{"id":4366,"date":"2026-07-30T14:36:23","date_gmt":"2026-07-30T14:36:23","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4366"},"modified":"2026-07-30T14:39:46","modified_gmt":"2026-07-30T14:39:46","slug":"gesamt-und-spezifische-migrationstests-ppwr-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/es\/2026\/07\/30\/gesamt-und-spezifische-migrationstests-ppwr-2\/","title":{"rendered":"Pruebas de migraci\u00f3n general y espec\u00edfica | ppwr"},"content":{"rendered":"\t\t
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Introducci\u00f3n: El marco regulatorio para las pruebas migratorias de envases que entra en contacto con los alimentos<\/span><\/h2>

Al evaluar la seguridad qu\u00edmica de los materiales de embalaje que entran en contacto con los alimentos, las pruebas de migraci\u00f3n constituyen la base para el cumplimiento de la normativa. Adem\u00e1s del Reglamento de la Uni\u00f3n Europea sobre Residuos de Envasado y Envasado (PPWR), el Reglamento Marco 1935\/2004\/CE y, en particular, el Reglamento 10\/2011\/UE para los materiales pl\u00e1sticos exigen que las sustancias que pueden convertirse en alimentos del envase en alimentos deben determinarse cuantitativamente y limitado. Las pruebas migratorias se realizan en dos categor\u00edas b\u00e1sicas: la prueba de migraci\u00f3n general (migraci\u00f3n general), que mide la inertidad general del envase y las pruebas de migraci\u00f3n espec\u00edficas (migraci\u00f3n espec\u00edfica) que determinan cuantitativamente la transici\u00f3n de determinadas sustancias qu\u00edmicas. Los Servicios de Trabajo de Nano-Test realizan todas las pruebas de migraci\u00f3n bajo el PPWR y la legislaci\u00f3n de la UE pertinente en plena conformidad con los principios de GLP, utilizando m\u00e9todos validados y simulantes alimentarios adecuados; Adem\u00e1s de la medici\u00f3n anal\u00edtica, tambi\u00e9n ofrecemos a nuestros clientes una evaluaci\u00f3n de cumplimiento normativo y asesoramiento t\u00e9cnico.<\/span><\/p>

Prueba de migraci\u00f3n general (migraci\u00f3n general): Medici\u00f3n cuantitativa de la inercia qu\u00edmica del envase<\/span><\/h2>

La prueba de migraci\u00f3n general es un par\u00e1metro de seguridad fundamental destinado a medir la masa total de todas las sustancias no vol\u00e1tiles que pasan del material de envasado al alimento. Esta prueba es un indicador de la inercia qu\u00edmica del envase y es vinculante para todos los materiales pl\u00e1sticos que entran en contacto con los alimentos. El l\u00edmite global de migraci\u00f3n general (OML) definido en la Regulaci\u00f3n 10\/2011\/UE se define como 10 mg\/dm\u00b2 por superficie en contacto con los alimentos. Este l\u00edmite se puede utilizar en aplicaciones especiales para alimentos para beb\u00e9s y ni\u00f1os peque\u00f1os a 60 mg\/kg (por alimento o simulans).<\/span><\/p>

Simulantes de alimentos: Medios de prueba estandarizados<\/span><\/h3>

Debido a la complejidad anal\u00edtica de las matrices alimentarias reales, las pruebas de migraci\u00f3n se realizan utilizando simulantes alimentarios estandarizados. Estos simulantes est\u00e1n dise\u00f1ados para representar categor\u00edas de alimentos con diferentes propiedades qu\u00edmicas. La siguiente tabla contiene detalles de los simulantes alimentarios definidos en el Reglamento (UE) no 10\/2011, su composici\u00f3n qu\u00edmica y los tipos de alimentos que representan:<\/span><\/p>

<\/ tr><\/span><\/p>
C\u00f3digo normal<\/span><\/th>Composici\u00f3n qu\u00edmica<\/span><\/th>Se muestra la categor\u00eda de alimentos<\/span><\/th>Ejemplos de comida t\u00edpica<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Simulaciones un<\/strong><\/span><\/td>10% De etanol (h\/h)<\/span><\/td>Alimentos acuosos hidrof\u00edlicos<\/span><\/td>Agua, zumos de frutas, refrescos<\/span><\/td><\/tr>
Simuladores b<\/strong><\/span><\/td>\u00c1cido ac\u00e9tico al 3% (h\/h)<\/span><\/td>Alimentos acuosos \u00e1cidos (pH &lt;<\/span>
4,5)<\/span><\/td>		Verduras en escabeche, jugos c\u00edtricos, ketchup<\/span><\/td><\/tr>
Simuladores C<\/strong><\/span><\/td>20% De etanol (v\/v)<\/span><\/td>Alimentos alcoh\u00f3licos (contenido de alcohol hasta el 20%)<\/span><\/td>Cerveza, vino, bebidas a baja altura<\/span><\/td><\/tr>
Simuladores d1<\/strong><\/span><\/td>50% De etanol (h\/h)<\/span><\/td>Simulanos alternativos para alimentos grasos; alimentos con alto contenido de alcohol; Agua en emulsiones de aceite<\/span><\/td>Licor, Salsas de Crema, Productos L\u00e1cteos<\/span><\/td><\/tr>
Simuladores d2<\/strong><\/span><\/td>Aceite vegetal (aceite de oliva o aceite de girasol)<\/span><\/td>Referencia simulans para alimentos grasos<\/span><\/td>Aceite de oliva, mantequilla, aceites de fritura, salsas grasosas<\/span><\/td><\/tr>
Simuladores E<\/strong><\/span><\/td>\u00d3xido de poli(2,6-difenil-p-fenileno) \u2013 Tenax\u00ae<\/span><\/td>Alimentos secos<\/span><\/td>Harina, az\u00facar, cereales, legumbres secas, galletas<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Nota: El simulan apropiado se selecciona de acuerdo con las tablas de asignaci\u00f3n de simulan en el Anexo III del Reglamento (UE) n.\u00ba 10\/2011 sobre la base de las propiedades qu\u00edmicas y la forma f\u00edsica de los alimentos con los que entra en contacto el envase. Para los envases que se espera que entren en contacto con m\u00e1s de una categor\u00eda de alimentos, se puede requerir una prueba simulante m\u00faltiple.<\/em><\/span><\/p>

Condiciones de prueba est\u00e1ndar y escenarios de aplicaci\u00f3n<\/span><\/h3>

Los par\u00e1metros de temperatura y tiempo para las comprobaciones de migraci\u00f3n se eligen para reflejar el peor escenario esperado para el uso del embalaje. Las condiciones de prueba estandarizadas definidas en el Anexo V del Reglamento (UE) No 10\/2011 se asignan a los escenarios de aplicaci\u00f3n en la siguiente tabla:<\/span><\/p>
C\u00f3digo de condici\u00f3n de prueba<\/span><\/th>Temperatura<\/span><\/th>Duraci\u00f3n<\/span><\/th>Condici\u00f3n estimada en contacto con alimentos<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
OM1<\/strong><\/span><\/td>40 \u00b0C<\/span><\/td>10 D\u00edas<\/span><\/td>Almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente y inferiores (incluyendo productos congelados y refrigerados)<\/span><\/td><\/tr>
OM2<\/strong><\/span><\/td>70 \u00b0C<\/span><\/td>2 Horas<\/span><\/td>Contacto a corto plazo con calor (aplicaciones similares a pasteurizaci\u00f3n)<\/span><\/td><\/tr>
OM3<\/strong><\/span><\/td>100 \u00b0C<\/span><\/td>1 Hora<\/span><\/td>Contacto a corto plazo a temperatura de ebullici\u00f3n (llenado caliente, aplicaciones de agua hirviendo)<\/span><\/td><\/tr>
OM4<\/strong><\/span><\/td>121 \u00b0C<\/span><\/td>30 Minutos<\/span><\/td>Contacto en condiciones de esterilizaci\u00f3n (retorno, autoclave)<\/span><\/td><\/tr>
OM5<\/strong><\/span><\/td>175 \u00b0C<\/span><\/td>1 Hora<\/span><\/td>Aplicaciones de alta temperatura (envases de horno, aplicaciones de microondas)<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

An\u00e1lisis de migraci\u00f3n general en Nano Test: m\u00e9todo de determinaci\u00f3n gravim\u00e9trica<\/span><\/h3>

La migraci\u00f3n general en el laboratorio de pruebas nano se determina de acuerdo con los m\u00e9todos est\u00e1ndar internacionales (serie EN 1186). El procedimiento anal\u00edtico incluye los siguientes pasos:<\/span>
Prueba de contacto: La muestra de embalaje se pone en contacto con el simulan seleccionado a la temperatura y duraci\u00f3n especificadas mediante celdas de contacto est\u00e1ndar o por inmersi\u00f3n.<\/span>
Evaporaci\u00f3n del simulan: El extracto simulan obtenido despu\u00e9s del contacto se evapora en condiciones controladas (a vac\u00edo o en atm\u00f3sfera de gas inerte) hasta que se seque por completo.<\/span>
Pesaje gravim\u00e9trico: el residuo no vol\u00e1til restante se pesa con una escala anal\u00edtica de alta precisi\u00f3n (con una resoluci\u00f3n de 0,01 mg).<\/span>
C\u00e1lculo y evaluaci\u00f3n de los resultados: El valor de masa determinado se establece en relaci\u00f3n con la superficie del envase que entra en contacto con el alimento (dm\u00b2), dada en mg\/dm\u00b2 y se compara con el l\u00edmite legal de 10 mg\/dm\u00b2.<\/span><\/p>

Pruebas de migraci\u00f3n espec\u00edficas: Determinaci\u00f3n de ciertas conexiones<\/span><\/h2>

Si bien la prueba de migraci\u00f3n general eval\u00faa la inercia qu\u00edmica general del envase, se requieren pruebas de migraci\u00f3n espec\u00edficas (migraci\u00f3n espec\u00edfica) para demostrar la seguridad de ciertas sustancias qu\u00edmicas. La migraci\u00f3n espec\u00edfica es la determinaci\u00f3n cuantitativa de la cantidad de una sustancia qu\u00edmica definida (mon\u00f3mero, aditivo, plastificante, antioxidante, etc.) que pasa del envase al alimento oa la Simulan. Se estableci\u00f3 un l\u00edmite de migraci\u00f3n espec\u00edfico (SML) para cada sustancia regulada en una evaluaci\u00f3n de riesgos toxicol\u00f3gicos realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). El valor SML indica la concentraci\u00f3n m\u00e1xima permitida de la sustancia en los alimentos y se administra en mg\/kg (por alimento o simulante).<\/span><\/p>

Par\u00e1metros de migraci\u00f3n espec\u00edficos y valores SML solicitados con frecuencia<\/span><\/h3>

La siguiente tabla resume las principales sustancias espec\u00edficas, sus grupos qu\u00edmicos y los valores actuales de SML de acuerdo con 10\/2011\/EU (versi\u00f3n consolidada), cuyo an\u00e1lisis se solicita con frecuencia para envases que entren en contacto con los alimentos:<\/span><\/p>
Grupo de sustancias<\/span><\/th>Sustancia(s) espec\u00edfica(s)<\/span><\/th>Abreviatura<\/span><\/th>LME (mg\/kg)<\/span><\/th>Fuente t\u00edpica en envases<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Bisfenoles<\/strong><\/span><\/td>Bisfenol A<\/span><\/td>Bpa<\/span><\/td>0,05<\/span><\/td>Pl\u00e1sticos de policarbonato, recubrimientos de resina epoxi<\/span><\/td><\/tr>
Bisfenol S<\/span><\/td>Lbs.<\/span><\/td>0.05<\/span><\/td>Alternativa de BPA, recubrimientos de papel t\u00e9rmico<\/span><\/td><\/tr>
Ftalatos<\/strong><\/span><\/td>Di(2-etilhexil)ftalato<\/span><\/td>Hombre<\/span><\/td>1,5<\/span><\/td>Plastificantes de PVC, sellos, cierres<\/span><\/td><\/tr>
Ftalato de dibutilo<\/span><\/td>Pausa<\/span><\/td>0,3<\/span><\/td>Adhesivos, tintas de impresi\u00f3n, pel\u00edculas de PVC<\/span><\/td><\/tr>
Ftalato de butilo bencilo<\/span><\/td>Vulgar<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Recubrimientos de vinilo, tintas de impresi\u00f3n<\/span><\/td><\/tr>
Aminas arom\u00e1ticas primarias<\/strong><\/span><\/td>Total PAA (cierta lista)<\/span><\/td>Paa<\/span><\/td>0.01 (total, no verificable)<\/span><\/td>Productos de degradaci\u00f3n de colorantes AZO, adhesivos de PU<\/span><\/td><\/tr>
Aldeh\u00eddo<\/strong><\/span><\/td>Formaldeh\u00eddo<\/span><\/td>Fa<\/span><\/td>15<\/span><\/td>Resinas de melamina, recubrimientos de papel, adhesivos<\/span><\/td><\/tr>
Mon\u00f3meros<\/strong><\/span><\/td>Glicol etileno<\/span><\/td>Por ejemplo,<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Mon\u00f3mero PET, resinas de poli\u00e9ster<\/span><\/td><\/tr>
Estireno<\/span><\/td>-<\/span><\/td>Dependiente<\/span><\/td>Mon\u00f3mero de poliestireno (PS), copol\u00edmeros ABS<\/span><\/td><\/tr>
Rieles<\/strong><\/span><\/td>Plomo, cadmio, mercurio (migraci\u00f3n espec\u00edfica)<\/span><\/td>PB, CD, HG<\/span><\/td>Var\u00eda seg\u00fan la tela<\/span><\/td>Pigmentos, estabilizadores, ingredientes reciclados<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Nota: Los valores de SML anteriores se basan en la versi\u00f3n consolidada del Reglamento (UE) n\u00ba 10\/2011. Los cambios regulatorios (por ejemplo, la prohibici\u00f3n completa planificada de BPA) se seguir\u00e1n de cerca y se comunicar\u00e1n de manera proactiva a nuestros clientes.<\/em><\/span><\/p>

Flujo de trabajo anal\u00edtico para la migraci\u00f3n espec\u00edfica en el laboratorio de pruebas nano<\/span><\/h3>

Las pruebas de migraci\u00f3n espec\u00edficas en el laboratorio de nanotest se realizan utilizando m\u00e9todos de an\u00e1lisis validados que se optimizan de acuerdo con las propiedades qu\u00edmicas de la sustancia diana. El flujo de trabajo consta de cuatro fases principales:<\/span><\/p>
Fase<\/span><\/th>Paso<\/span><\/th>Explicaci\u00f3n<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
1. Configuraci\u00f3n experimental<\/strong><\/span><\/td>Determinaci\u00f3n de las condiciones del simulante y de la prueba<\/span><\/td>Los simuladores y las condiciones de prueba apropiados se seleccionan de acuerdo con el escenario de aplicaci\u00f3n y el tipo de alimento especificado por el cliente de acuerdo con el Anexo III y V del Reglamento (UE) No. 10\/2011.<\/span><\/td><\/tr>
2. Intento de migraci\u00f3n<\/strong><\/span><\/td>Contacto controlado<\/span><\/td>La muestra de envasado se pone en contacto con el simulante seleccionado en celdas de contacto est\u00e1ndar mediante m\u00e9todos de inmersi\u00f3n o llenado a la temperatura especificada y durante el per\u00edodo especificado.<\/span><\/td><\/tr>
3. An\u00e1lisis instrumental<\/strong><\/span><\/td>Determinaci\u00f3n espec\u00edfica de sustancia<\/span><\/td>Der Simulans-Extrakt wird mit einer f\u00fcr den Zielstoff validierten Methode analysiert. Verwendete Hauptplattformen: LC-MS\/MS<\/strong> (Bisphenole, PAA, Phthalate), GC-MS\/MS<\/strong> (fl\u00fcchtige organische Verbindungen, Phthalate), Pap\u00e1 HPLC<\/strong> (spezifische Zusatzstoffe).<\/span><\/td><\/tr>
4. Evaluaci\u00f3n e informes<\/strong><\/span><\/td>Comparaci\u00f3n con el SML y Declaraci\u00f3n de Conformidad<\/span><\/td>Los resultados cuantitativos obtenidos se comparan con el valor SML legal de la sustancia respectiva. Los resultados se presentan al cliente en forma de un informe de an\u00e1lisis completo que cumple con GLP y se realiza una evaluaci\u00f3n de conformidad o no conformidad.<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

El modelo de servicio integrado de nano-test para pruebas de migraci\u00f3n<\/span><\/h2>

Als Nano-Test Labor Services bieten wir Migrationspr\u00fcfungen<\/a> nicht als Einzelanalysen an, sondern als integralen Bestandteil des Konformit\u00e4tsprozesses gem\u00e4\u00df PPWR und den Rechtsvorschriften zum Kontakt mit Lebensmitteln. Unser Dienstleistungsmodell basiert auf den vier Grundpfeilern, die in der folgenden Tabelle zusammengefasst sind:<\/span><\/p>
Columna de servicio<\/span><\/th>Alcance<\/span><\/th>Beneficios para el cliente<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Regulatory Advice<\/strong><\/span><\/td>Determinar la simulaci\u00f3n correcta, las condiciones de prueba y los par\u00e1metros anal\u00edticos<\/span><\/td>Evitar pruebas innecesarias, ahorro de coste y tiempo a trav\u00e9s de la estrategia de prueba correcta<\/span><\/td><\/tr>
Servicios de pruebas anal\u00edticas<\/strong><\/span><\/td>Realizaci\u00f3n de pruebas de migraci\u00f3n globales y espec\u00edficas con m\u00e9todos validados y compatibles con GLP para realizar pruebas de migraci\u00f3n globales y espec\u00edficas<\/span><\/td>Datos anal\u00edticos realmente aceptables y comprensibles aceptados por las autoridades de aprobaci\u00f3n<\/span><\/td><\/tr>
Evaluaci\u00f3n de la conformidad<\/strong><\/span><\/td>Creaci\u00f3n de una declaraci\u00f3n de conformidad o no conformidad comparando los resultados con los valores OML y SML<\/span><\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td> Disconformidad<\/strong><\/span><\/td>Una evaluaci\u00f3n clara y vinculante de la situaci\u00f3n jur\u00eddica del producto<\/span><\/td><\/tr>
Soporte de documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/strong><\/span><\/td>Suministro de los datos requeridos para las solicitudes oficiales y un informe de an\u00e1lisis exhaustivo y los datos necesarios para la Declaraci\u00f3n de Cumplimiento (DOC)<\/span><\/td>Apoyo al cliente en la preparaci\u00f3n completa y correcta de su propia declaraci\u00f3n de conformidad<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

En caso de exceder el valor l\u00edmite o no conformidad, el equipo de expertos de Nano-Test tambi\u00e9n ofrece a sus clientes asesor\u00eda t\u00e9cnica sobre el an\u00e1lisis de causas para determinar el origen del problema y la planificaci\u00f3n de medidas correctivas.<\/span><\/p>

Um die vollst\u00e4ndige Konformit\u00e4t Ihrer mit Lebensmitteln<\/a> in Ber\u00fchrung kommenden Verpackungen, die Sie auf den europ\u00e4ischen Markt exportieren, mit der PPWR und den einschl\u00e4gigen EU-Vorschriften sicherzustellen und Ihre Gesamt- und spezifischen Migrationspr\u00fcfungen mit einem zuverl\u00e4ssigen und erfahrenen Partner durchzuf\u00fchren, k\u00f6nnen Sie sich an unser Expertenteam wenden, um detaillierte Informationen \u00fcber die akkreditierten Labordienstleistungen und die technische Beratung von Nano-Test zu erhalten.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Einleitung: Der regulatorische Rahmen f\u00fcr Migrationspr\u00fcfungen bei Verpackungen, die mit Lebensmitteln in Ber\u00fchrung kommen Bei der Bewertung der chemischen Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Ber\u00fchrung kommen, bilden Migrationspr\u00fcfungen den Grundstein f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften. Neben der Verordnung der Europ\u00e4ischen Union \u00fcber Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle (PPWR) schreiben die Rahmenverordnung 1935\/2004\/EG und insbesondere die \u2026 Gesamt- und spezifische Migrationstests | PPWR\u00ab>Continue reading Pruebas de migraci\u00f3n general y espec\u00edfica | ppwr<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4368,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-4366","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-verpackung-blog"],"yoast_head":"\nGesamt- und spezifische Migrationstests | PPWR | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wir f\u00fchren die im Rahmen der PPWR-Richtlinie und der Richtlinie 10\/2011\/EU vorgeschriebenen Pr\u00fcfungen zur Gesamtmigration (Overall Migration) und zur spezifischen Migration (Specific Migration) f\u00fcr Ihre Verpackungen durch, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nano-test.de\/2026\/07\/30\/gesamt-und-spezifische-migrationstests-ppwr-2\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Gesamt- und spezifische Migrationstests | PPWR | Nano-Test\u00ae\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Wir f\u00fchren die im Rahmen der PPWR-Richtlinie und der Richtlinie 10\/2011\/EU vorgeschriebenen Pr\u00fcfungen zur Gesamtmigration (Overall Migration) und zur spezifischen Migration (Specific Migration) f\u00fcr Ihre Verpackungen durch, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/nano-test.de\/2026\/07\/30\/gesamt-und-spezifische-migrationstests-ppwr-2\/\" 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