{"id":4579,"date":"2026-10-15T09:30:59","date_gmt":"2026-10-15T09:30:59","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4579"},"modified":"2026-10-15T09:31:20","modified_gmt":"2026-10-15T09:31:20","slug":"pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/en\/2026\/10\/15\/pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930\/","title":{"rendered":"Testing the protective effect of cosmetics | ISO 11930"},"content":{"rendered":"<h1><span style=\"color: #000000;\">Testing the effectiveness of preservatives in cosmetic products (Preservative Efficacy Test): Guide to ISO 11930<\/span><\/h1>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. Wenn eine Creme, eine Lotion oder ein Shampoo auf dem Weg von der Herstellung bis zum Verbraucher einer Kontamination durch Bakterien, Hefen und Schimmelpilze ausgesetzt ist, kann dies zum Verderben des Produkts, zur Bildung unangenehmer Ger\u00fcche und zu Hautinfektionen f\u00fchren. Um dieses Risiko auszuschlie\u00dfen, muss die Wirksamkeit der den Formulierungen zugesetzten Konservierungsstoffe wissenschaftlich nachgewiesen werden. An dieser Stelle kommt der <strong>Preservative Efficacy Test (PET)<\/strong>, auch bekannt als <strong>Challenge-Test<\/strong>, ins Spiel.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Der Konservierungswirksamkeitstest bewertet, wie widerstandsf\u00e4hig das Konservierungssystem eines Kosmetikprodukts gegen\u00fcber mikrobieller Kontamination ist, die w\u00e4hrend der Herstellung oder bei der Verwendung durch den Verbraucher auftreten kann. Dieser Test wird im Rahmen der international anerkannten Norm <strong>ISO 11930<\/strong> durchgef\u00fchrt und liefert wichtige Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (Safety Assessment Report \u2013 SAR) von Kosmetikprodukten.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">What is the preservation efficacy test and why is it required?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">The test for protective effectiveness is based on the principle that the product is specifically inoculated (inoculated) with certain microorganism strains and the decrease in the number of microorganisms is monitored at certain intervals. The main goal of the test is to prove that the product remains microbiologically safe throughout its shelf life and during consumer use.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">The requirements for the conservation effectiveness test can be summarized as follows:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Gesetzliche Verpflichtung:<\/strong> Die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223\/2009 und nationale Rechtsvorschriften schreiben vor, dass Produkte mikrobiologisch sicher sein m\u00fcssen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Produktsicherheit:<\/strong> Ein Produkt mit unzureichendem Konservierungssystem stellt ein Infektionsrisiko f\u00fcr den Verbraucher dar.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Optimierung der Rezeptur:<\/strong> Die Testergebnisse erm\u00f6glichen die Optimierung der Konzentration und Kombination der Konservierungsstoffe.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Bestimmung der Haltbarkeitsdauer:<\/strong> Die Wirksamkeit der Konservierungsstoffe steht in direktem Zusammenhang mit der Haltbarkeitsdauer des Produkts und der \u201eHaltbarkeitsdauer nach dem \u00d6ffnen\u201c (PAO).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Vertr\u00e4glichkeit mit der Verpackung:<\/strong> Verschiedene Verpackungsarten (luftdichte Pumpe, Tiegel, Tube) beeinflussen das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 standard and testing principle<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 is an internationally recognized standard for assessing the antimicrobial effectiveness of cosmetic products. This standard determines how the test is to be carried out, which microorganism strains to use, which inoculum concentration is to be used and which acceptance criteria apply.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Test principle<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">The test includes the following steps:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Sample Preparation:<\/strong> Das Produkt wird unter sterilen Bedingungen in geeignete Beh\u00e4lter umgef\u00fcllt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulation:<\/strong> Jeder Mikroorganismenstamm wird separat der Produktprobe zugesetzt (in der Regel in einer Konzentration von 10\u2075\u201310\u2076 KBE\/g).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Incubation:<\/strong> Die beimpften Proben werden bei einer festgelegten Temperatur (in der Regel 20\u201325 \u00b0C) inkubiert.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Probenahme:<\/strong> In bestimmten Zeitabst\u00e4nden (0, 7, 14, 28 Tage) werden Proben entnommen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Z\u00e4hlung:<\/strong> Zu jedem Zeitpunkt wird die Anzahl der lebenden Mikroorganismen (log-Abnahme) bestimmt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Auswertung:<\/strong> Die Ergebnisse werden gem\u00e4\u00df den Akzeptanzkriterien der ISO 11930 in die Kategorien A, B oder C eingestuft.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Microorganism strains used<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 provides for the use of the following standard strains:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Bacteria:<\/strong> <em>Staphylococcus aureus<\/em> (ATCC 6538), <em>Escherichia coli<\/em> (ATCC 8739), <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em> (ATCC 9027)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Yeast:<\/strong> <em>Candida albicans<\/em> (ATCC 10231)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Mold:<\/strong> <em>Aspergillus brasilissis<\/em> (ATCC 16404)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen je nach Verwendungszweck des Produkts auch zus\u00e4tzliche St\u00e4mme (z. B. <em>Burkholderia cepacia<\/em>) getestet werden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Tabellenanfang --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 acceptance criteria: Categories A, B and C<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 evaluates the test results in three categories. Category A stands for the highest preservative effectiveness, category C for the lowest effectiveness.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Category<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Bacteria (log decrease)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Yeasts and molds (log removal)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Valuation<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Category A<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Day 7: \u2265 3 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 14: \u2265 3 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 28: \u2265 3 log + no increase<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Day 7: \u2265 2 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 14: \u2265 2 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 28: \u2265 2 log + no increase<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">High preservation effect, sure<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Category B<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Day 14: \u2265 3 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 28: \u2265 3 log + no increase<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Day 14: \u2265 1 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 28: \u2265 1 log + no increase<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Acceptable protective effect<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Category C<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Day 14: \u2265 2 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 28: \u2265 2 log + no increase<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Day 14: \u2265 1 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Day 28: \u2265 1 log + no increase<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Low effectiveness, risk assessment required<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Ende der Tabelle --><\/span><\/p>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Wichtig:<\/strong> Die Kategorie A wird insbesondere f\u00fcr Babyprodukte, Produkte f\u00fcr die Augenpartie und Produkte, die mit Schleimh\u00e4uten in Kontakt kommen, bevorzugt. Ergebnisse der Kategorie C erfordern eine zus\u00e4tzliche Risikobewertung hinsichtlich der Produktsicherheit.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">USP &lt;51&gt; und andere Normen<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Zus\u00e4tzlich zu ISO 11930 k\u00f6nnen in bestimmten F\u00e4llen auch Standards wie <strong>USP &lt;51&gt;<\/strong> (Test der antimikrobiellen Wirksamkeit gem\u00e4\u00df der US-Arzneibuch) oder <strong>EP 5.1.3<\/strong> (Europ\u00e4isches Arzneibuch) herangezogen werden. USP &lt;51&gt; wurde speziell f\u00fcr pharmazeutische Produkte entwickelt und gilt auch f\u00fcr Kosmetikprodukte als Referenz.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die wesentlichen Unterschiede zwischen USP &lt;51&gt; und ISO 11930:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Acceptance criteria:<\/strong> USP &lt;51&gt; legt unterschiedliche Log-Abnahme-Kriterien f\u00fcr Bakterien und Pilze fest.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categories:<\/strong> USP &lt;51&gt; klassifiziert Produkte in die Kategorien 1, 2 und 3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Scope of application:<\/strong> W\u00e4hrend USP &lt;51&gt; vor allem auf pharmazeutische Produkte ausgerichtet ist, gilt ISO 11930 speziell f\u00fcr Kosmetika.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Factors affecting the test results<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">The results of preservative efficacy tests can be influenced by various factors. These factors must be taken into account in the test design:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Formulierungsmatrix:<\/strong> Der Wassergehalt, der pH-Wert, die \u00d6lphase und Emulgatoren beeinflussen die Wirksamkeit des Konservierungsmittels.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Verpackungsart:<\/strong> Verschiedene Verpackungen wie luftdichte Pumpflaschen, Tiegel oder Tuben ver\u00e4ndern das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Konzentration des Konservierungsmittels:<\/strong> Eine zu geringe Konzentration f\u00fchrt zum Scheitern des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>pH-Wert:<\/strong> Einige Konservierungsmittel (z. B. Phenoxyethanol) sind in bestimmten pH-Bereichen wirksamer.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumkonzentration:<\/strong> Die Inokulummenge bestimmt den Schwierigkeitsgrad des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inkubationstemperatur:<\/strong> Das Wachstum von Mikroorganismen ist temperaturabh\u00e4ngig.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Nano-Test --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Accredited Services to Check Preservation Efficacy with Nano Test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die mikrobiologische Sicherheit Ihrer Kosmetikprodukte und die Wirksamkeit ihres Konservierungssystems sind sowohl f\u00fcr die Verbrauchergesundheit als auch f\u00fcr den Ruf Ihrer Marke von entscheidender Bedeutung. <strong>Nano-Test<\/strong> ist mit seinen umfassenden Dienstleistungen zur Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in ISO\/IEC 17025-akkreditierten Laboren ein zuverl\u00e4ssiger Partner der Kosmetikbranche.<\/span><\/p>\n<div class=\"highlight\">\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Description of Nano-Test Services<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test bietet f\u00fcr Kosmetikprodukte <strong>Tests zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln (Preservative Efficacy Test \/ Challenge Test)<\/strong> an. Unsere Analysen werden in voller \u00dcbereinstimmung mit den Normen ISO 11930 und USP &lt;51&gt; durchgef\u00fchrt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Our service portfolio:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 11930 Challenge-Test:<\/strong> Bewertung nach den Kategorien A, B und C, Messung des Log-Abfalls zu den Zeitpunkten 0, 7, 14 und 28 Tage.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>USP &lt;51&gt;-konformer Test:<\/strong> Alternativer Standard f\u00fcr pharmazeutische und kosmetische Produkte.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumvorbereitung und -validierung:<\/strong> Vorbereitung frischer Kulturen von Standardst\u00e4mmen (ATCC) und \u00dcberpr\u00fcfung der Konzentration.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Neutralisationsvalidierung:<\/strong> Validierung der f\u00fcr Ihre Produktmatrix spezifischen Neutralisations- und Verd\u00fcnnungswirksamkeit.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Spezifische Stammtests:<\/strong> Pr\u00fcfung zus\u00e4tzlicher Mikroorganismenst\u00e4mme je nach Verwendungszweck des Produkts.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Berichterstellung:<\/strong> Die Ergebnisse werden mit Log-Abnahme-Werten, Kategorisierung und grafischen Analysen dargestellt.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">All of our analyzes are presented in the form of reports audited and whose data integrity (according to the ALCOA+ principles) is guaranteed. Our goal is to ensure the acceptance of your products in global markets while ensuring the highest level of consumer safety.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Benefits of the Nano-Test protective efficiency test:<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Accredited infrastructure:<\/strong> International anerkannte Pr\u00fcfberichte mit ISO\/IEC 17025-Akkreditierung.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Normkonformit\u00e4t:<\/strong> Vollst\u00e4ndige Konformit\u00e4t mit den Normen ISO 11930, USP &lt;51&gt; und EP 5.1.3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnelle Ergebnisse:<\/strong> Berichterstattung innerhalb von 5\u20137 Werktagen nach einer 28-t\u00e4gigen Inkubationszeit bei Standard-Challenge-Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Fachkompetentes Team:<\/strong> Ein Team mit Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie und Kosmetikrecht.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>L\u00f6sung aus einer Hand:<\/strong> Keimz\u00e4hlung, Erregernachweis und Challenge-Tests \u2013 alles unter einem Dach.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Note:<\/strong> Der Konservierungswirksamkeitstest liefert entscheidende Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (SAR) und die Produktinformationsdatei (PIF) von Kosmetikprodukten. Nano-Test stellt Ihnen alle mikrobiologischen Daten, die Sie f\u00fcr diese Unterlagen ben\u00f6tigen, vollst\u00e4ndig zur Verf\u00fcgung.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Ergebnis --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">The test on the effectiveness of the preservation system for cosmetic products is not only a legal obligation, but also an indispensable quality assurance instrument to protect consumer safety and brand reputation. Challenge tests conducted in accordance with ISO 11930 standards scientifically demonstrate the effectiveness of your product's preservation system and ensure that it is recognized in international markets.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">With its accredited laboratory infrastructure, its team of experienced microbiologists and its in-depth knowledge of current standards, NANO-TEST fully meets the requirements of cosmetics manufacturers for preservative effectiveness tests. Collaborate with Nano-Test to increase the safety of your products and accelerate their market launch.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in Kosmetikprodukten (Preservative Efficacy Test): Leitfaden nach ISO 11930 Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. 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