereinstimmung pharmazeutischer Produkte mit wichtigen Kriterien wie Identit\u00e4t, Reinheit, Feuchtigkeitsgehalt und mikrobiologischer Reinheit. In unserem GLP-akkreditierten Labor bieten wir unseren Kunden zuverl\u00e4ssige Analysedienstleistungen mit Tests, die gem\u00e4\u00df den Monografien der Ph. Eur. (Europ\u00e4isches Arzneibuch) und USP (Amerikanisches Arzneibuch) durchgef\u00fchrt werden.<\/span><\/p><h2><span style=\"color: #000000;\">Le r\u00f4le des tests physicochimiques dans la GLP<\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Les normes GLP r\u00e9gissent la planification, l\u2019ex\u00e9cution, la tra\u00e7abilit\u00e9 et le reporting des tests, augmentant ainsi la fiabilit\u00e9 des r\u00e9sultats. Cela permet aux fabricants d\u2019effectuer un contr\u00f4le qualit\u00e9 de leurs produits pharmaceutiques selon les normes internationales et d\u2019assurer la conformit\u00e9.<\/span><\/p><h3><span style=\"color: #000000;\">Les tests physicochimiques les plus importants que nous r\u00e9alisons dans le cadre du GLP<\/span><\/h3><h4><span style=\"color: #000000;\">\u2022 Tests d\u2019identification<\/span><\/h4><p><span style=\"color: #000000;\">Um zu best\u00e4tigen, dass es sich bei einem <a style=\"color: #000000;\" href=\"https:\/\/nano-test.de\/fr\/research\/pharmazeutische-produktprufungen\/\">Arzneimittelwirkstoff<\/a> oder einer Formulierung um den richtigen Stoff handelt, werden verschiedene physikalische und chemische Methoden angewendet. Dazu geh\u00f6ren:<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\">M\u00e9thodes spectroscopiques (IR, UV, NMR)<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\">M\u00e9thodes chromatographiques (HPLC, GC)<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\">Tests de r\u00e9actions chimiques.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\">Ces tests garantissent que le produit porte l\u2019identit\u00e9 indiqu\u00e9e sur l\u2019\u00e9tiquette. (Ph. Eur., USP)<\/span><\/p><h4><span style=\"color: #000000;\">\u2022 Tests de puret\u00e9<\/span><\/h4><p><span style=\"color: #000000;\">Ces tests sont effectu\u00e9s pour d\u00e9tecter les contaminants potentiels de l\u2019ingr\u00e9dient actif ou de la formulation. Ces tests d\u00e9tectent des substances ind\u00e9sirables telles que<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\">r\u00e9sidus de solvants<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\">R\u00e9sidus de r\u00e9action<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\">Produits de d\u00e9composition<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\">Ils sont r\u00e9alis\u00e9s \u00e0 l\u2019aide de tests de valeur limite ou de m\u00e9thodes d\u2019analyse quantitative. (Ph. Eur., USP)<\/span><\/p><h4><span style=\"color: #000000;\">\u2022 D\u00e9termination de la teneur en eau<\/span><\/h4><p><span style=\"color: #000000;\">La teneur en humidit\u00e9 a un impact direct sur la dur\u00e9e de conservation et la stabilit\u00e9 de nombreux produits pharmaceutiques.<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\">Die g\u00e4ngigste Methode, die <b>Titration de Karl Fischer<\/b>, wird verwendet, um den Wassergehalt im Produkt genau zu bestimmen. (Ph. Eur., USP)<\/span><\/li><\/ul><h4><span style=\"color: #000000;\">\u2022 Test de st\u00e9rilit\u00e9<\/span><\/h4><p><span style=\"color: #000000;\">Bei <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/fr\/service\/pharma\/\">pharmazeutischen<\/a> Produkten, die steril sein m\u00fcssen (Injektionsl\u00f6sungen, Augentropfen usw.), wird festgestellt, ob lebende Mikroorganismen vorhanden sind.<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><a href=\"https:\/\/nano-test.de\/fr\/research\/sterilitatstest\/\">Sterilit\u00e4tstests<\/a> werden unter aseptischen Bedingungen durchgef\u00fchrt.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\">Ils sont r\u00e9alis\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 11737-2 et aux r\u00e9f\u00e9rences pharmacop\u00e9iennes. (Ph. Eur., USP)<\/span><\/li><\/ul><h4><span style=\"color: #000000;\">\u2022 Test d\u2019endotoxine bact\u00e9rienne<\/span><\/h4><p><span style=\"color: #000000;\">Ce test est essentiel pour les produits parent\u00e9raux et certains dispositifs m\u00e9dicaux :<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\">Il d\u00e9tecte les endotoxines bact\u00e9riennes pyrog\u00e8nes.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\">Elle est r\u00e9alis\u00e9e selon la m\u00e9thode Limulus-Amobocyte-Lysate. Ce test garantit que les produits ne contiennent aucune substance pouvant provoquer de la fi\u00e8vre apr\u00e8s injection. (Ph. Eur., USP)<\/span><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Physikalisch-chemische Tests f\u00fcr pharmazeutische Produkte im Rahmen der GLP Angesichts der Auswirkungen pharmazeutischer Produkte auf die menschliche Gesundheit ist eine sorgf\u00e4ltige Pr\u00fcfung dieser Produkte hinsichtlich ihrer Qualit\u00e4t und Sicherheit unerl\u00e4sslich. 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