{"id":4447,"date":"2026-08-24T08:24:24","date_gmt":"2026-08-24T08:24:24","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4447"},"modified":"2026-08-24T08:28:23","modified_gmt":"2026-08-24T08:28:23","slug":"glp-konformitaetspruefungen-bei-pharmazeutischen-produkten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/en\/2026\/08\/24\/glp-konformitaetspruefungen-bei-pharmazeutischen-produkten\/","title":{"rendered":"GLP conformity checks on pharmaceutical products"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4447\" class=\"elementor elementor-4447\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-20f5e8ab ts-col-stretched-none ts-bg-color-over-image elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"20f5e8ab\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-2fcf6dc ts-bg-color-over-image\" data-id=\"2fcf6dc\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-50995e31 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"50995e31\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h1><span style=\"color: #000000;\"><b>GLP Identity Checks for Pharmaceutical Products and Nano Test Solutions<\/b><\/span><\/h1><p><span style=\"color: #000000;\">In der pharmazeutischen Industrie sind Patientensicherheit und Produktqualit\u00e4t zweifellos die beiden wichtigsten Faktoren. Ein Arzneimittel muss vor seiner Markteinf\u00fchrung und in jeder Phase des Herstellungsprozesses \u00fcberpr\u00fcft werden. Genau an dieser Stelle kommen die <b>GLP-Identit\u00e4tspr\u00fcfungen f\u00fcr <a href=\"https:\/\/nano-test.de\/en\/service\/pharma\/\">pharmazeutische Produkte<\/a><\/b> ins Spiel. Die Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice \u2013 GLP) ist ein Qualit\u00e4tssicherungssystem, das gew\u00e4hrleistet, dass diese Pr\u00fcfungen zuverl\u00e4ssig, reproduzierbar und gem\u00e4\u00df internationaler Standards durchgef\u00fchrt werden.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">The \"identity\" of a pharmaceutical product refers to its molecular structure, chemical formula and physical properties. Using a false raw material or cross-contamination in the production line can lead to irreparable consequences. Therefore, identity checks within the framework of the GLP serve to analytically prove that the product is actually the \"desired active ingredient\".<\/span><\/p><h2><span style=\"color: #000000;\"><b>The importance of identity checks in pharmaceutical products<\/b><\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Identity checks are not only an analysis, but also a legal obligation. Regulatory authorities such as the FDA, EMA and T\u0130TCK require proof that these audits have been carried out in accordance with the GLP principles in applications for approval and routine quality control processes. Without identity verification, the release (release) of a product is not possible.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">The GLP standards set strict rules in areas such as personnel training, device calibration, standard work instructions (SOP) and data integrity. As a result, the results achieved are internationally recognized. These reviews also play a major role in combating counterfeit medicines and ensuring the security of the supply chain.<\/span><\/p><h2><span style=\"color: #000000;\"><b>Basic analytical methods within the framework of the GLP<\/b><\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Several analytical techniques can be combined to identify a pharmaceutical product or a pharmaceutical agent (API). The choice of method depends on the structure of the molecule and the respective pharmacopoeia monograph (e.g. USP, European pharmacopoeia).<\/span><\/p><p><strong><span style=\"color: #000000;\">1. Spectroscopic Methods<\/span><\/strong><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><b>Fourier-Transform-Infrarotspektroskopie (FTIR):<\/b> Gilt als \u201eFingerabdruck\u201c des Molek\u00fcls. Durch die Analyse der Schwingungsbanden der funktionellen Gruppen wird nachgewiesen, dass die Substanz exakt mit dem Standardreferenzmaterial \u00fcbereinstimmt. Wird h\u00e4ufig bei festen, fl\u00fcssigen und halbfesten Formulierungen eingesetzt.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><b>UV-Vis-Spektralphotometrie:<\/b> Misst insbesondere die Absorption von Molek\u00fclen, die Chromophorgruppen enthalten, bei bestimmten Wellenl\u00e4ngen. Ideal f\u00fcr schnelle Durchmusterungen.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><b>Kernspinresonanz (NMR):<\/b> Die aussagekr\u00e4ftigste Technik zur Aufkl\u00e4rung der Molek\u00fclstruktur. Wird in GLP-Studien insbesondere zur Verifizierung komplexer Molek\u00fcle eingesetzt.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><b>2. Chromatographic Methods<\/b><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><b>Heavy Duty Liquid Chromatography (HPLC):<\/b> Die Identit\u00e4tspr\u00fcfung erfolgt in der Regel durch einen Vergleich der Retentionszeiten. Die Zeit, zu der die Probe einen Peak zeigt, muss mit der Zeit \u00fcbereinstimmen, zu der der Referenzstandard einen Peak zeigt.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">Thin-layer chromatography (TLC): This is a cost-effective and effective method, in particular for identifying products of plant origin and certain excipients. The RF values are compared.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><b>3. Thermal Analysis and Miscellaneous<\/b><\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><b>Differential Scanning Calorimetry (DSC):<\/b> Sie ist von entscheidender Bedeutung bei der Analyse von Polymorphismen (unterschiedliche Kristallstrukturen desselben Molek\u00fcls). Schmelzpunkt und Enthalpie-Werte zeigen an, dass das Produkt in der richtigen Kristallform vorliegt.<\/span><\/li><\/ul><h2><span style=\"color: #000000;\"><b>GLP compliant identity checks with nano test<\/b><\/span><\/h2><p><span style=\"color: #000000;\">Angesichts der zunehmenden Beschleunigung der Arzneimittelentwicklungsprozesse ist es das vorrangige Ziel, keine Kompromisse bei der Genauigkeit der Analyseergebnisse einzugehen. <b>Nano-Test<\/b> zeichnet sich durch seine hochmoderne technologische Infrastruktur und sein Fachpersonal f\u00fcr die pharmazeutische Industrie aus und ist Ihr zuverl\u00e4ssiger Partner f\u00fcr GLP-konforme Identit\u00e4tspr\u00fcfungen.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><b><strong>Description of Nano-Test services:<\/strong><\/b><\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test erbringt seine Dienstleistungen in Laboren, die mit modernsten Analyseger\u00e4ten ausgestattet sind und den Standards der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Norm ISO\/IEC 17025 vollst\u00e4ndig entsprechen. Unser Leistungsportfolio umfasst Identit\u00e4tspr\u00fcfungen gem\u00e4\u00df allen Arzneibuchmonografien, einschlie\u00dflich <b>FTIR, HPLC, GC-MS, LC-MS\/MS, DSC und NMR<\/b>.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\">Als Nano-Test liefern wir nicht nur ein Analyseergebnis, sondern einen vollst\u00e4ndigen <b>GLP-Konformit\u00e4tsbericht<\/b>, der die Datenintegrit\u00e4t (ALCOA+-Prinzipien) gew\u00e4hrleistet, \u00fcber einen Pr\u00fcfpfad (Audit Trail) verf\u00fcgt und von internationalen Beh\u00f6rden anerkannt ist. Verifizieren Sie die Produktidentit\u00e4t entlang Ihrer gesamten Lieferkette \u2013 von der Eingangskontrolle der Rohstoffe bis hin zu den Freigabetests f\u00fcr Fertigprodukte \u2013 mit der Garantie von Nano-Test.<\/span><\/p><h3><span style=\"color: #000000;\"><b>Why nano test?<\/b><\/span><\/h3><ul><li><span style=\"color: #000000;\"><b>Schnelle R\u00fcckmeldung:<\/b> Durch automatisierte Probenvorbereitungssysteme werden die Standard-Analysezeiten verk\u00fcrzt.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><b>Expertenteam:<\/b> Mitarbeiter mit \u00fcber 15 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #000000;\"><b>Beherrschung der Vorschriften:<\/b> Vollst\u00e4ndige Einhaltung der aktuellen ICH-, USP-, EP- und FDA-Richtlinien.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\">Die Sicherheit eines pharmazeutischen Produkts beginnt mit seiner korrekten Identifizierung. <b>GLP-konforme pharmazeutische Identit\u00e4tspr\u00fcfungen<\/b> liefern den wissenschaftlichen Nachweis, dass es sich bei dem Produkt um das in der Formulierung angegebene Molek\u00fcl handelt. Eine fehlerhafte Identifizierung kann zu R\u00fcckrufkosten in Millionenh\u00f6he f\u00fchren und die Gesundheit der Patienten gef\u00e4hrden. In einer Zeit, in der die regulatorischen Anforderungen von Tag zu Tag strenger werden, ist die Zusammenarbeit mit einem zuverl\u00e4ssigen und vollst\u00e4ndig GLP-konformen Partner wie Nano-Test der sinnvollste Weg, um den Ruf Ihrer Marke und die \u00f6ffentliche Gesundheit zu sch\u00fctzen.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>GLP-Identit\u00e4tspr\u00fcfungen f\u00fcr pharmazeutische Produkte und Nano-Test-L\u00f6sungen In der pharmazeutischen Industrie sind Patientensicherheit und Produktqualit\u00e4t zweifellos die beiden wichtigsten Faktoren. Ein Arzneimittel muss vor seiner Markteinf\u00fchrung und in jeder Phase des Herstellungsprozesses \u00fcberpr\u00fcft werden. 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