{"id":4431,"date":"2026-08-20T07:08:02","date_gmt":"2026-08-20T07:08:02","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4431"},"modified":"2026-08-20T07:25:49","modified_gmt":"2026-08-20T07:25:49","slug":"primary-aromatic-amine-paa-analyses-ppwr-and-10-2011-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/es\/2026\/08\/20\/primary-aromatic-amine-paa-analyses-ppwr-and-10-2011-eu\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis de aminas arom\u00e1ticas primarias (PAA) | ppwr"},"content":{"rendered":"\t\t
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Introducci\u00f3n: La importancia reguladora y los riesgos para la salud de las aminas arom\u00e1ticas primarias<\/span><\/h2>\nPrim\u00e4re aromatische Amine (PAA) sind organische Verbindungen, deren chemische Struktur eine prim\u00e4re Aminogruppe (-NH\u2082) enth\u00e4lt, die direkt an einen oder mehrere aromatische Ringe gebunden ist. Diese Stoffgruppe ist f\u00fcr die Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, von besonderer regulatorischer Bedeutung. PAAs k\u00f6nnen durch den Abbau von Azofarbstoffen entstehen, die bei der Verpackungsherstellung verwendet werden, oder aus unvollst\u00e4ndigen Aush\u00e4rtungsreaktionen von Klebstoffen auf Polyurethanbasis stammen. Die Europ\u00e4ische Beh\u00f6rde f\u00fcr Lebensmittelsicherheit (EFSA)<\/a> und die Internationale Agentur f\u00fcr Krebsforschung (IARC)<\/a> haben viele PAA-Verbindungen als genotoxische Karzinogene eingestuft. Aus diesem Grund begrenzt die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 der Europ\u00e4ischen Union \u00fcber Kunststoffmaterialien die Migration von PAA aus Kunststoffmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, streng auf ein extrem niedriges Niveau. Mit der Einf\u00fchrung der PPWR wurde diese Kontrolle weiter versch\u00e4rft; PAA-Analysen sind zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Konformit\u00e4tsbewertungen f\u00fcr Verpackungshersteller geworden. Nano-Test Laboratory Services f\u00fchrt PAA-Analysen unter Verwendung validierter LC-MS\/MS-Methoden durch, die den GLP-Grunds\u00e4tzen vollst\u00e4ndig entsprechen; wir bieten unseren Kunden Bewertungen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie umfassende technische Beratung.<\/span>\n

Estructura qu\u00edmica, fuentes y marco jur\u00eddico del PAAS<\/span><\/h2>\nLas aminas arom\u00e1ticas primarias no son un solo compuesto qu\u00edmico, sino una amplia familia de sustancias que tienen una caracter\u00edstica estructural com\u00fan. Ciertas conexiones se identificaron dentro de esta familia cuyos nombres se enumeran expl\u00edcitamente en el Reglamento (UE) n\u00ba 10\/2011 y cuya migraci\u00f3n est\u00e1 prohibida.<\/span>\n

Principales fuentes de PAAs en materiales de embalaje<\/span><\/h3>\nLa siguiente tabla resume las razones de la aparici\u00f3n de PAA en los materiales de embalaje, sus mecanismos de origen y los tipos de envases que suelen observar estos mecanismos:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Mecanismo de creaci\u00f3n<\/span><\/th>\nProceso de creaci\u00f3n<\/span><\/th>\nTipo de embalaje t\u00edpico \/ Aplicaci\u00f3n<\/span><\/th>\nExplicaci\u00f3n<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Degradaci\u00f3n de colorantes azo<\/strong><\/span><\/td>\nDividir el doble enlace nitr\u00f3geno-nitr\u00f3geno (N=N)<\/span><\/td>\nPel\u00edculas de pl\u00e1stico impresas, embalaje coloreado, embalaje de papel\/cart\u00f3n<\/span><\/td>\nEn condiciones de reducci\u00f3n (por ejemplo, en el ambiente \u00e1cido o reductor de los alimentos), los colorantes azo pueden liberar PAA en su estructura al romper el enlace azo.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Curado incompleto de adhesivos de poliuretano<\/strong><\/span><\/td>\nConversi\u00f3n de isocianatos arom\u00e1ticos a PAA al reaccionar con agua<\/span><\/td>\nEmbalaje laminado multicapa, pel\u00edculas flexibles,<\/span>\nBolsa<\/span><\/td>\nSi los adhesivos de poliuretano basados en isocianatos arom\u00e1ticos no est\u00e1n completamente curados, pueden someterse a hidr\u00f3lisis al contacto con agua, formando PAAs (por ejemplo, MDA \u2013 metilendianilina).<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Contaminantes en materias primas<\/strong><\/span><\/td>\nResiduos PAA que surgen en el proceso de producci\u00f3n de mon\u00f3meros o aditivos<\/span><\/td>\nMaterias primas de pol\u00edmero, masterbatches, aditivos t\u00e9cnicos<\/span><\/td>\nAlgunos productos qu\u00edmicos t\u00e9cnicos pueden contener peque\u00f1as cantidades de contaminantes PAA derivados de los procesos de producci\u00f3n.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Tintas de impresi\u00f3n y recubrimientos<\/strong><\/span><\/td>\nEliminaci\u00f3n de pigmentos y aglutinantes utilizados en formulaciones de tinta<\/span><\/td>\nEmbalaje impreso externo, etiquetas, cart\u00f3n recubierto<\/span><\/td>\nEn particular, la inmigraci\u00f3n de la mancha (transferencia de la huella a la superficie del envase que entra en contacto con los alimentos) puede provocar contaminaci\u00f3n de PAA.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Importantes compuestos PAA sujetos a la regulaci\u00f3n<\/span><\/h3>\nEl Reglamento (UE) No. 10\/2011 enumera ciertos compuestos PAA en los que la migraci\u00f3n de materiales pl\u00e1sticos que entran en contacto con los alimentos pueden no ser detectables (l\u00edmite: 0,01 mg\/kg de alimentos o simulans). La siguiente tabla muestra las conexiones PAA m\u00e1s importantes de esta lista junto con sus n\u00fameros CAS y fuentes t\u00edpicas:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Amina arom\u00e1tica primaria<\/span><\/th>\nAbreviatura \/ CAS No.<\/span><\/th>\nClasificaci\u00f3n toxicol\u00f3gica<\/span><\/th>\nFuente T\u00edpica \/ Tinte Azo Relacionado<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
4.4'-Metilendianilina<\/strong><\/span><\/td>\nMDA \/ 101-77-9<\/span><\/td>\nCancer\u00edgeno (grupo IARC 2b); mutageno<\/span><\/td>\nAdhesivos de poliuretano; hidr\u00f3lisis de isocianato<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Bencidina<\/strong><\/span><\/td>\nBZD \/ 92-87-5<\/span><\/td>\nCarcin\u00f3geno (grupo 1 de IARC); genot\u00f3xico<\/span><\/td>\nColorantes azo (a base de bencidina); Pigmentos prohibidos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2-Naphthylamin<\/strong><\/span><\/td>\n2-NA \/ 91-59-8<\/span><\/td>\nCarcin\u00f3geno (grupo 1 de IARC); genot\u00f3xico<\/span><\/td>\nColorantes azo (sobre una base de 2 naftilamina); Pigmentos prohibidos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4-Aminobiphenyl<\/strong><\/span><\/td>\n4-ABP \/ 92-67-1<\/span><\/td>\nCarcin\u00f3geno (grupo 1 de IARC);<\/span>\ngenot\u00f3xico<\/span><\/td>\nColorantes azo (basados en 4-aminobifenilo); Pigmentos prohibidos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
o-toluid\u00edn<\/strong><\/span><\/td>\n2-Metilanilina\/95-53-4<\/span><\/td>\nCarcin\u00f3geno (grupo 1 de IARC); genot\u00f3xico<\/span><\/td>\nTintes azo; tintas de impresi\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4-Chloranilin<\/strong><\/span><\/td>\n4-CA \/ 106-47-8<\/span><\/td>\nSospecha de carcinogenicidad; mutageno<\/span><\/td>\nTintes azo; impurezas de pigmento<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Anilina<\/strong><\/span><\/td>\nANL \/ 62-53-3<\/span><\/td>\nCarcin\u00f3geno (grupo 2A IARC); t\u00f3xico<\/span><\/td>\nTintes azo; Una variedad de pigmentos y aditivos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2.4-Toluoldiamina<\/strong><\/span><\/td>\n2.4-TDA \/ 95-80-7<\/span><\/td>\nSospecha de carcinogenicidad; mutageno<\/span><\/td>\nAdhesivos de poliuretano; hidr\u00f3lisis de isocianato<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\nNota: El Reglamento (UE) n\u00ba 10\/2011 define el l\u00edmite de migraci\u00f3n general de los PAA como \u201cno demostrables\u201d y el l\u00edmite de detecci\u00f3n anal\u00edtica se establece en 0,01 mg\/kg (por alimento o simulan). Este l\u00edmite se aplica a la suma de todas las conexiones PAA listadas. Nano Test puede determinar m\u00e1s de 20 conexiones PAA al mismo tiempo ampliando el alcance del an\u00e1lisis seg\u00fan las necesidades del cliente.<\/em><\/span>\n

Metodolog\u00eda de an\u00e1lisis PAA en el laboratorio de pruebas nano<\/span><\/h2>\nEl an\u00e1lisis de aminas arom\u00e1ticas primarias es un m\u00e9todo anal\u00edtico que requiere alta sensibilidad y selectividad debido a los bajos l\u00edmites de migraci\u00f3n de estos compuestos (0,01 mg\/kg). En el laboratorio de pruebas de nano, los an\u00e1lisis PAA se realizan utilizando m\u00e9todos LC-MS\/MS que han sido optimizados para estos requisitos y totalmente validados.<\/span>\n

Analytical workflow: from migration testing to quantitative determination<\/span><\/h3>\nLa siguiente tabla describe todo el flujo de trabajo de an\u00e1lisis PAA en el laboratorio de pruebas de nano:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Paso<\/span><\/th>\nM\u00e9todo<\/span><\/th>\nDetalles t\u00e9cnicos<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1. Planificaci\u00f3n experimental<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminaci\u00f3n de los simulantes y condiciones de prueba<\/span><\/td>\nSe selecciona un simulante de alimentos adecuado de acuerdo con los anexos III y V del Reglamento (UE) n\u00ba 10\/2011. Los simulans m\u00e1s utilizados para los an\u00e1lisis PAA es Simulans B (3% de \u00e1cido ac\u00e9tico), que representa alimentos \u00e1cidos y simula mejor el riesgo de reducir los colorantes azo. Tambi\u00e9n se pueden usar simulanos A (etanol 10%) y C (20%) de etanol.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2. Verificaci\u00f3n de migraci\u00f3n<\/strong><\/span><\/td>\nContacto controlado<\/span><\/td>\nLa muestra de envasado se pone en contacto con el simulador seleccionado utilizando celdas de contacto est\u00e1ndar o por medio del m\u00e9todo de inmersi\u00f3n a la temperatura y duraci\u00f3n especificadas. Las condiciones de prueba se eligen para reflejar el escenario de aplicaci\u00f3n m\u00e1s desfavorable.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
3. Preparaci\u00f3n de muestras<\/strong><\/span><\/td>\nExtracci\u00f3n y limpieza<\/span><\/td>\nEl extracto simulan se purifica mediante extracci\u00f3n en fase s\u00f3lida (SPE) o extracci\u00f3n l\u00edquido-l\u00edquido despu\u00e9s de un ajuste de pH apropiado. Se a\u00f1ade un antioxidante para asegurar la estabilidad de los compuestos PAA. Los efectos de la matriz se corrigen agregando est\u00e1ndares internos marcados con is\u00f3topos (p. ej., anilina-D5, MDA-D4).<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4. An\u00e1lisis LC-MS\/MS<\/strong><\/span><\/td>\nQuantitative determination<\/span><\/td>\nDespu\u00e9s de la separaci\u00f3n en una columna LC de fase inversa, el extracto purificado se analiza por ionizaci\u00f3n ESI en un espectr\u00f3metro de masas de triple cuadrupolo. Se monitorean dos transiciones de MRM para cada conexi\u00f3n PAA. El valor de LOQ se valid\u00f3 con \u2264 0,005 mg\/kg para proporcionar una evaluaci\u00f3n del l\u00edmite de SML confiable de 0,01 mg\/kg. <\/span><\/td>\n<\/tr>\n
5. Evaluaci\u00f3n e informes<\/strong><\/span><\/td>\nComparaci\u00f3n con el SML y Declaraci\u00f3n de Conformidad<\/span><\/td>\nLos resultados cuantitativos obtenidos se comparan con el l\u00edmite total de PAA de 0,01 mg\/kg. Para las conexiones no probadas, el resultado se da como \"&lt; LOQ&quot;. Se crea un informe de an\u00e1lisis completo y compatible con GLP.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Par\u00e1metros de validaci\u00f3n de m\u00e9todos y control de calidad<\/span><\/h3>\nLa siguiente tabla resume los par\u00e1metros de control de calidad m\u00e1s importantes y los criterios de aceptaci\u00f3n utilizados para los an\u00e1lisis PAA en el laboratorio de pruebas de nano:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Par\u00e1metros de control de calidad<\/span><\/th>\nFrecuencia de aplicaci\u00f3n<\/span><\/th>\nCriterios de aceptaci\u00f3n<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Prueba ciega del proceso<\/strong><\/span><\/td>\nAl menos 1 por ejecuci\u00f3n de an\u00e1lisis<\/span><\/td>\nTodas las conexiones PAA de destino &lt; LOQ<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Tasa de recuperaci\u00f3n en la adici\u00f3n de matriz<\/strong><\/span><\/td>\nPor ejecuci\u00f3n para cada tipo de simulaci\u00f3n<\/span><\/td>\n80% \u2013 120% De tasa de recuperaci\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Tasa de recuperaci\u00f3n est\u00e1ndar interna<\/strong><\/span><\/td>\nAgregado a cada muestra<\/span><\/td>\n60% \u2013 140% De recuperaci\u00f3n<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Est\u00e1ndar de control (soluci\u00f3n PAA mixta)<\/strong><\/span><\/td>\nAl menos 1 por ejecuci\u00f3n de an\u00e1lisis<\/span><\/td>\nDentro de \u00b120% de la concentraci\u00f3n esperada<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
An\u00e1lisis doble<\/strong><\/span><\/td>\n1 por 10 muestras<\/span><\/td>\nDesviaci\u00f3n porcentual relativa (RPD) \u2264 20%<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Precisi\u00f3n (recuperaci\u00f3n)<\/strong><\/span><\/td>\nEn 3 niveles de concentraci\u00f3n diferentes durante la validaci\u00f3n<\/span><\/td>\nEntre 80% y 120%<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
L\u00edmite de determinaci\u00f3n (LOQ)<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminado durante la validaci\u00f3n<\/span><\/td>\n\u2264 0,005 mg\/kg (l\u00edmite SML por debajo de 0,01 mg\/kg)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

El modelo de servicio integrado de nano-test para an\u00e1lisis PAA<\/span><\/h2>\nComo servicios de laboratorio de nano-prueba, no ofrecemos an\u00e1lisis PAA como pruebas individuales, sino como un componente integrado del proceso de conformidad de acuerdo con PPWR y 10\/2011\/UE. Nuestro modelo de servicio consta de los componentes resumidos en la siguiente tabla:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Columna de servicio<\/span><\/th>\nAlcance<\/span><\/th>\nBeneficios para el cliente<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Asesoramiento sobre requisitos reglamentarios<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminaci\u00f3n de los compuestos PAA a analizar en base a la composici\u00f3n del producto y los adhesivos y tintas utilizados; Selecci\u00f3n de simulantes adecuados y condiciones de prueba<\/span><\/td>\nOptimizaci\u00f3n de costos a trav\u00e9s de la estrategia de prueba correcta; Evitar an\u00e1lisis incompletos o innecesarios<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Servicios de pruebas anal\u00edticas<\/strong><\/span><\/td>\nM\u00e9todo LC-MS\/MS validado por GLP para la determinaci\u00f3n cuantitativa simult\u00e1nea de m\u00e1s de 20 compuestos PAA<\/span><\/td>\nDatos de an\u00e1lisis aceptados por las autoridades reguladoras, est\u00e1n bien fundados y rastreables<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Evaluaci\u00f3n de la conformidad<\/strong><\/span><\/td>\nEmisi\u00f3n de una declaraci\u00f3n de conformidad\/no conformidad comparando los resultados con el l\u00edmite SML de 0,01 mg\/kg PAA total, lo que resulta en una explicaci\u00f3n de conformidad o no conformidad<\/span><\/td>\nUna evaluaci\u00f3n clara y vinculante de la situaci\u00f3n jur\u00eddica del producto<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Soporte de documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/strong><\/span><\/td>\nDisposici\u00f3n de un informe de an\u00e1lisis exhaustivo y una declaraci\u00f3n de conformidad (DOC)<\/span><\/td>\nApoyo al cliente en la preparaci\u00f3n completa y correcta de su propia declaraci\u00f3n de conformidad<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Asesoramiento sobre no conformidad<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminaci\u00f3n de la causa del problema en el caso de exceder el valor l\u00edmite (pegamento, tinta, pigmento o materia prima) y recomendaciones de medidas correctivas<\/span><\/td>\nEliminar permanentemente el problema y evitar las no conformidades recurrentes<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\nPolyurethan-Klebstoffe, die in mehrschichtigen Laminatverpackungen verwendet werden, und Azofarbstoffe, die in bedruckten Verpackungen zum Einsatz kommen, sind die h\u00e4ufigsten Ursachen f\u00fcr PAA-Migration<\/a>. Bei Nano-Test liefern wir mehr als nur Analysedaten; wir bieten unseren Kunden auch technische Beratung zur Ursachenanalyse potenzieller Quellen f\u00fcr festgestellte PAA-Kontaminationen, zur Optimierung der Klebstoffaush\u00e4rtung und zur Auswahl alternativer Rohstoffe.<\/span>\n\nPara asegurarse de que su envasado en el mercado europeo cumple con las normas PAA de acuerdo con PPWR y 10\/2011\/EU, y para realizar sus an\u00e1lisis con un socio confiable y experimentado, p\u00f3ngase en contacto con nuestro equipo de expertos para obtener informaci\u00f3n detallada sobre los servicios de laboratorio acreditados y obtener asesoramiento t\u00e9cnico de Nano-Test.<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Einleitung: Die regulatorische Bedeutung und die Gesundheitsrisiken prim\u00e4rer aromatischer Amine Prim\u00e4re aromatische Amine (PAA) sind organische Verbindungen, deren chemische Struktur eine prim\u00e4re Aminogruppe (-NH\u2082) enth\u00e4lt, die direkt an einen oder mehrere aromatische Ringe gebunden ist. Diese Stoffgruppe ist f\u00fcr die Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, von besonderer regulatorischer Bedeutung. PAAs k\u00f6nnen \u2026 Analysen von prim\u00e4ren aromatischen Aminen (PAA) | PPWR\u00ab>Continue reading An\u00e1lisis de aminas arom\u00e1ticas primarias (PAA) | ppwr<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4432,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-4431","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-verpackung-blog"],"yoast_head":"\nAnalysen von prim\u00e4ren aromatischen Aminen (PAA) | PPWR | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wir f\u00fchren Analysen auf prim\u00e4re aromatische Amine (PAA) f\u00fcr Ihre Lebensmittelverpackungen gem\u00e4\u00df der PPWR und der Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 durch; wir bescheinigen Ihnen die vollst\u00e4ndige Einhaltung des SML-Grenzwerts von 0,01 mg\/kg.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nano-test.de\/2026\/08\/20\/primary-aromatic-amine-paa-analyses-ppwr-and-10-2011-eu\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Analysen von prim\u00e4ren aromatischen Aminen (PAA) | PPWR | Nano-Test\u00ae\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Wir f\u00fchren Analysen auf prim\u00e4re aromatische Amine (PAA) f\u00fcr Ihre Lebensmittelverpackungen gem\u00e4\u00df der PPWR und der Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 durch; 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