{"id":4579,"date":"2026-10-15T09:30:59","date_gmt":"2026-10-15T09:30:59","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4579"},"modified":"2026-10-15T09:31:20","modified_gmt":"2026-10-15T09:31:20","slug":"pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/es\/2026\/10\/15\/pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930\/","title":{"rendered":"Probando el efecto protector de los cosm\u00e9ticos | ISO 11930"},"content":{"rendered":"<h1><span style=\"color: #000000;\">Prueba de la efectividad de los conservantes en productos cosm\u00e9ticos (prueba de eficacia conservante): Gu\u00eda de ISO 11930<\/span><\/h1>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. Wenn eine Creme, eine Lotion oder ein Shampoo auf dem Weg von der Herstellung bis zum Verbraucher einer Kontamination durch Bakterien, Hefen und Schimmelpilze ausgesetzt ist, kann dies zum Verderben des Produkts, zur Bildung unangenehmer Ger\u00fcche und zu Hautinfektionen f\u00fchren. Um dieses Risiko auszuschlie\u00dfen, muss die Wirksamkeit der den Formulierungen zugesetzten Konservierungsstoffe wissenschaftlich nachgewiesen werden. An dieser Stelle kommt der <strong>Preservative Efficacy Test (PET)<\/strong>, auch bekannt als <strong>Challenge-Test<\/strong>, ins Spiel.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Der Konservierungswirksamkeitstest bewertet, wie widerstandsf\u00e4hig das Konservierungssystem eines Kosmetikprodukts gegen\u00fcber mikrobieller Kontamination ist, die w\u00e4hrend der Herstellung oder bei der Verwendung durch den Verbraucher auftreten kann. Dieser Test wird im Rahmen der international anerkannten Norm <strong>ISO 11930<\/strong> durchgef\u00fchrt und liefert wichtige Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (Safety Assessment Report \u2013 SAR) von Kosmetikprodukten.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">\u00bfQu\u00e9 es la prueba de eficacia de la conservaci\u00f3n y por qu\u00e9 se requiere?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">La prueba de efectividad protectora se basa en el principio de que el producto est\u00e1 espec\u00edficamente inoculado (inoculado) con ciertas cepas de microorganismos y se monitorea la disminuci\u00f3n del n\u00famero de microorganismos en ciertos intervalos. El objetivo principal de la prueba es demostrar que el producto permanece microbiol\u00f3gicamente seguro durante toda su vida \u00fatil y durante el uso del consumidor.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Los requisitos para la prueba de efectividad de conservaci\u00f3n se pueden resumir de la siguiente manera:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Gesetzliche Verpflichtung:<\/strong> Die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223\/2009 und nationale Rechtsvorschriften schreiben vor, dass Produkte mikrobiologisch sicher sein m\u00fcssen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Produktsicherheit:<\/strong> Ein Produkt mit unzureichendem Konservierungssystem stellt ein Infektionsrisiko f\u00fcr den Verbraucher dar.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Optimierung der Rezeptur:<\/strong> Die Testergebnisse erm\u00f6glichen die Optimierung der Konzentration und Kombination der Konservierungsstoffe.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Bestimmung der Haltbarkeitsdauer:<\/strong> Die Wirksamkeit der Konservierungsstoffe steht in direktem Zusammenhang mit der Haltbarkeitsdauer des Produkts und der \u201eHaltbarkeitsdauer nach dem \u00d6ffnen\u201c (PAO).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Vertr\u00e4glichkeit mit der Verpackung:<\/strong> Verschiedene Verpackungsarten (luftdichte Pumpe, Tiegel, Tube) beeinflussen das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Norma y principio de prueba ISO 11930<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 es un est\u00e1ndar reconocido internacionalmente para evaluar la eficacia antimicrobiana de los productos cosm\u00e9ticos. Esta norma determina c\u00f3mo se realizar\u00e1 la prueba, qu\u00e9 cepas de microorganismos utilizar, qu\u00e9 concentraci\u00f3n de in\u00f3culo se utilizar\u00e1 y qu\u00e9 criterios de aceptaci\u00f3n se aplican.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Principio de prueba<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">La prueba incluye los siguientes pasos:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Preparaci\u00f3n de muestra:<\/strong> Das Produkt wird unter sterilen Bedingungen in geeignete Beh\u00e4lter umgef\u00fcllt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulation:<\/strong> Jeder Mikroorganismenstamm wird separat der Produktprobe zugesetzt (in der Regel in einer Konzentration von 10\u2075\u201310\u2076 KBE\/g).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Incubaci\u00f3n:<\/strong> Die beimpften Proben werden bei einer festgelegten Temperatur (in der Regel 20\u201325 \u00b0C) inkubiert.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Probenahme:<\/strong> In bestimmten Zeitabst\u00e4nden (0, 7, 14, 28 Tage) werden Proben entnommen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Z\u00e4hlung:<\/strong> Zu jedem Zeitpunkt wird die Anzahl der lebenden Mikroorganismen (log-Abnahme) bestimmt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Auswertung:<\/strong> Die Ergebnisse werden gem\u00e4\u00df den Akzeptanzkriterien der ISO 11930 in die Kategorien A, B oder C eingestuft.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Cepas de microorganismos utilizadas<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">La ISO 11930 prev\u00e9 el uso de las siguientes deformaciones est\u00e1ndar:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Bacteria:<\/strong> <em>Staphylococcus aureus<\/em> (ATCC 6538), <em>Escherichia Coli<\/em> (ATCC 8739), <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em> (ATCC 9027)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Levadura:<\/strong> <em>Candida albicans<\/em> (ATCC 10231)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Molde:<\/strong> <em>Aspergillus brasilisis<\/em> (ATCC 16404)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen je nach Verwendungszweck des Produkts auch zus\u00e4tzliche St\u00e4mme (z. B. <em>Burkholderia cepacia<\/em>) getestet werden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Tabellenanfang --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Criterios de aceptaci\u00f3n ISO 11930: Categor\u00edas A, B y C<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 eval\u00faa los resultados de las pruebas en tres categor\u00edas. La categor\u00eda A representa la mayor eficacia conservante, categor\u00eda C para la menor efectividad.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Categor\u00eda<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Bacterias (disminuci\u00f3n de registro)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Levaduras y moldes (eliminaci\u00f3n de troncos)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Valuaci\u00f3n<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categor\u00eda A<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 7: \u2265 3 Registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 14: \u2265 3 Registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 28: \u2265 3 Log + Sin aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 7: \u2265 2 Registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 14: \u2265 2 Registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 28: \u2265 2 Registro + Sin aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Efecto de alta preservaci\u00f3n, seguro<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categor\u00eda B<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 14: \u2265 3 Registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 28: \u2265 3 Log + Sin aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 14: \u2265 1 registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 28: \u2265 1 registro + Sin aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Efecto protector aceptable<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categor\u00eda C<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 14: \u2265 2 Registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 28: \u2265 2 Registro + Sin aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 14: \u2265 1 registro<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">D\u00eda 28: \u2265 1 registro + Sin aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Baja efectividad, se requiere evaluaci\u00f3n de riesgos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Ende der Tabelle --><\/span><\/p>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Wichtig:<\/strong> Die Kategorie A wird insbesondere f\u00fcr Babyprodukte, Produkte f\u00fcr die Augenpartie und Produkte, die mit Schleimh\u00e4uten in Kontakt kommen, bevorzugt. Ergebnisse der Kategorie C erfordern eine zus\u00e4tzliche Risikobewertung hinsichtlich der Produktsicherheit.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">USP &lt;51&gt; und andere Normen<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Zus\u00e4tzlich zu ISO 11930 k\u00f6nnen in bestimmten F\u00e4llen auch Standards wie <strong>USP &lt;51&gt;<\/strong> (Test der antimikrobiellen Wirksamkeit gem\u00e4\u00df der US-Arzneibuch) oder <strong>EP 5.1.3<\/strong> (Europ\u00e4isches Arzneibuch) herangezogen werden. USP &lt;51&gt; wurde speziell f\u00fcr pharmazeutische Produkte entwickelt und gilt auch f\u00fcr Kosmetikprodukte als Referenz.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die wesentlichen Unterschiede zwischen USP &lt;51&gt; und ISO 11930:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Criterios de aceptaci\u00f3n:<\/strong> USP &lt;51&gt; legt unterschiedliche Log-Abnahme-Kriterien f\u00fcr Bakterien und Pilze fest.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categor\u00edas:<\/strong> USP &lt;51&gt; klassifiziert Produkte in die Kategorien 1, 2 und 3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>\u00c1mbito de aplicaci\u00f3n:<\/strong> W\u00e4hrend USP &lt;51&gt; vor allem auf pharmazeutische Produkte ausgerichtet ist, gilt ISO 11930 speziell f\u00fcr Kosmetika.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Factores que afectan los resultados de la prueba<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Los resultados de las pruebas de eficacia conservante pueden verse influenciados por varios factores. Estos factores deben tenerse en cuenta en el dise\u00f1o de la prueba:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Formulierungsmatrix:<\/strong> Der Wassergehalt, der pH-Wert, die \u00d6lphase und Emulgatoren beeinflussen die Wirksamkeit des Konservierungsmittels.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Verpackungsart:<\/strong> Verschiedene Verpackungen wie luftdichte Pumpflaschen, Tiegel oder Tuben ver\u00e4ndern das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Konzentration des Konservierungsmittels:<\/strong> Eine zu geringe Konzentration f\u00fchrt zum Scheitern des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>pH-Wert:<\/strong> Einige Konservierungsmittel (z. B. Phenoxyethanol) sind in bestimmten pH-Bereichen wirksamer.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumkonzentration:<\/strong> Die Inokulummenge bestimmt den Schwierigkeitsgrad des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inkubationstemperatur:<\/strong> Das Wachstum von Mikroorganismen ist temperaturabh\u00e4ngig.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Nano-Test --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Servicios acreditados para comprobar la eficacia de la preservaci\u00f3n con Nano Test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die mikrobiologische Sicherheit Ihrer Kosmetikprodukte und die Wirksamkeit ihres Konservierungssystems sind sowohl f\u00fcr die Verbrauchergesundheit als auch f\u00fcr den Ruf Ihrer Marke von entscheidender Bedeutung. <strong>Nano-Test<\/strong> ist mit seinen umfassenden Dienstleistungen zur Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in ISO\/IEC 17025-akkreditierten Laboren ein zuverl\u00e4ssiger Partner der Kosmetikbranche.<\/span><\/p>\n<div class=\"highlight\">\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Descripci\u00f3n de los servicios de prueba nano<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test bietet f\u00fcr Kosmetikprodukte <strong>Tests zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln (Preservative Efficacy Test \/ Challenge Test)<\/strong> an. Unsere Analysen werden in voller \u00dcbereinstimmung mit den Normen ISO 11930 und USP &lt;51&gt; durchgef\u00fchrt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nuestra cartera de servicios:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 11930 Challenge-Test:<\/strong> Bewertung nach den Kategorien A, B und C, Messung des Log-Abfalls zu den Zeitpunkten 0, 7, 14 und 28 Tage.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>USP &lt;51&gt;-konformer Test:<\/strong> Alternativer Standard f\u00fcr pharmazeutische und kosmetische Produkte.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumvorbereitung und -validierung:<\/strong> Vorbereitung frischer Kulturen von Standardst\u00e4mmen (ATCC) und \u00dcberpr\u00fcfung der Konzentration.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Neutralisationsvalidierung:<\/strong> Validierung der f\u00fcr Ihre Produktmatrix spezifischen Neutralisations- und Verd\u00fcnnungswirksamkeit.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Spezifische Stammtests:<\/strong> Pr\u00fcfung zus\u00e4tzlicher Mikroorganismenst\u00e4mme je nach Verwendungszweck des Produkts.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Berichterstellung:<\/strong> Die Ergebnisse werden mit Log-Abnahme-Werten, Kategorisierung und grafischen Analysen dargestellt.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Todos nuestros an\u00e1lisis se presentan en forma de informes auditados y cuya integridad de datos (de acuerdo con los principios de Alcoa+) est\u00e1 garantizada. Nuestro objetivo es garantizar la aceptaci\u00f3n de sus productos en los mercados globales al mismo tiempo que garantizamos el m\u00e1s alto nivel de seguridad del consumidor.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Beneficios de la prueba de eficiencia de protecci\u00f3n de nano-test:<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Akkreditierte Infrastruktur:<\/strong> International anerkannte Pr\u00fcfberichte mit ISO\/IEC 17025-Akkreditierung.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Normkonformit\u00e4t:<\/strong> Vollst\u00e4ndige Konformit\u00e4t mit den Normen ISO 11930, USP &lt;51&gt; und EP 5.1.3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnelle Ergebnisse:<\/strong> Berichterstattung innerhalb von 5\u20137 Werktagen nach einer 28-t\u00e4gigen Inkubationszeit bei Standard-Challenge-Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Fachkompetentes Team:<\/strong> Ein Team mit Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie und Kosmetikrecht.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>L\u00f6sung aus einer Hand:<\/strong> Keimz\u00e4hlung, Erregernachweis und Challenge-Tests \u2013 alles unter einem Dach.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Hinweis:<\/strong> Der Konservierungswirksamkeitstest liefert entscheidende Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (SAR) und die Produktinformationsdatei (PIF) von Kosmetikprodukten. Nano-Test stellt Ihnen alle mikrobiologischen Daten, die Sie f\u00fcr diese Unterlagen ben\u00f6tigen, vollst\u00e4ndig zur Verf\u00fcgung.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Ergebnis --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">La prueba sobre la efectividad del sistema de conservaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos no es solo una obligaci\u00f3n legal, sino tambi\u00e9n un instrumento de garant\u00eda de calidad indispensable para proteger la seguridad de los consumidores y la reputaci\u00f3n de marca. Las pruebas de desaf\u00edo realizadas de acuerdo con las normas ISO 11930 demuestran cient\u00edficamente la efectividad del sistema de conservaci\u00f3n de su producto y aseguran que se reconoce en los mercados internacionales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Con su infraestructura de laboratorio acreditada, su equipo de microbi\u00f3logos experimentados y su conocimiento profundo de los est\u00e1ndares actuales, Nano-Test cumple plenamente con los requisitos de los fabricantes de cosm\u00e9ticos para pruebas de efectividad conservadora. Colabora con Nano-Test para aumentar la seguridad de tus productos y acelerar su lanzamiento al mercado.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in Kosmetikprodukten (Preservative Efficacy Test): Leitfaden nach ISO 11930 Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. Wenn eine Creme, eine Lotion oder ein Shampoo auf dem Weg von der Herstellung bis zum Verbraucher einer Kontamination durch \u2026 <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/es\/2026\/10\/15\/pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930\/\" class=\"more-link\" title=\"Continue reading &lt;span class=\" screen-reader-text>Pr\u00fcfung der Schutzwirkung von Kosmetika | ISO 11930\u00ab&gt;Continue reading <span class=\"screen-reader-text\">Probando el efecto protector de los cosm\u00e9ticos | ISO 11930<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4580,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11],"tags":[],"class_list":["post-4579","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-kozmetik-blog"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ 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