{"id":4515,"date":"2026-09-21T06:45:12","date_gmt":"2026-09-21T06:45:12","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4515"},"modified":"2026-09-21T06:53:18","modified_gmt":"2026-09-21T06:53:18","slug":"mikrobiologische-pruefungen-an-kosmetikprodukten-iso-17516","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/en\/2026\/09\/21\/mikrobiologische-pruefungen-an-kosmetikprodukten-iso-17516\/","title":{"rendered":"Microbiological testing of cosmetic products: ISO 17516"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4515\" class=\"elementor elementor-4515\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4216e137 ts-col-stretched-none ts-bg-color-over-image elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4216e137\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-735e154d ts-bg-color-over-image\" data-id=\"735e154d\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-50d3dd7c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"50d3dd7c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h1><span style=\"color: #000000;\">Microbiological tests for cosmetic products: The ISO 17516 guideline and Nano-Test solutions<\/span><\/h1><p><span style=\"color: #000000;\">Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. Wenn eine Creme, eine Lotion oder ein Shampoo auf dem Weg von der Herstellung bis zum Verbraucher mit Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen kontaminiert wird, kann dies zu Produktverderb, unangenehmen Ger\u00fcchen sowie Ver\u00e4nderungen der Farbe und Konsistenz f\u00fchren. Noch wichtiger ist, dass ein kontaminiertes Kosmetikprodukt Hautinfektionen, allergische Reaktionen und sogar schwerwiegende systemische Erkrankungen verursachen kann. Um diese Risiken auszuschlie\u00dfen, sind <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/en\/research\/mikrobiologische-tests\/\"><strong>mikrobiologische Tests f\u00fcr Kosmetika<\/strong><\/a> von gro\u00dfer Bedeutung.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">Die Kosmetikverordnung der Europ\u00e4ischen Union (EG) Nr. 1223\/2009 und die in der T\u00fcrkei geltende Kosmetikverordnung schreiben vor, dass Kosmetikprodukte mikrobiologisch sicher sein m\u00fcssen. Die grundlegende internationale Norm, auf die diese Anforderungen abgestimmt sind, ist <strong>ISO 17516<\/strong>. Diese Norm legt die maximal zul\u00e4ssigen Keimzahlen in Kosmetikprodukten sowie die Krankheitserreger fest, die unter keinen Umst\u00e4nden vorhanden sein d\u00fcrfen.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p><h2><span style=\"color: #000000;\">ISO 17516 standard: Permissible microbiological limit values<\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Die ISO 17516 legt quantitative und qualitative Kriterien zur Bewertung der mikrobiologischen Qualit\u00e4t von <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/en\/service\/kosmetik\/\">kosmetischen<\/a> Endprodukten fest. Diese Norm sieht je nach Verwendungszweck des Produkts und Zielgruppe unterschiedliche Grenzwerte vor. Insbesondere f\u00fcr Produkte, die mit der Haut von S\u00e4uglingen, der Augenpartie und Schleimh\u00e4uten in Kontakt kommen, gelten wesentlich strengere Grenzwerte.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Tabellenanfang --><\/span><\/p><h3><span style=\"color: #000000;\">Microbiological acceptance criteria according to ISO 17516<\/span><\/h3><p><span style=\"color: #000000;\">The following table summarizes the permissible limit values for microorganisms in cosmetic products:<\/span><\/p><table><thead><tr><th><span style=\"color: #000000;\">Microorganism<\/span><\/th><th><span style=\"color: #000000;\">Products for infants, the eye area, and mucous membranes<\/span><\/th><th><span style=\"color: #000000;\">Other cosmetic products<\/span><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Total number of aerobic mesophilic bacteria<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">\u2264 1 \u00d7 10\u00b2 CFU\/g or ml<\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">\u2264 1 \u00d7 10\u00b3 CFU\/g or ml<\/span><\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Total number of yeasts and molds<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">\u2264 1 \u00d7 10\u00b2 CFU\/g or ml<\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">\u2264 1 \u00d7 10\u00b3 CFU\/g or ml<\/span><\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Escherichia coli<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Pseudomonas aeruginosa<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Staphylococcus aureus<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><\/tr><tr><td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Candida albicans<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><td><span style=\"color: #000000;\">Must not be present<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Ende der Tabelle --><\/span><\/p><div><span style=\"color: #000000;\"><strong>Aktuelle Entwicklung:<\/strong> Im Rahmen der \u00dcberarbeitung der Norm ISO 17516 <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em> taxonomisch in <em>Pseudomonas paraeruginosa<\/em> umbenannt und die Aufnahme weiterer Krankheitserreger (z. B. des <em>Burkholderia cepacia<\/em>-Komplexes) in den \u00dcberwachungsumfang vorgeschlagen. Nano-Test verfolgt diese aktuellen Entwicklungen aufmerksam und aktualisiert seine Testprotokolle entsprechend.<\/span><\/div><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p><h2><span style=\"color: #000000;\">Basic Test Categories in Cosmetic Microbiology<\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">In order to comprehensively evaluate the microbiological safety of a cosmetic product, different test categories must be carried out in combination. These tests include both the control of the raw materials and the end products.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><strong>1. Quantitative Counting Tests<\/strong><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">These are counting tests to determine the general microbial load of the product. These tests are an indicator of the production hygiene and the effectiveness of the preservation system.<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><strong><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/72240.html\">ISO 21149<\/a>:<\/strong> Z\u00e4hlung aerober mesophiler Bakterien.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/72241.html\">ISO 16212<\/a>:<\/strong> Z\u00e4hlung von Hefen und Schimmelpilzen.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><strong>2. Tests to detect pathogens<\/strong><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">These are tests for the detection of pathogens, which, according to ISO 17516, must not appear in the product under any circumstances. These tests are based on the principle of enrichment and isolation on selective culture media.<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 21150:<\/strong> <em>Detection of Escherichia coli<\/em>.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 22717:<\/strong> <em>Detection of Pseudomona aeruginosa<\/em>.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 22718:<\/strong> <em>Detection of Staphylococcus aureus<\/em>.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 18416:<\/strong> <em>Detection of Candida albicans<\/em>.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 18415:<\/strong> Allgemeine Leitlinien f\u00fcr den Nachweis von spezifizierten und nicht spezifizierten Mikroorganismen.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><strong>3. Efficacy Test (Challenge Test)<\/strong><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">This test assesses how resistant the product's preservation system is to microbial contamination that may occur during manufacture or when used by the consumer. The product is inoculated with certain microorganism strains and the decrease in microorganism count is monitored at certain intervals (0, 7, 14, 28 days).<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 11930:<\/strong> Bewertung der antimikrobiellen Konservierungswirksamkeit von Kosmetikprodukten.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>USP &lt;51&gt;:<\/strong> Konservierungswirksamkeitstest gem\u00e4\u00df der Amerikanischen Pharmakop\u00f6e.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\">The Challenge test is particularly important for water-based formulations (cream, lotion, gel, shampoo). As a result of the test, the product is classified in category A, B or C; where A is the highest preservative efficacy and C means the lowest efficacy.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p><h2><span style=\"color: #000000;\">Fast microbiological detection methods<\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Auch wenn traditionelle Kulturverfahren weiterhin den Goldstandard darstellen, hat der Bedarf an schnellen Ergebnissen zur Entwicklung alternativer Technologien gef\u00fchrt. Insbesondere die <strong>ATP-Biolumineszenz<\/strong>-Methode erweist sich als vielversprechendes Instrument f\u00fcr den schnellen Nachweis mikrobieller Kontaminationen in Kosmetikprodukten.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">Comparative studies have shown that ATP-based tests have a high correlation with the standard plate counting methods. This method offers, especially in situations where quick decisions have to be made in the production line (e.g. in advance screenings before batch release), time and cost advantages. However, in order to be recognized by the supervisory authorities as a final result, it must be validated by standard cultural procedures.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Nano-Test --><\/span><\/p><h2><span style=\"color: #000000;\">Accredited Microbiological Test Services for Cosmetics with Nano Test<\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Die mikrobiologische Sicherheit Ihrer Kosmetikprodukte ist sowohl f\u00fcr die Verbrauchergesundheit als auch f\u00fcr den Ruf Ihrer Marke von entscheidender Bedeutung. <strong>Nano-Test<\/strong> ist mit seinen umfassenden mikrobiologischen Pr\u00fcfdienstleistungen in ISO\/IEC 17025-akkreditierten Laboren ein zuverl\u00e4ssiger Partner der Kosmetikbranche.<\/span><\/p><div><h3><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test \u2013 Performance Description<\/span><\/h3><p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test bietet mikrobiologische Pr\u00fcfdienstleistungen f\u00fcr Kosmetikprodukte an, die <strong>vollst\u00e4ndig mit ISO 17516 und den entsprechenden ISO-Normen konform sind<\/strong>. Unser Leistungsportfolio:<\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Quantitative Determination:<\/strong> Bestimmung der Gesamtkeimzahl gem\u00e4\u00df ISO 21149 (aerobe Bakterien) und ISO 16212 (Hefen und Schimmelpilze).<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Nachweis von Krankheitserregern:<\/strong> Nachweis von <em>E. coli<\/em>, <em>P. aeruginosa<\/em>, <em>S. aureus<\/em> and <em>C. albicans<\/em> gem\u00e4\u00df den Normen ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718 und ISO 18416.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Wirksamkeitstest (Challenge-Test):<\/strong> Tests zur Bewertung der Wirksamkeit des Konservierungssystems des Produkts gem\u00e4\u00df ISO 11930 und USP &lt;51&gt;.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Methodenkonformit\u00e4tstests:<\/strong> Bewertung der Eignung von Neutralisationsmitteln, Verd\u00fcnnungsmitteln und N\u00e4hrmedien speziell f\u00fcr Ihre Produktmatrix.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Hygiene\u00fcberwachung:<\/strong> \u00dcberwachung des Risikos einer Kreuzkontamination anhand von Proben aus der Produktionsumgebung (Oberfl\u00e4chen, Luft, Personal).<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnellscreening:<\/strong> Vorab-Screening und zeitsparende L\u00f6sungen mit alternativen Methoden wie ATP-Biolumineszenz.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\">Alle unsere Analysen werden als <strong>GLP-konforme Berichte<\/strong> vorgelegt, die \u00fcber eine Pr\u00fcfgenehmigung verf\u00fcgen und die Datenintegrit\u00e4t (ALCOA+-Prinzipien) gew\u00e4hrleisten. Unser Ziel ist es, die Akzeptanz Ihrer Produkte auf den globalen M\u00e4rkten sicherzustellen und gleichzeitig die Verbrauchersicherheit auf h\u00f6chstem Niveau zu gew\u00e4hrleisten.<\/span><\/p><\/div><h3><span style=\"color: #000000;\">The advantages of nano-test in cosmetic microbiology:<\/span><\/h3><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Accredited infrastructure:<\/strong> International anerkannte Pr\u00fcfberichte mit ISO\/IEC 17025-Akkreditierung.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Aktuelle Einhaltung der Normen:<\/strong> Sofortige Anpassung an aktuelle \u00c4nderungen wie die \u00dcberarbeitung der ISO 17516.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnelle Ergebnisse:<\/strong> Berichterstattung innerhalb von 5\u20137 Werktagen bei standardm\u00e4\u00dfigen mikrobiologischen Tests.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>L\u00f6sung aus einer Hand:<\/strong> Alle Keimz\u00e4hlungen, Pathogennachweise und Challenge-Tests unter einem Dach.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Fachkundiges Team:<\/strong> Ein Team mit Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie und Kosmetikrecht.<\/span><\/li><\/ul><div><span style=\"color: #000000;\"><strong>Note:<\/strong> Mikrobiologische Tests liefern entscheidende Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (Safety Assessment Report \u2013 SAR) und die Produktinformationsdatei (Product Information File \u2013 PIF) von Kosmetikprodukten. Nano-Test stellt Ihnen alle mikrobiologischen Daten, die Sie f\u00fcr diese Unterlagen ben\u00f6tigen, vollst\u00e4ndig zur Verf\u00fcgung.<\/span><\/div><p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Fazit --><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">Microbiological tests on cosmetic products are not only a legal obligation, but also an indispensable quality assurance tool to protect consumer safety and brand reputation. Tests in accordance with ISO 17516 standards ensure the acceptance and reliability of your product on international markets.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">With its accredited laboratory infrastructure, its team of specialist microbiologists and its GLP-compliant processes, Nano-Test fully meets the requirements of cosmetic manufacturers for microbiological tests. Collaborate with Nano-Test to increase the safety of your products and accelerate their market launch.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mikrobiologische Tests bei Kosmetikprodukten: Der ISO 17516-Leitfaden und Nano-Test-L\u00f6sungen Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. Wenn eine Creme, eine Lotion oder ein Shampoo auf dem Weg von der Herstellung bis zum Verbraucher mit Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen kontaminiert wird, kann \u2026 <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/en\/2026\/09\/21\/mikrobiologische-pruefungen-an-kosmetikprodukten-iso-17516\/\" class=\"more-link\" title=\"Continue reading &amp;lt;span class=\" screen-reader-text>Mikrobiologische Pr\u00fcfungen an Kosmetikprodukten: ISO 17516\u201c&gt;Continue reading <span class=\"screen-reader-text\">Microbiological testing of cosmetic products: ISO 17516<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4516,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11],"tags":[],"class_list":["post-4515","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-kozmetik-blog"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - 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